| 1 | j . Psychopharmacol。(牛津大学)2001年12月15日:265 - 71 |
|---|---|
| PMID | 11769820 |
| 标题 | 奥氮平的药物警戒:上市后监测研究的结果在英国的8858名患者。 |
| 文摘 | 奥氮平是一种非典型的抗精神病药物治疗精神分裂症。我们分析不良事件(AES在英格兰)报道的主要实践。分发处方提供发布了1996年12月至1998年5月曝光数据。问卷调查发送到全科医生提供结果。经常报道AES是:嗜睡/镇静(n = 19)、锥体束外的障碍(n = 13)和未指明的副作用(n = 33)。事件发生率最高密度停在第一个月,原因是:嗜睡/镇静(n = 153,发病率密度(ID) 1 18.9],体重增加(n = 117, ID1 8.9)和不适/疲乏(n = 65, ID1 5.2)。锥体外系疾病在老年人中较为常见(> 70年,ID1 3.6, 26.0每1000名患者)风险与< 70年(ID1 1.1、风险8.4每1000名患者)。严重的疑似不良反应被安定药恶性综合征(n = 1)和血管神经性的ooedema (n = 2)。有八糖尿病评估报告可能由于奥氮平。糖尿病是一个未标记的AE和可能的信号由prescription-event监控。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 2 | 新加坡医疗J 2001 4月42:170 - 3 |
| PMID | 11465317 |
| 标题 | 利培酮治疗首发精神病。 |
| 文摘 | 评价利培酮的临床疗效和安全性在新加坡首发精神病患者参与一个为期八周的开放标签前瞻性研究。 以前未经治疗的男性和女性患者年龄18 - 65岁的DSM IV分裂样障碍或DSM IV精神分裂症不超过12个月是从伍德布里奇招募医院和芽笼精神病门诊。与利培酮治疗的患者56天。结果评估的积极和消极症状量表(PANSS),临床量表(CGI)全球的印象。安全评估生命体征的监测,通过比较不良事件的频率(AES)之前和之后的治疗。 24例平均年龄为33.29 + / - -9.12年,平均病程166.5 + / - -111.4天(平均180天)都包括在内。意味着利培酮剂量为2.7毫克56 + / - 1.0天。意味着PANSS总分下降了50.21%从88.29 + / - -21.55在端点从基线值的43.96 + / - -7.5 (p < 0.001)。应答率(> =总PANSS评分减少20%)为87.5%。13例(54.2%)表现出总PANSS评分减少50%或更高。除了项目G5(言谈举止和姿态)所有单一数值项显著减少。所有患者改善的CGI分数端点。没有严重不良事件报告。 整体首发精神病患者利培酮的治疗是有效和安全的。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 3 | 2001年11月中国论文54:1120 - 5 |
| PMID | 11675163 |
| 标题 | 全球安全指数(GIS):一个新的仪器评估药品安全。 |
| 文摘 | 之间有一个不对称的非凡的发展措施和工具旨在研究药物的有益效果和更有限的方法来评估其安全性。我们研究的目标是开发一个全球测量工具来评估药物的安全性。我们进行了一项调查的西班牙精神病学家在精神卫生中心和门诊治疗单位评估严重性评分,他们将分配给一个列表的最常见不良事件(AES),通常发生在抗精神病药物治疗。严重程度得分被应用到的列表AES这真的发生在自然pharmacoepidemiological研究使用不同抗精神病药物治疗精神分裂症。安全的全球指数(GIS)的实验组用奥氮平治疗(OLZ)与对照组的GIS和GIS的具体的抗精神病药物治疗的病人的数量大于100。共有194名精神病学家认为每个AE的严重性等级1(无关紧要的)到5(非常严重)。个人的严重性是应用于2949年精神分裂症患者纳入pharmacoepidemiological研究。GIS计算每组患者接受同样的治疗。对照组的GIS计算的(4.3)高于实验组(2.5)(P < 0.001)。利培酮(3.6)的GIS和氟哌啶醇(6.0)计算的子组高于OLZ组(P < 0.001)。GIS的发展可以促进的比较安全的一些药物和可能构成一个非常宝贵的援助那些参与选择药物。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 4 | 2001年11月中国论文54:1120 - 5 |
| PMID | 11675163 |
| 标题 | 全球安全指数(GIS):一个新的仪器评估药品安全。 |
| 文摘 | 之间有一个不对称的非凡的发展措施和工具旨在研究药物的有益效果和更有限的方法来评估其安全性。我们研究的目标是开发一个全球测量工具来评估药物的安全性。我们进行了一项调查的西班牙精神病学家在精神卫生中心和门诊治疗单位评估严重性评分,他们将分配给一个列表的最常见不良事件(AES),通常发生在抗精神病药物治疗。严重程度得分被应用到的列表AES这真的发生在自然pharmacoepidemiological研究使用不同抗精神病药物治疗精神分裂症。安全的全球指数(GIS)的实验组用奥氮平治疗(OLZ)与对照组的GIS和GIS的具体的抗精神病药物治疗的病人的数量大于100。共有194名精神病学家认为每个AE的严重性等级1(无关紧要的)到5(非常严重)。个人的严重性是应用于2949年精神分裂症患者纳入pharmacoepidemiological研究。GIS计算每组患者接受同样的治疗。对照组的GIS计算的(4.3)高于实验组(2.5)(P < 0.001)。利培酮(3.6)的GIS和氟哌啶醇(6.0)计算的子组高于OLZ组(P < 0.001)。GIS的发展可以促进的比较安全的一些药物和可能构成一个非常宝贵的援助那些参与选择药物。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 5 | Nord J精神病学2003 1 57:333 - 8 |
| PMID | 14522605 |
| 标题 | 丹麦全国多中心精神分裂症项目:评估动态心理治疗的精神病患者(APPP)。 |
| 文摘 | 临床医生需要在选择指导精神分裂症个体心理动力学心理治疗的病人。本研究的目的是调查问卷(APPP)测量表是否适合心理治疗可以预测持续的量化,坚持从患者个人动态心理治疗和结果精神分裂症精神病。治疗师额定72首发患者精神分裂症精神病在最初的面试。然后分数相关的治疗和症状的变化。APPP测试,有良好的心理特点和有一个令人满意的评分者间信度((ICC, 2) = 0.70),当四个评级得分8录像采访八个不同的病人。分数规模高度相关,“治疗联盟”来衡量工作联盟库存(WAI)和积极参与量表(AES)。APPP适用性提出了早期预测坚持治疗(仍在治疗至少12个月,一个令人满意的会议),但没有预测价值的症状改善或改善社会功能后1年。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 6 | Schizophr。研究》2003年9月63年:79 - 88 |
| PMID | 12892861 |
| 标题 | 冷漠在精神分裂症:临床相关协会和功能的结果。 |
| 文摘 | 冷漠的阴性症状之一精神分裂症,但其自然历史和与其他临床特点的关系尚未系统研究。这个横断面研究的目的是测量的冷漠精神分裂症及其与其他症状和功能的关系的结果。患者28精神分裂症接受抗精神病治疗,评估与冷漠评价量表(AES)。冷漠的患者的平均水平精神分裂症评价的AES匹配,显著高于健康对照组。在病人,冷漠与阳性症状或抑郁症状不显著相关。是显著相关的项目“情感撤军”的消极的内部氧化物正面和负面症状量表(PANSS),但并不与总体负子量表得分。冷漠是高度与功能相关的结果比其他措施,症状是独立与功能结果超出其他负面症状。不与观察兴趣玩视频游戏或性能模拟的文书工作。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 7 | Nord J精神病学2003 1 57:333 - 8 |
| PMID | 14522605 |
| 标题 | 丹麦全国多中心精神分裂症项目:评估动态心理治疗的精神病患者(APPP)。 |
| 文摘 | 临床医生需要在选择指导精神分裂症个体心理动力学心理治疗的病人。本研究的目的是调查问卷(APPP)测量表是否适合心理治疗可以预测持续的量化,坚持从患者个人动态心理治疗和结果精神分裂症精神病。治疗师额定72首发患者精神分裂症精神病在最初的面试。然后分数相关的治疗和症状的变化。APPP测试,有良好的心理特点和有一个令人满意的评分者间信度((ICC, 2) = 0.70),当四个评级得分8录像采访八个不同的病人。分数规模高度相关,“治疗联盟”来衡量工作联盟库存(WAI)和积极参与量表(AES)。APPP适用性提出了早期预测坚持治疗(仍在治疗至少12个月,一个令人满意的会议),但没有预测价值的症状改善或改善社会功能后1年。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 8 | 精神药理学(Berl。) 2003年4月166年:391 - 9 |
| PMID | 12610718 |
| 标题 | 切换病人从其他抗精神病药物阿立哌唑:多中心随机对照研究。 |
| 文摘 | 从一个抗精神病患者切换到另一个可能导致耐受性问题或短暂的症状加重。比较是重要的切换策略,以确定哪些方法产生最好的病人结果。 调查的有效性、安全性和耐受性的三个剂量策略切换慢性、稳定的患者精神分裂症从目前的口服抗精神病药物单药治疗,每日一次口服阿立哌唑单一疗法。 病人在这八周,非盲、门诊随机研究:1)。立即启动30毫克/天与同时立即停止当前的抗精神病药物阿立哌唑;2)。立即启动30毫克/天阿立哌唑当前抗精神病/ 2周而逐渐减弱;或3)。up-titrating阿立哌唑30毫克/天/ 2周,同时逐步减少当前的抗精神病药物。疗效评估包括PANSS、CGI-S和CGI-I分数。安全评估包括:不良事件(AES)记录,评价锥体外系症状(EPS)、生命体征、心电图和临床实验室测试。 功效与阿立哌唑与数值保持在研究改进与基线相比,在所有三组。的总体发病率AES在所有群体广泛比较,AES一般轻度至中度严重和有时限的。停药原因AES被可比整个组。没有恶化EPS发生在任何团体。减少体重和血浆泌乳素水平后切换到阿立哌唑可比在三组。 三种策略的评估可以安全地用于切换从抗精神病药物阿立哌唑单药治疗的患者。此外,患者的症状可能转向阿立哌唑后继续改善。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 9 | 咕咕叫其他Res Exp 2004 65年1月:57 - 69 |
| PMID | 24936104 |
| 标题 | 奥氮平对精神分裂症患者的疗效和耐受性立陶宛:13周,多中心、非盲、非随机研究。 |
| 文摘 | 非典型抗精神病药物奥氮平已被批准用于治疗精神分裂症在欧洲自1996年以来,但主要用作便宜的二线治疗典型的代理。然而,类似于其他非典型抗精神病药物奥氮平引起锥体外系症状的风险较低,迟发性运动障碍、精神抑制药恶性综合征,性功能障碍与典型抗精神病药物。 本研究的目的是确定是否患者精神分裂症他们可怜的回应目前抗精神病治疗时将显示改善转向奥氮平。 这13周、多中心、非盲、非随机试验是在立陶宛5中心进行的。患者开始口服奥氮平10毫克片剂每天一次,可以调整5毫克/天的剂量范围5到20毫克/天。主要疗效测量是总分的简明精神病评定量表(BPRS)、从积极的提取和阴性症状量表(PANSS)。功效反应率是先天的定义为患者的比例实现? BPRS总分提高40%。二级评估包括数值的总BPRS和PANSS分量表分数的临床全球Impression-Severity疾病(CGI-S) CGI-Global改进(CGI-I),和全球Impression-Improvement病人(PGI-I)测试。耐受性主要是衡量评估治疗诱发的不良事件的发生率(AES)根据Udvalg为了Kliniske Undersogelser (UKU)副作用量表和实验室分析。 24例(13人(54.2%);平均(SD)的年龄,32.4[8.1]年)进入学习。23(95.8%)的24例完成了研究。奥氮平的平均(SD)每日剂量为11.40毫克/天(2.18)。总的意思是(SD) BPRS评分明显改善从37.8到19.5 (7.9)(13.7)(P < 0.001)。响应率为58.3%(14/24例)。意思是积极的和消极的BPRS评分和平均总从基线和次生氧化皮PANSS评分明显改善(P < 0.001)。均值(SD) CGI-S评分明显改善从4.8(0.8)从基线值的3.5(1.1)在终点(P < 0.001)。22例(91.7%)显示改善CGM规模。类似的改善被发现PGM规模。 Treatment-emergentAES发生在7例(29.2%)。改进被发现的31日48 UKU规模项目;没有改变显示在15项;轻微的恶化是显示在2项。期间未发现异常的临床研究。 在本研究中患者立陶宛精神分裂症所示,显著改善效果的措施。此外,奥氮平在这些病人耐受良好。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 10 | 等保健2005 9月11:S235-41吗 |
| PMID | 16180961 |
| 标题 | 非典型抗精神病药物和疾病负担。 |
| 文摘 | 定义的非典型抗精神病药物是提高耐受性相比,传统的抗精神病药物。具体来说,非典型麻烦远不太可能引起锥体外系症状和催乳素升高。这种减少的不利影响(AES)是归因于他们短期的入住率dopamine-2受体在中枢神经系统和高度的活动的5 -羟色胺受体不同亚型。主要的AES与非典型相关体重增加和代谢的影响,包括葡萄糖代谢的紊乱,诱发糖尿病的风险。然而,非典型不是可互换:导致这些影响的风险高氯氮平、奥氮平、温和与利培酮、喹硫平(但可能增加在高剂量),与齐拉西酮和阿立哌唑和最小。非典型证明有用的作为单一疗法治疗精神分裂症,结合其他的精神药物治疗双相情感障碍。因为他们的改进的耐受性,非典型提供的前景改善遵从性和减少复发的风险,从而降低成本,需要住院治疗。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 11 | Int Psychopharmacol 2005 7月20日:207 - 12所示 |
| PMID | 15933481 |
| 标题 | 缺乏种族影响疗效和安全性的长效利培酮对精神分裂症或分裂情感性障碍患者安慰剂。 |
| 文摘 | 这一分析旨在评估长效种族之间的关系和临床反应,注射利培酮治疗患者精神分裂症或分裂情感性障碍。在12周,随机、双盲研究中,患者精神分裂症分裂情感性障碍接受安慰剂或长效利培酮(25、50或75毫克每2周)。数据分层的种族被人口统计信息:白人、非裔美国人或其他。精神病症状进行评估的积极和消极症状量表(PANSS);锥体束外的运动障碍的症状评定量表(esr);不良事件(AES)是自发报告。数据可用于439例:193白人(44%)、174(40%)非裔美国人,72(16%)其他病人。种族之间的基线特征相似,是研究完成率(整体:30%安慰剂;长效利培酮48%)。治疗有显著的影响(P < 0.001),但不是种族,在改善PANSS总分从基线到端点。esr分数很低在整个研究中,观察的种族,没有显著的影响。总体的比例AES是类似的种族之一。比赛似乎没有影响长效利培酮针剂的疗效和耐受性。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 12 | 74年12月Fortschr Psychiatr 2006: 714 - 22所示 |
| PMID | 17167730 |
| 标题 | (德国版本的冷漠的心理属性评价量表)。 |
| 文摘 | 冷漠是一种常见的特征不同的精神病,神经和医疗疾病。它可以被定义为缺乏动力影响的认知,情感,和公开的行为方面。尽管与其他临床疾病相关,冷漠也会发生作为一个独立的综合征(e . g。现在,脑损伤后),描绘一个动机的主要损失。然而,冷漠主要是评估范围内的上级的精神疾病。syndrome-independent规模,冷漠评价量表(AES)声称评估水平的冷漠在不同的障碍。本研究的目的是为说德语的研究人员提供一个授权的德语翻译beplay苹果手机能用吗AES(AES(D))。规模评估样本217例,包括患有痴呆(n = 120)、remission-phase精神分裂症(n = 20)帕金森病(n = 12),中风(n = 28),以及老年健康对照组(n = 37)。初步结果有关的阶乘结构、项目特点、可靠性和建构效度证明有利的统计特性和建议AESD是与原来的。规模似乎适合检测冷漠在不同临床组。告密者之间的差异来源(临床医生的采访中,自我和线人评级)似乎与症状的严重程度或专家实践。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 13 | Schizophr。研究》84年5月2006:77 - 89 |
| PMID | 16483745 |
| 标题 | 前瞻性、多中心、随机、与这些相应平行的组织、开放研究阿立哌唑的管理精神分裂症或分裂情感性障碍患者的精神实践:广泛的有效性试验与阿立哌唑(β)。 |
| 文摘 | 测试旨在评估患者的阿立哌唑的整体有效性精神分裂症普通精神病学或分裂情感性障碍治疗门诊实践设置。 在这八周、多中心、非盲研究中,1599名门诊病人精神分裂症或分裂情感性障碍被随机分配接受阿立哌唑(n = 1295)或其他抗精神病药物(安全控制(SC)组;n = 304)。阿立哌唑是启动15 mg / d之间的选择调整10 - 30毫克/天。SC药物是专门为每个病人选择医生和前根据处方药物的指南。全球主要有效性指标是临床Impression-Improvement (CGI-I)分数阿立哌唑组的研究终点。医学辅助措施包括响应率和偏好(POM)评级由病人和照顾者。 百分之六十五的阿立哌唑患者完成了研究。在终点意味着阿立哌唑剂量为19.9毫克/天,大约有39%的患者开始,剩余15毫克/天。在终点,CGI-I得分的平均值是2.77表明,阿立哌唑是最低限度适度有效的;SC组CGI-I得分均值为3.59指示最小有效没有变化。阿立哌唑对治疗的患者的百分之五十三(CGI-I 1或2的得分;last-observation-carried-forward [LOCF]),大约有71%的患者和医护人员认为阿立哌唑比prestudy药物在POM (LOCF)。不良事件的发生率和严重程度(AES)类似报道双盲、随机、安慰剂对照阿立哌唑的临床试验。阿立哌唑组中最常见的AE是失眠(24%)。 阿立哌唑治疗是有效的精神分裂症普通精神病学和分裂情感性障碍门诊实践设置。总的来说,阿立哌唑是治疗有效的患者和医护人员在临床医生和接受8周的疗程。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 14 | 精神病学(Edgmont) 2007年11月4日:34-50 |
| PMID | 20428302 |
| 标题 | 预防精神分裂症的复发与延长释放喹硫平延胡索酸酯给每天一次:一项随机、安慰剂对照试验在临床稳定的患者。 |
| 文摘 | 这种长期的、随机、双盲、安慰剂对照研究了延长释放的功效喹硫平延胡索酸酯(喹硫平XR)在预防精神病复发精神分裂症。 三百二十七年临床稳定的患者精神分裂症患者转向开放喹硫平XR(300毫克1天,2天600毫克,紧随其后的是灵活剂量(400 - 800毫克/天))16周的稳定阶段。四个月之后,患者临床稳定随机灵活剂量喹硫平的XR(400 - 800毫克/天)或安慰剂。主要终点是第一精神分裂症随机化后复发。次级终点包括在六个月内复发的风险。临时分析计划45至60后复发和最终分析90年后复发。最大的治疗时间是一年。 这项研究是第一个后终止中期分析显示随机治疗组之间的显著差异。复发时间明显延长,喹硫平XR-treated病人与安慰剂(风险比0.16(95%置信区间0.08,0.34);p = 0.001)。更少的喹硫平XR-treated患者复发和那些接受安慰剂(分别为10.7%和41.4%)。复发的风险估计与喹硫平XR六个月明显降低(14.3%)与安慰剂相比(68.2%;p = 0.0001)。治疗相关的不良事件的发生率(AES喹硫平XR和安慰剂组之间)是相似的(分别为18%和21%的患者),每组只有百分之一的病人因为撤出AES。 每天换一次喹硫平XR(400 - 800毫克/天)是有效预防复发患者的临床稳定精神分裂症。在长期使用喹硫平XR是耐受性良好。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 15 | 哼Psychopharmacol 2007年10月22日:469 - 76 |
| PMID | 17729385 |
| 标题 | 开放性稳态药代动力学的药物相互作用研究流行性流感减毒活疫苗喹硫平延胡索酸酯和双丙戊酸钠在精神分裂症患者,分裂情感性障碍,或双相情感障碍。 |
| 文摘 | 确定是否有药代动力学的药物相互作用喹硫平延胡索酸酯和双丙戊酸钠。 的药物动力学和短期耐受性和安全性coadministered奎硫平和双丙戊酸在成人患者检查精神分裂症/分裂情感性障碍(组)或双相情感障碍(B组)在一个非盲、平行,2-cohort药物相互作用研究在美国的三个医学中心正在进行。队列的管理喹硫平(150毫克)13天、前瞻性和双丙戊酸(500毫克)天6-13补充道。队列B管理双丙戊酸(500毫克)16天,与喹硫平(150毫克)9 - 16天。奎硫平和丙戊酸在12 h稳态血浆浓度时间数据剂量间隔被用来确定C (max)、T (max), C (min),血浆浓度时间曲线下面积(AUC(τ))和口服间隙(CL / F)。 组(n = 18),双丙戊酸的增加了C (max)喹硫平的17%,但并没有改变AUC(τ)。在B组(n = 15),添加喹硫平降低丙戊酸总C (max)和AUC(τ)11%。没有观察到的差异在不良事件(AES)与喹硫平或双丙戊酸单一疗法或它们的组合。 联合治疗与喹硫平(150毫克)和双丙戊酸(500毫克)导致小,统计与药代动力学变化。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 16 | 咕咕叫地中海Res当今2007年10月23日:2313 - 23所示 |
| PMID | 17706003 |
| 标题 | 阿立哌唑的前瞻性、多中心、非盲研究精神分裂症患者在精神的管理实践在欧洲:广泛的有效性试验在欧洲(EU-BETA)与阿立哌唑。 |
| 文摘 | 检查的有效性,阿立哌唑精神分裂症在自然环境中14个欧洲国家。 这个多中心、非盲阿立哌唑的研究评估门诊病人精神分裂症来说,换一个药物是临床上合理或是抗精神病起始是必需的。(n = 833)患者被随机分配在4:1比例阿立哌唑(推荐起始剂量15毫克/天,允许调整10 - 30毫克/天)(n = 680)或其他抗精神病药物(安全控制(SC)组)为8周(n = 153)。对照组收到了最近的预先研究药物抗精神病药物不同。主要有效性指标是临床改善全球印象——(CGI - I)得分aripiprazole-treated 8周后患者(最后观察结转[LOCF])。患者和照顾者的偏好使用的偏好评估药物(POM)问卷。调查员评估问卷(室内空气品质)是用来记录调查人员的评估病人的反应研究抗精神病药物。不良事件(AES)记录。 LOCF端点(第八周),CGI -我得分的平均值是3.16(95%可信区间[CI]: 3.04, 3.28)展示了阿立哌唑的有效性。在端点,43%的aripiprazole-treated患者显示响应(CGI -我的分数= 1/2)。阿立哌唑被评为比以前稍或更好的抗精神病药物在端点68%的患者和65%的护理人员。平均CGI -我的分数(第八周,LOCF) SC组为3.37 (95% CI: 3.14, 3.60)。没有重大差异的发生AES是著名的阿立哌唑-和SC-treated病人。 这是一个开放的设计,有偏见。其次,学习没有动力显示治疗组之间的差异和没有计划的统计比较。第三,8周太短长期有效性评估。 阿立哌唑是有效,耐受性良好,接受患者和医护人员在这个自然的研究。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 17 | Schizophr。研究》2007年9月95年:143 - 50 |
| PMID | 17644313 |
| 标题 | 在与阿立哌唑治疗精神分裂症患者症状缓解或氟哌啶醇52周。 |
| 文摘 | 的缓解精神分裂症工作小组(RSWG)已经定义的标准基于实现和维护一个持续的症状缓解低症状阈值连续至少6个月。这种分析检查患急病患者症状缓解精神分裂症接受阿立哌唑或氟哌啶醇一年。 汇集数据从两个52周,随机、双盲、多中心、比较试验的阿立哌唑和氟哌啶醇患急病患者精神分裂症进行了分析。症状缓解的措施是根据RSWG标准计算。 患者的缓解率显著高于阿立哌唑与氟哌啶醇(分别为32%和22%;LOCF, p < 0.001)。在汇款,aripiprazole-treated病人症状明显的标准实现短时间比haloperidol-treated患者日志等级(p = 0.0024)。审判死亡者,缓解率两组中均有同样高的(阿立哌唑、77%;氟哌啶醇,74%)。无论处理类型,未收到全球临床评分显著高于nonremitters (p < 0.0001)。阿立哌唑与中止的显著降低率由于不良事件(AES)比氟哌啶醇(分别为8.0%和18.4%;p < 0.001)以及降低伴随药物用于锥体外系症状(EPS)(分别为23%和57%;p < 0.001)。 患急病的精神分裂症与阿立哌唑治疗的患者表现出的症状缓解率明显高于52周与haloperidol-treated患者相比。类似的缓解率试验受试者在两个治疗组,加上少AE-related中止和更低的EPS药物使用阿立哌唑组,表明更好的耐受性与阿立哌唑可能导致上级总缓解率。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 18 | 医学杂志。精神病学2007 62年12月:1363 - 70 |
| PMID | 17601495 |
| 标题 | 疗效和安全性的paliperidone延长释放平板电脑:结果的六周,随机、安慰剂对照研究。 |
| 文摘 | Paliperidone延长释放的平板电脑(Paliperidone呃;Invega,詹森石油醚泰特斯维尔,新泽西州)是一种口服的精神精神分裂症治疗。 每日一次的疗效和安全性paliperidone ER(6 - 12毫克)是在444年评估与安慰剂患者严重精神分裂症在六周,多中心、双盲、随机、与这些相应平行的组织学习。奥氮平(10毫克)治疗手臂包括确认试验的有效性。 两种剂量的paliperidone ER证明显著改善在正面和负面症状量表(PANSS)总分(p < = .006)和某些PANSS马德尔因子得分与安慰剂比较(p < = .025);PANSS总分也改善了奥氮平治疗手臂。Paliperidone ER 6毫克(p <或= .008),但不能12毫克,与个人和社会性能显著改善。治疗诱发的不良事件的发生率(AES)paliperidone ER 6毫克与安慰剂相当,略大与paliperidone ER 12毫克。血糖和血脂水平的变化与paliperidone ER与安慰剂相比。两个患者paliperidone ER含有葡萄糖相关经验AES。体重增加1 - 2公斤观察paliperidone ER。虽然有增加血浆泌乳素水平与paliperidone ER治疗,prolactin-related的发病率AES<或= 1%。 在这项研究中,paliperidone呃,特别是6毫克剂量,是有效且耐受性良好,并提供一个有价值的新的治疗选择精神分裂症。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 19 | 中国精神病学2007 68年6月:832 - 42 |
| PMID | 17592906 |
| 标题 | 每日一次的疗效和耐受性延长释放喹硫平延胡索酸酯在急性精神分裂症:一项随机,双盲,安慰剂对照研究。 |
| 文摘 | 评价疗效和耐受性的扩展版本喹硫平延胡索酸酯(喹硫平XR)在六周,双盲,随机研究。 dsm - iv诊断急性患者精神分裂症被随机分配到固定剂量喹硫平XR 400, 600,或800毫克/天(每天一次在晚上),喹硫平立即释放(IR) 400毫克/天(每天两次200毫克),或安慰剂。Dual-matched安慰剂是用于维护致盲。喹硫平XR目标达成的剂量是每天2(400和600毫克)和3(800毫克)。主要终点是最小二乘均值变化从基线到第6周在正面和负面症状量表(PANSS)总分。数值反应率(> = 30%患者的百分比减少总分),临床全球Impressions-Improvement规模(CGI-I)反应率(百分比的患者得分< = 3),改变CGI-Severity疾病(CGI-S)和不良事件(AES)也被评估。研究从2004年11月到2005年12月。 588名患者和446例(76%)完成了研究。改善PANSS总分在第6周显著与安慰剂(-18.8)在所有组:-24.8 (p = . 03), -30.9 (p <措施)和-31.3 (p <措施)对喹硫平XR 400、600和800毫克,分别为-26.6 (p = 04)喹硫平IR。也有在统计上有显著差异的数值和CGI-I响应率为所有积极的治疗与安慰剂(所有p < . 05)。最常见的AES在所有喹硫平组嗜睡和头晕;没有意外AES喹硫平XR。的发病率AES可能与锥体外系症状类似于安慰剂。 每天换一次喹硫平XR (400 - 800 mg /天)是有效的和安慰剂的患者严重精神分裂症。治疗,包括快速升级,是耐受性良好,治疗有效剂量达成的第二天。 NCT00206115 ClinicalTrials.gov标识符。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 20. | 哼Psychopharmacol 2007年7月22日:315 - 25所示 |
| PMID | 17542047 |
| 标题 | 分析的数据控制的安全性和耐受性,喹硫平治疗精神分裂症的比较研究,聚焦于锥体外系症状。 |
| 文摘 | 这种分析评价喹硫平的耐受性,使用的数据来自所有患者比较控制研究精神分裂症或阿斯利康相关疾病临床试验数据库,专注于锥体外系症状(EPS)。 不良事件(AE)数据的随机、双盲、对照研究在阿斯利康临床试验数据库池,允许比较喹硫平(平均每日剂量357 - 496毫克/天)和安慰剂,氟哌啶醇(10.4毫克/天),利培酮(5.5毫克/天)或氯丙嗪(552毫克/天)。EPS-related发病率AES与喹硫平剂量也分析了使用固定剂量的研究数据的一个子集。 数据从4956例进行分析。喹硫平是耐受性良好,不会增加EPS-relatedAES与安慰剂相比(分别为10.6%和9.6)。EPS-related的发病率AES喹硫平是一致的在剂量范围与安慰剂(4.2 - -13.2%比11.1%)。病人接受氟哌啶醇、利培酮和氯丙嗪有经验的水平明显高于EPS-relatedAES比喹硫平。最常见的喹硫平——有关AES发生率显著高于安慰剂,镇静、嗜睡和直立性低血压。 喹硫平一般患者耐受良好精神分裂症或相关疾病,placebo-level EPS-relatedAES。喹硫平有一个更有利的每股收益比氟哌啶醇,氯丙嗪、利培酮。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 21 | 哼Psychopharmacol 2007年7月22日:299 - 306 |
| PMID | 17487936 |
| 标题 | 快速起始剂量喹硫平治疗急性精神分裂症和分裂情感性障碍:一个随机,多中心,与这些相应平行的组织、开放学习。 |
| 文摘 | 快速的解决是优先考虑临床医生治疗急性精神病症状,和快速启动药物治疗可能是有益的。本研究调查了快速剂量喹硫平的起始敏锐地病人。 2周,多中心,随机,与这些相应平行的组织、开放学习。住院病人诊断为(n = 269)精神分裂症或分裂情感性障碍得到快速(n = 139)或传统的喹硫平(n = 130)开始,紧随其后的是灵活剂量(最大800毫克/天)。主要结果包括比例的病人经历> = 1的选择AES(嗜睡、眩晕、直立性低血压)在星期1。二次结果包括中止由于AES,由BPRS和CGI-S评分和疗效评估。 >或= 1患者的比例选择AE在星期1 5.4%和10.1%的常规和快速启动组,分别。最常见的AES(> 5%)患者低血压、心动过速、嗜睡和镇静。总的来说,四个(3.1%)和三个(2.1%)病人的常规和快速启动组,分别将撤出AES。BPRS和CGI-S分数显著降低(p < 0.001),两组的基线。 更高比例的患者AES快速启动的喹硫平(800毫克/天,第四天),因为尽管取款AES是类似的。快速启动喹硫平在此设置一般耐受性良好和有效的。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 22 | 哼Psychopharmacol 2007年7月22日:307 - 14所示 |
| PMID | 17487933 |
| 标题 | 制定开关会加剧现有的疾病吗?结果非盲过渡到口头瓦解利培酮药片。 |
| 文摘 | 口头瓦解利培酮片(利培酮* M-TABs *)提供了一个替代方法的药医生努力治疗不一致的患者受益,因为它在5 s开始溶解,防止平板无礼地说或随地吐痰。 评估安全效果和维护稳定的病人症状从压缩利培酮片转换为口头瓦解利培酮药片。 这个开放的多中心研究招收了82名成年人从四个诊断组(重度抑郁症(MDD), n = 25;双相情感障碍(BP), n = 21;痴呆(DE), n = 20;精神分裂症(深圳),n = 16)。患者从他们之前的剂量的压缩平板电脑(0.5、1.0、2.0、3.0或4.0毫克/天)的等效剂量口服瓦解利培酮和随访4周。全球主要参数有效性评估是临床Impression-Severity (CGI-S)规模。 大多数患者(24/25 MDD;20/21的英国石油(BP);17/18德;14/15深圳)提高了1点从基线CGI-S或在端点上没有改变。不良事件(AES)发生在任何组> = 10%包括头痛发生率(19%)和pharyngolaryngeal疼痛(10%),发表在《英国石油集团。 病人稳定压缩转换到利培酮片等效剂量的口服瓦解利培酮片与持续的维护效果,没有呼吸困难,用最小的副作用。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 23 | Schizophr。研究》2007年2月90年:147 - 61 |
| PMID | 17092691 |
| 标题 | 治疗精神分裂症与paliperidone延长释放平板电脑:六周安慰剂对照试验。 |
| 文摘 | Paliperidone延长释放的平板电脑(Paliperidone ER)是一种临床实验的口服精神了精神分裂症治疗。它利用奥罗斯技术提供一个独特的药代动力学资料,不再需要滴定,并可能导致耐受性得到改善。此外,paliperidone经历有限的肝代谢。 每日一次的疗效和安全性paliperidone ER(6毫克,9毫克和12毫克)是在628年评估与安慰剂患者严重精神分裂症在六周,多中心、双盲、随机、与这些相应平行的组织学习。 所有剂量的paliperidone ER证明PANSS评分明显改善,所有PANSS马德尔因子得分(p < 0.001)和个人和社会功能与安慰剂组(p < 0.001)。PANSS总分也明显改善奥氮平治疗手臂。更高比例的paliperidone ER患者证明> = 30%减少PANSS总分与安慰剂(p < 0.001)。运动disorder-related的发病率AES和等级量表测量类似于安慰剂paliperidone ER 6毫克组和9毫克和12毫克组高。paliperidone ER组没有含有葡萄糖相关的报告AES或临床相关的血浆脂质水平的变化和变化意味着体重< 1公斤。 在这项研究中,所有剂量的paliperidone ER在显著改善的症状有效精神分裂症和个人和社会功能和一般耐受性良好。Paliperidone ER提供了一个独特的治疗资料,可能提供一个有价值的新患者的治疗选择精神分裂症。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 24 | 欧元。精神病学2008年1月23日:33-9 |
| PMID | 18029152 |
| 标题 | 评估冷漠:冷漠的使用评价量表在首发精神病患者。 |
| 文摘 | 最近有新的兴趣定义边界和子域的负面综合症精神分裂症和新尺度要求。冷漠是症状的焦点之一。冷漠评价量表(AES)与临床版本(AES- c)是最常用的尺度之一在一个跨学科的背景下,但却从未被用于人口首发精神病患者。本研究的主要目的是检查的心理特性AES- c及其关系的积极和消极症状量表(PANSS)。 共有104名首发精神病患者从正在进行的专题组织精神病研究(上)研究包括在内。beplay苹果手机能用吗 一个因素的分析AES- c确定三个分量表:冷漠,洞察力和社会接触。低端显示满意的只有冷漠心理属性和显示接受的收敛和歧视属性的关联与apathy-related项数值。 这项研究表明,AES多个维度- c措施。规模的主要因素,冷漠,但是可以用来评估冷漠首发精神病患者的正在进行的工作细化子域的负面综合症。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 25 | 其他风险等2008 8月4:713 - 20 |
| PMID | 19209252 |
| 标题 | 双盲随机试验比较疗效和安全性持续奥氮平与转向喹硫平的超重或肥胖患者患有精神分裂症和分裂情感性障碍。 |
| 文摘 | 我们检查了潜在的风险和利益交换从奥氮平、喹硫平的精神稳定,肥胖或超重的患者精神分裂症或分裂情感性障碍。接受奥氮平的病人被随机分配到持续奥氮平治疗(N = 68;-20 - 7.5毫克/天)或切换到喹硫平(N = 65;300 - 800毫克/天)。次复发的主要研究目标;二级目标包括体重的变化,代谢参数,和精神症状,停药率。在观察时间复发无显著差异(p = 0.293),但显著更多的病人仍在奥氮平治疗组比喹硫平组(70.6% vs 43.1%;p = 0.002)。Olanzapine-treated患者显著降低利率研究中止缺乏有效性和精神不良事件(AES)相比,喹硫平(2.94%比15.38%,p = 0.015)。奥氮平组显著更多的病人经历了BMI的增加吗? 1公斤/ m (2)。Olanzapine-treated患者显著增加更大的重量从几周2到13。切换稳定疾病患者从奥氮平、喹硫平没有复发时间明显缩短,但产生更频繁的研究停止由于缺乏疗效或精神病AES温和但可变重量和改善无显著差异的意思是改变代谢实验室参数。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 26 | 咕咕叫地中海Res当今2008年11月24日:3275 - 85 |
| PMID | 18947458 |
| 标题 | 成本效益的非典型抗精神病药物对精神分裂症的管理在英国。 |
| 文摘 | 非典型抗精神病药物治疗的成本效益评估管理序列稳定精神分裂症在英国。 马尔可夫模型是评估开发成本每质量调整生命年(QALY)获得12替代治疗序列包含两个四个非典型抗精神病药物阿立哌唑、奥氮平、喹硫平、利培酮、氯氮平紧随其后。主要模型参数填充数据从干预有效性的临床抗精神病药物试验中心(CATIE)研究和最近的试验比较阿立哌唑和奥氮平。患者进入模型稳定精神分裂症并可能复发,停止或继续和经验不良事件(AES),或者患糖尿病。人口死亡率进行调整精神分裂症和糖尿病。实用程序应用于稳定的精神性精神分裂症复发,糖尿病和治疗相关AES来自英国的直接效用引出研究。资源使用和单位成本被出版的来源。十年的时间范围。结果是基于10000概率模型的迭代。 阿立哌唑之后,利培酮产生了最大数量的提升,一个额外的0.03奥氮平与利培酮相比,紧随其后的是,在一个增量成本�257(增量成本/ QALY:�9440)。阿立哌唑之后,利培酮在评估序列中最大的概率的成本效益的阈值> 10000 / QALY�。其他策略都是由至少一种策略。低定价的影响利培酮(基于通用的可用性)不影响结果。 造型不同的序列治疗的成本效益稳定精神分裂症适当考虑到病人很少长时间保持在一个治疗。阿立哌唑治疗序列之后,利培酮是最具成本效益的选择稳定的患者精神分裂症在英国。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 27 | J孩子Adolesc Psychopharmacol 2008年10月18日:491 - 9 |
| PMID | 18928413 |
| 标题 | 耐受性口服齐拉西酮与双相躁狂,儿童和青少年精神分裂症或分裂情感性障碍。 |
| 文摘 | 本研究描述的耐受性齐拉西酮在儿童和青少年双相躁狂,精神分裂症或分裂情感性障碍。 六十三名受试者(- 17岁)进入一个开放研究组成的三周固定剂量时期(阶段1)和随后的24周flexible-dose时期(阶段2)。在阶段1中,受试者收到齐拉西酮80或160 mg / d,分两次,滴定超过10天。在阶段2中,受试者接受灵活剂量(20 - 160 mg / d)。耐受性是评估使用运动等级量表,实验室测试,和心电图。临床反应是评估使用年轻的躁狂量表,短暂的精神评级Scale-Anchored版本,和临床全球Impressions-Severity规模。 不良事件(AES)主要发生在剂量滴定和高剂量(160毫克/天)。最常见的AES期间1是镇静(32%)、嗜眠症(30%)、恶心(25%)和期间2镇静(30%)、嗜眠症(30%)、头痛(25%)。运动障碍的发病率AES期间1和2 22%和16%,分别。百分之六的参与者参与由于停止研究AES期间1和20%在第二阶段停止。百分之三十三的受试者体重>或= 7%的基线。没有Fridericia-corrected QT (QTcF) > 450毫秒的时间间隔期间观察1和只有一个发生在第二阶段。没有QTcF增加> = 60 ms基线观察。在所有患者症状减少观察组。 没有意外的耐受性的研究结果中观察到的前瞻性试验齐拉西酮在儿童和青少年双相躁狂,精神分裂症或分裂情感性障碍。结果的基础上,开始20毫克/天的剂量滴定至80和160 mg / d / 1 - 2周出现最优对大多数病人。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 28 | Int Psychopharmacol 2008 11月23日:343 - 56 |
| PMID | 18854723 |
| 标题 | 疗效和安全性口服paliperidone延长释放片治疗急性精神分裂症:从三个52周汇集数据开放的研究。 |
| 文摘 | 的长期疗效和安全性paliperidone延长释放平板电脑(3 - 12毫克/天)进行评估从52周汇集数据开放的扩展(OLE)阶段三个六周,安慰剂对照,双盲(DB)试验涉及1083人精神分裂症病人。百分之四十七的患者完成了OLE阶段。措施包括积极的和消极的结果综合症规模和个人和社会绩效量表分数。改进观察两个尺度在积极治疗组在OLE DB阶段期间维持阶段。最常见的(> = 10%患者)报告不良事件(AES失眠,头痛,静坐不能。一个或多个严重AES据报道16%的患者;两个病人有治疗诱发的AE导致死亡(自杀)。锥体束外的symptom-relatedAES据报道,25%的病人。中位数最大运动障碍评定量表得分在OLE表示严重程度没有变化。平均体重增加(+ / -标准差)从OLE基线到终点是1.1 + / - -5.47公斤在治疗组和没有临床意义改变血浆葡萄糖、胰岛素和血脂水平。这一分析表明,paliperidone延长释放可以维护改善症状和功能和一般耐受性良好52周精神分裂症病人。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 29日 | Psychopharmacol公牛2008 1 41:11-35 |
| PMID | 18779774 |
| 标题 | 每日一次的疗效和耐受性延长释放喹硫平延胡索酸酯急性精神分裂症患者住院:六周随机、双盲、安慰剂对照研究。 |
| 文摘 | 每日一次的这项研究旨在证明有效性延长释放喹硫平延胡索酸酯(喹硫平XR)与安慰剂的患者严重精神分裂症。 在这六周,随机、双盲研究(5077 il / 0041)患者被随机分配接受喹硫平XR(300、600、或800毫克/天),喹硫平延胡索酸酯立即释放(喹硫平IR)(300或600毫克/天)或安慰剂。主要终点是改变基线的正面和负面症状量表(PANSS)总分在42天。辅助变量包括数值反应率在42天(> / =从基线PANSS总分下降30%)和临床全球印象严重程度(CGI-S)和改进(CGI-I)评级。安全评估包括不良事件(AE)报告和实验室的措施。 532名患者随机222(41.7%)完成了研究。改善PANSS总分从基线到天在治疗组42:喹硫平XR 300毫克/天-5.01,600毫克/天-13.01和800毫克/天-11.17,喹硫平IR 300毫克/天-9.42和600毫克/天-6.97,-5.19和安慰剂;变化是显著的差异只对喹硫平XR 600毫克/天(p = 0.033)。积极治疗组之间没有显著差异和安慰剂PANSS响应率。几个事后解释这项研究进行了有效性分析的结果,但这些都是不确定的。喹硫平XR与大多数一般耐受性良好AES在轻度或中度强度和没有意想不到的AES。 奎硫平XR的卓越功效与安慰剂的患者精神分裂症了喹硫平XR 600毫克/天。喹硫平XR的安全性和耐受性方面更好是类似于喹硫平的红外光谱。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 30. | 中国Psychopharmacol 2008年8月28日:441 - 6 |
| PMID | 18626272 |
| 标题 | 耐受性和阿立哌唑的药物在儿童和青少年精神障碍:一个非盲、剂量递增的研究。 |
| 文摘 | 这个多中心、非盲、sequential-cohort,剂量递增研究探索的耐受性和药代动力学(PK)阿立哌唑的最大批准成人剂量(30毫克/天)在儿童和青少年(- 17岁)与双相的主要精神病诊断或优先精神分裂症谱系障碍。在剂量递增阶段,患者接受阿立哌唑长达12天使用强迫滴定实现剂量的20日25或30毫克/天。在随后的固定剂量阶段,患者接受的最大剂量组为一个额外的14天。耐受性在每个固定剂量组评估的措施,包括评价自发报告的不良事件(AES)和生命体征。如果4 6例容忍队列的最大剂量,剂量被认为是容忍,和入学开始下一个剂量水平。21登记的患者,17日完成了固定剂量的阶段。阿立哌唑治疗一般耐受性良好,与耐受性满足所有标准剂量测试。所有的病人经历了至少1 AE,没有遇到严重的监管标准AE。没有死亡或临床相关的生命体征或体重的变化。阿立哌唑PK似乎线性试验剂量范围,并比较与先前的PK观察成人。这项研究提供了信息的耐受性和PK阿立哌唑的最大成人剂量在儿童和青少年。这些数据提供了支持,探索儿童/青少年30毫克/天的剂量精神分裂症和双相情感障碍。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 31日 | Int Psychopharmacol 2008 7月23日:209 - 15所示 |
| PMID | 18545059 |
| 标题 | Paliperidone延长释放平板电脑与利培酮治疗精神分裂症患者以前。 |
| 文摘 | 评估的影响paliperidone延长释放(ER)平板电脑在急性症状患者曾接受利培酮。这个因果分析的数据汇集来自三个六周,双盲,安慰剂对照试验患者paliperidone ER 3 - 12毫克/天或安慰剂。患者必须接受利培酮> = 4周2周内学习条目。评估使用积极的和消极的综合症,临床全球Impressions-Severity规模、个人和社会绩效量表,Simpson-Angus规模,不良事件(AE)报告。总共198名患者(paliperidone呃,n = 142;安慰剂,n = 56)符合既定的标准。意味着(SD)之前利培酮治疗的持续时间和剂量分别为418.8(572.8)和4.4 (2.5)paliperidone ER和527.0毫克/天(805.3),4.1(2.5)为安慰剂毫克/天。研究完成率是61.3% paliperidone ER和42.9%的安慰剂。在端点,paliperidone ER有了明显的改善与安慰剂(P < 0.05)在积极和消极综合症,临床全球Impressions-Severity和个人和社会绩效分数。意味着基线Simpson-Angus量表分数低,没有重大变化在两组端点。AES>或与paliperidone呃= 10%和安慰剂是头痛(16.1% vs 16.2),失眠(16.1% vs 14.1),搅拌(10.7% vs 8.5)。AE-related停药与安慰剂与paliperidone ER 2.1%和5.4%。在患者接受利培酮之前但仍足够症状负责招生,paliperidone ER明显比安慰剂更有效减少症状和生产功能的收益。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 32 | 中国Psychopharmacol 2008年4月28日:S20-8 |
| PMID | 18334909 |
| 标题 | 四周,双盲,安慰剂——ziprasidone-controlled审判iloperidone急性发作患者的精神分裂症。 |
| 文摘 | Iloperidone混合D2/5-HT2拮抗剂在治疗的发展精神分裂症。本试验旨在评估固定剂量的疗效和安全性的iloperidone急性发作的患者精神分裂症。这个随机、安慰剂对照、多中心研究包括1周滴定时间和一个三星期的双盲保养周期。符合条件的患者(n = 593)随机iloperidone 24毫克/天,齐拉西酮160 mg / d作为主动控制,或安慰剂。主要疗效变量是改变从积极和消极的基线综合征总规模(PANSS-T)评分,使用mixed-effects模型重复措施分析。Iloperidone证明显著减少与安慰剂PANSS-T评分(P < 0.01)。显著改善与安慰剂也证明齐拉西酮(P < 0.05)。相比之下,齐拉西酮,iloperidone降低利率的许多不良事件(AES)与抗精神病药物特别棘手,包括镇静、嗜睡,锥体外系症状,静坐不能,焦躁不安,不安;iloperidone与较高的体重增加,心动过速,直立性低血压,头晕,鼻塞报道作为AE。大多数AES轻度至中度。也显示出了类似的QT延长与积极的治疗,尽管没有病人有治疗诱发postbaseline校正QT间隔500毫秒的或更高。临床相关的实验室参数变化的发生率相当iloperidone与齐拉西酮。Iloperidone锥体外系症状的发生率低。总的来说,有静坐不能改善iloperidone治疗。Iloperidone治疗是有效、安全、和急性加重患者的耐受性良好精神分裂症。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 33 | 中国Psychopharmacol 2008年4月28日:S12-9 |
| PMID | 18334908 |
| 标题 | 安全性iloperidone:六周的集中分析急性期关键试验。 |
| 文摘 | Iloperidone混合D2/5-HT2拮抗剂,是目前临床治疗的发展精神分裂症。本文评估短期iloperidone安全使用汇集分析3 2期,短期的急性精神分裂症研究在1998年和2002年之间(N = 1943)。患者暴露于3 iloperidone剂量范围,另一个抗精神病药物或安慰剂比较严重不良事件率(SAES),不良事件(AES)、锥体外系症状、静坐不能、催乳素、体重和代谢参数,QTc,和其他标准的安全参数。最常见的治疗相关的AES观察与iloperidone头晕、头痛、口干、恶心、失眠。停药原因AES氟哌啶醇iloperidone是4.8%,7.6%,6.2%,利培酮,4.8%安慰剂。Iloperidone组显示更好的整体性能的锥体外系症状评定量表和巴恩斯静坐不能规模比利培酮和氟哌啶醇组。病人服用iloperidone经历了轻微的体重增加(范围1.5 - -2.1公斤)与利培酮(1.5公斤),而氟哌啶醇与安慰剂显示意味着减肥(分别为-0.1公斤和-0.3公斤)。QTc间隔显著增加在所有iloperidone组(最小二乘的意思是改变从基线到终点,2.9 - -9.1毫秒)和氟哌啶醇(5.0毫秒)。变化发生在没有明显的高职院校学前教育专业利培酮或安慰剂组。Iloperidone与没有改变从基线总胆固醇、血清葡萄糖温和的海拔,轻微的降低甘油三酯。催乳素水平降低与iloperidone与利培酮和氟哌啶醇显著增加。这些短期试验表明,iloperidone具有可靠的安全性在许多地区的潜在问题,包括辍学率,因为相对较低AES、低锥体外系症状、静坐不能,和催乳素升高,适度的短期影响体重增加。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 34 | 咕咕叫其他Res Exp 2008 69年4月:104 - 17所示 |
| PMID | 24692790 |
| 标题 | warm-supplementing肾阳的疗效和耐受性。添加到利培酮在改善精神分裂症患者的认知障碍:一个8周,多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。 |
| 文摘 | 某些草药已报告是有效治疗精神疾病,和联合治疗药物和草药已被报道是有用的在提高治疗效果和减少恢复时间和不良事件(AES)。 本研究的目的是调查的有效性和耐受性warm-supplementing肾阳(WSKY)添加到利培酮在改善认知障碍和阴性症状(即认知功能)的患者精神分裂症。 这8周,多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验是在患者进行临床分类精神分裂症根据精神障碍的诊断与统计手册第四版,文本修改。患者从3中心(包括住院和门诊)和均匀随机分配接受WSKY添加到利培酮或安慰剂为8周。主要评估在星期2,4,8。临床反应是定义为一个?减少50%的分数(基线)在积极和消极症状量表(PANSS), A ?减少30%的分数(基线)的规模评估阴性症状(SANS),或一个?减少50%的分数(基线)汉密尔顿抑郁量表(HAM-D-17)。认知功能评估使用威斯康辛卡片分类测验(WCST)在基线和终点。锥体束外的AES评估每周使用异常的非随意运动规模(目标)和锥体外系副作用的评定量表(RSESE)。AES被病人访谈评估在每个诊所访问和处理紧急症状量表(TESS)分数。 一百年20例(62男性,58岁女性;平均(SD)的年龄,34.4(9.4)年;成熟女性,18 - 45年;基线是指(SD) PANSS评分、88.7[12.3])被纳入本研究。利培酮,WSKY-treated患者显著改善在终点完成数量的类别(P = 0.019),持续的反应(P = 0.041),持续的错误(P = 0.040),和总错误(P = 0.049)在WCST与安慰剂相比。改进的数值,SANS, HAM-D-17得分没有显著不同的8周后两组观察情况和last-observation-carried-forward (LOCF)分析。响应率(LOCF) PANSS评分WSKY和安慰剂组分别为55.0%和35.0%,分别(P = 0.028),而无分数分别为63.3%和45.0% (P = 0.044)和HAM-D-17分别为35.0%和45.0% (P = 0.264)。没有显著差异的成绩目标,RSESE或苔丝。 这项研究的结果表明,WSKY添加到利培酮明显改善这些患者的认知功能,以完成类别的数量来衡量,持续的反应,持续的错误,与安慰剂比较,总在WCST错误。响应率WSKY组数值的和无分数明显高于与安慰剂相比。所有治疗都是一般耐受性良好。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 35 | Int中国新药杂志2008年1月46:14-22 |
| PMID | 18218293 |
| 标题 | 长期缓解精神分裂症及相关精神病与长效利培酮:在一个开放研究结果与18个月的观察期。 |
| 文摘 | 监测长期稳定患者的耐受性和缓解症状,但有效治疗精神病后切换到利培酮长效针剂(RLAI)。 的亚组分析切换到利培酮微球(StoRMi)开放性试验随访精神病患者被转换为RLAI一段18个月或者直到RLAI在居住国成为商用。它包括病人来自7个欧洲国家。剂量调整临床表现是必要的。疗效端点是实现和维护缓解,定义为没有温和的核心精神分裂症症状为> = 6个月。一个精神分裂症评估也完成,患者不良事件监测的发展(AES)。停药率计算基于使用kaplan - meier估计病人转向商业RLAI审查的观察。 共有529名患者随访18个月。在18个月,停药率为55.7%基于kaplan meier估计。中止的平均时间是15.7个月(95% CI (14.0;17.5))。RLAI与大多数一般耐受性良好AES轻度到中度的严重性。13%的患者因为AE停止治疗。体重的患者增加了意味着+ / - 1.0 + / - 6.1公斤的SD治疗起始端点(p = 0.0001)。含有葡萄糖相关AES发生在4名患者(0.8%)。在患者不能达到严重程度缓解标准基线,44.8%是在缓解端点。在这些病人缓解严重程度标准在基线,84.2%是在缓解端点。总共有93.7%的患者达到或维持缓解期在6个月在缓解端点。 RLAI是安全的长期治疗18个月期间在成人需要抗精神病药物。转换为RLAI导致改善症状控制。大多数病人实现和维护持续缓解(> = 6个月)后RLAI转换。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 36 | Schizophr。研究》2008年4月101年:142 - 51 |
| PMID | 18164594 |
| 标题 | 精神分裂症患者的神经认知赤字和前额叶皮质萎缩。 |
| 文摘 | 认知障碍是特别重要的精神分裂症因为它们与不良预后密切相关。我们研究了前额叶皮质萎缩之间的关系以MRI和参与者被诊断为DSM-IV-TR的神经心理表现精神分裂症。 14个犯人成年患者和13匹配控制进行了研究。受试者接受了核磁共振的1毫米各向同性t1加权图像。基于体素的形态测量学是应用于所有使用SPM5图像。Brodmann区域的平均灰度(BA) 9也提取和评价使用简单的回归以及相对分数差异比控制患者神经心理测试。 病人表现出对控制性能降低的单词联想任务(COWAT),威斯康辛卡片分类测验(WCST)和跟踪测试(TMT)。病人也提出了更大程度的冷漠冷漠索引的评价量表(AES)。有显著减少患者在灰质体积精神分裂症在左辅助运动区、双侧额上回、左侧额中回、右鳃盖区域,左角回,左颞上回和左小脑半球。在精神分裂症组,减少BA9灰质体积与贫穷相关的性能在WCST TMT-B。 前额叶灰质异常精神分裂症患者可能与一些症状包括有关困难set-shifting和减少心理灵活性。进一步的研究评估前额叶连接可能澄清如果这种损害结果异常的锋面,或改变网络的结果涉及额叶和extra-frontal地区。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 37 | Int J精神病学Pract 2008 1 12: 261 - 7 |
| PMID | 24937712 |
| 标题 | 一个开放的多中心试验研究安全,疗效和耐受性的快速滴定(每天800毫克/ 4)喹硫平治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。 |
| 文摘 | 目标。快速剂量喹硫平升级可以提供及时和有效的治疗病人需要住院治疗精神分裂症或分裂情感性障碍。本研究评估安全、耐受性和疗效快速剂量喹硫平升级到800毫克/天/ 4天的病人被诊断为患有严重精神病症状精神分裂症或分裂情感性障碍。方法。在这个开放、多中心试验研究中,14个病人18岁或以上,需要住院治疗精神分裂症或分裂情感性障碍,每天两次收到口头喹硫平14天。喹硫平是根据日程管理:200年,400年,600年和800毫克/天的前四天治疗,其次是灵活剂量范围内400 - 800毫克/天在接下来的10天。主要终点是评估的一个快速滴定法的安全性和耐受性喹硫平(200,400,600,800毫克/天的前四天)治疗。喹硫平快速滴定法的有效性是这个调查的次要目标。intent-to-treat疗效评估(ITT)人口包括积极的和消极的变化症状量表(PANSS)和临床严重性疾病的全球印象(CGI-S)分数从1(基线)天14。结果。在4天14患者滴定剂量800毫克/天。十个病人被诊断为精神分裂症,抑郁的一个主题是遭受分裂情感性障碍类型和三名患者被诊断为双相情感类型的分裂情感性障碍。11个病人(79%)完成了研究。两个病人停止审判,因为不符合和一个病人由于长期QTcB区间。总的来说,29AES据报道在这个试验中,所有被认为是轻度或中度的严重性。在第一次试验的7天,25AES在11个患者被报道。大多数的AES被视为可能与研究药物有关。没有死亡或严重不良事件报告。体检在最后审判访问并没有发现临床相关的变化与基线和没有一致的变化随着时间的推移,生命体征。酒吧和SAS得分显示改善EPS在研究过程中。经过4天的快速滴定,意味着总PANSS评分从基线值92.8降低到了87.4的值,进一步减少78.2端点。这对应于一个显著减少14.6与基线(P < 0.01)。经过4天的快速滴定,意味着CGI-S得分从4.7提高基线值4.3和3.8进一步改进的端点,对应于0.9点与基线的显著减少(P < 0.01)。结论。在这项研究中,快速滴定喹硫平到800毫克/天/ 4天一般耐受性良好,有效地降低精神病症状的病人需要住院治疗精神分裂症/分裂情感性障碍。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 38 | 咕咕叫地中海Res当今2008年1月24日:21-32 |
| PMID | 18021496 |
| 标题 | 从其他抗精神病药物转向每日一次延长释放喹硫平延胡索酸酯在精神分裂症患者。 |
| 文摘 | 评估临床获益,切换患者的疗效和耐受性经历疗效不佳或与他们当前的抗精神病药物耐受性,每日一次扩展释放喹硫平延胡索酸酯(喹硫平XR)。 12周、多中心、非盲研究成人,或门诊病人精神分裂症。喹硫平XR(毫克/天)发起的为期四天的cross-titration阶段(第一天:300;第二天:600;天4 - 84:400 - 800 [flexible-dosing])。主要终点是患者的比例实现临床效益(全球Impression-Clinical改善临床受益[CGI-CB]规模)。次级终点包括CGI-Improvement (CGI-I)和积极和消极症状量表(PANSS)总分数。耐受性是评估不良事件(AES),Simpson-Angus量表(SAS)和巴恩斯静坐不能评定量表(酒吧)分数。评定量表得分的变化进行了分析使用协方差分析和给出了最小二乘均值(LSM)使用基线水平作为协变量的变化。 对477例改用喹硫平XR, 77.6%完成治疗。切换后,295年的470名患者适合评价(62.8%)取得了临床效益(95%可信区间[CI] 58.4, 67.1;p < 0.0001)。显著改善LSM (95% CI) CGI-I 2.88(2.67, 3.08)和LSM改变PANSS总分-12.3(-14.95,-9.58)观察(p < 0.001)。常见的AES包括嗜睡(17.8%)、镇静(15.1%)、头晕、口干(14.0%)。锥体外系症状(EPS)的发生率为8.0%。意味着从基线改进SAS和酒吧得分分别为-2.1和-0.4,分别(p < 0.001)。 切换到喹硫平XR与临床效益和良好的疗效和耐受性。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 39 | Schizophr。研究》98年1月2008:55 - 65 |
| PMID | 17933497 |
| 标题 | 随机、flexible-dose quasi-naturalistic比较喹硫平、利培酮,在短期内和奥氮平治疗精神分裂症:QUERISOLA审判。 |
| 文摘 | 这是一个随机、flexible-dose rater-blind,与这些相应平行的组织,quasi-naturalistic试验对比效果,安全,耐受性的喹硫平、利培酮、奥氮平在患者精神分裂症严重的精神病症状住院。七十五名患者被随机分配到喹硫平(n = 25),利培酮(n = 25),或者奥氮平(n = 25)。的意思是8周后剂量:590.0毫克/天喹硫平;5.1毫克/天利培酮;奥氮平15.1毫克/天。四个喹硫平,五利培酮,五奥氮平患者在第八周之前停止。组之间没有明显差异的主要功效措施改善基线的正面和负面症状量表(PANSS)总分在每个协议的第八周(PP)人口和完成者次数> = 40%改善相同的规模。页和intent-to-treat分析都有了明显的改善在每个组件的基线PANSS-derived电池,治疗没有显著差异。没有喹硫平的病人,一个利培酮,和四个奥氮平患者报告的不良事件(AE)中等强度;不严重的AES据报道。线性混合模型重复措施显示一个治疗对体重的影响,与显著差异有利于喹硫平对利培酮、奥氮平。Simpson-Angus量表分数明显恶化与利培酮与奥氮平、喹硫平在3周之后并与喹硫平。使用伴随药物焦虑或紧张与喹硫平更频繁。总之、喹硫平、利培酮、奥氮平也有类似的功效精神分裂症对一些人来说,但还存在差异AES和处方药的使用区分这些代理。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 40 | 神经精神药理学2008可能33:1217 - 28 |
| PMID | 17625502 |
| 标题 | 精神分裂症患者的疗效和安全性的多奈哌齐或分裂情感性障碍:重大安慰剂/ 12周的实践效果,随机,双盲,安慰剂对照试验。 |
| 文摘 | 改变中央毒蕈碱的和烟碱乙酰胆碱受体的表达在海马和皮质区域可能导致认知障碍患者的展出精神分裂症。增加胆碱能活性通过使用胆碱酯酶抑制剂(ChEI)因此代表一个可能的认知增强策略精神分裂症。我们检查的有效性和安全性ChEI多奈哌齐cotreatment为轻度至中度认知障碍精神分裂症或分裂情感性障碍的前瞻性,12周,安慰剂对照,双盲,与这些相应平行的组织学习。总共250名患者(18-55年)精神分裂症或分裂情感性障碍临床稳定在利培酮、奥氮平、喹硫平、齐拉西酮,或阿立哌唑,单独或结合在一起,为在美国38个门诊精神病诊所。病人被随机分为多奈哌齐5毫克q.d. 6周然后10毫克q.d. 6周,或安慰剂服用口服片剂。主要结果测量指标是干预有效性的临床抗精神病药物试验中心(CATIE)神经认知电池综合得分。intent-to-treat样本(n = 121多奈哌齐;安慰剂,n = 124),治疗显示改善的总分从基线到第12周。在第12周,改善认知能力与多奈哌齐与安慰剂相似(last-observation-carried-forward效应大小,0.277 vs 0.411;p = 0.1182)和统计上明显不如observed-cases分析(0.257 vs 0.450;p = 0.044)。有显著改善的积极和消极综合症评估量表阴性症状得分安慰剂与多奈哌齐相比,虽然总分数之间的相似的治疗和积极的症状。阳性症状评分及临床显著改善全球Impression-Improvement多奈哌齐与安慰剂比较,指出在星期6。 Treatment-emergent adverse events (AES)观察多奈哌齐的54.5%——61.3%的安慰剂治疗患者;大多数AES被评为轻度至中度的严重性。多奈哌齐是安全的,同时与安慰剂比较,但没有有效的cotreatment改善认知障碍患者人群。重要和令人惊讶的是大型安慰剂/安慰剂治疗患者中观察到实践效果,并认真考虑在未来临床试验研究设计潜在的认知增强化合物精神分裂症。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 41 | J孩子Adolesc Psychopharmacol 2009年12月19日:611 - 21所示 |
| PMID | 20035579 |
| 标题 | 六周,随机、双盲、安慰剂对照的研究利培酮在青少年精神分裂症的疗效和安全性。 |
| 文摘 | 本研究的目的是评估的有效性和安全性两个剂量范围的青少年患者利培酮精神分裂症。 在六周,随机、双盲、安慰剂对照研究中,13岁至17岁的青少年急性恶化精神分裂症随机的安慰剂,灵活的利培酮1 - 3毫克/天的剂量,或利培酮4 - 6毫克/天。评估包括积极和消极症状量表(PANSS),临床反应(> = 20%减少PANSS总分),不良事件(AE)监测、规模和锥体外系症状(EPS)的评级。 共有160名受试者接受安慰剂(n = 54),利培酮1 - 3毫克/天(n = 55),或利培酮4 - 6毫克/天(n = 51)。显著改善发生在利培酮组与安慰剂组(p < 0.001), PANSS总改变分数(安慰剂,-8.9 (16.1);利培酮1 - 3毫克,-21.3 (19.6);利培酮4 - 6毫克,-21.2[18.3])和临床反应率(分别为35%、65%、72%)。整体AE率在利培酮组更常见(75%和76%)与安慰剂(54%)。利培酮4 - 6毫克/天有较高的发病率锥体束外的障碍、头晕、和高渗性比利培酮1 - 3毫克。没有prolactin-relatedAES发生。整体每股收益严重程度很低。 利培酮1 - 3毫克/天,4 - 6毫克/天是耐受性良好和有效的青少年经历的急性发作精神分裂症。其剖面表明,1 - 3毫克/天的剂量可能适合这个群体。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 42 | 哼Psychopharmacol 2009年10月24日:574 - 83 |
| PMID | 19790173 |
| 标题 | 在精神分裂症缓解期:一年意大利前瞻性研究利培酮长效针剂(RLAI)精神分裂症或分裂情感性障碍患者。 |
| 文摘 | 评估有效性的维护利培酮长效针剂(RLAI)稳定的患者精神分裂症或分裂情感性障碍。患者的患病率符合标准化的缓解标准也将评估以及根据精神病理学的缓解的预测因素,心理和主观的关联。 347年52周的开放性前瞻性试验稳定病人直接切换到RLAI从以往任何抗精神病治疗。 一年的治疗完成后70%的病人。阳性和阴性症状量表(PANSS)总规模和功能(GAF)和临床评估全球印象(CGI)分数提高从基线在每个评估访问(p < 0.001, p < 0.001, p < 0.05,分别)。药品库存30态度(DAI30)从3月开始成绩显著提高。32%的患者持续缓解在52周。在逻辑回归模型不太严重的积极和消极PANSS评分基线预测缓解(p < 0.001)。RLAI治疗耐受良好:三分之一的患者报告轻度至中度不良事件(AES)。11例(3.2%)因AE停止治疗。没有明显的体重增加(p = 0.093)。 RLAI治疗长达一年改善症状和全球运作和基线,表明一个建立和接受抗精神病治疗可以使患者精神分裂症达到和维持缓解。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 43 | Schizophr。研究》2009年8月113年:112 - 21所示 |
| PMID | 19606529 |
| 标题 | 齐拉西酮与氯氮平对精神分裂症患者的耐火材料多种抗精神病治疗:莫扎特的研究。 |
| 文摘 | flexible-dose 18-week,随机,双盲double-dummy试验评价齐拉西酮在难以替代氯氮平精神分裂症病人。病人的dsm - iv诊断精神分裂症阻力和/或不宽容的历史,至少有三个急性周期具有不同抗精神病药物在治疗剂量,PANSS评分> = 80,CGI-S得分> = 4。病人被随机分为齐拉西酮(80 - 160毫克/天,n = 73)或氯氮平(250 - 600毫克/天,n = 74)。在主ITT-LOCF分析,baseline-to-endpoint PANSS总分类似在齐拉西酮的减少(- 25.0 + / - 22.0,95%可信区间,30.2 - 19.8)和氯氮平(- 24.5 + / - 22.5,95%可信区间,29.7 - 19.2)组。进步和显著减少从基线PANSS总分观察研究武器从11天。PANSS分量表上也有显著改善,CGI-S, CG-I,信用违约互换,和GAF,没有药物的差异。两治疗组早期中止的利率由于相似AES。AES大多是类似的轻中度的严重性的两组。也没有不利影响泌乳素、肾和肝功能,血液学和心血管参数。然而,齐拉西酮而不是氯氮平显示显著减少的SAS和目标分数。此外,与氯氮平相比,齐拉西酮也有一个更有利的代谢,与重要端点重量差异、空腹血糖、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。总之,这个试验都表明,齐拉西酮和氯氮平,有类似的功效,再加上满意的安全性和耐受性,可能被视为有价值的短期治疗难治性选项精神分裂症史的患者多个电阻和/或不耐受抗精神病药物。更有利的代谢轮廓的齐拉西酮可能代表一个额外的值,可以指导临床医生,至少在高危患者代谢紊乱。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 44 | Pharmacopsychiatry 2009可能42:114 - 21所示 |
| PMID | 19452380 |
| 标题 | 切换到阿立哌唑与精神分裂症门诊病人经历不足疗效与利培酮和/或安全/耐受性问题:一项随机、多中心、非盲的研究。 |
| 文摘 | 本研究评估的安全/耐受性和有效性阿立哌唑titrated-dose从患者利培酮与固定剂量转换策略精神分裂症经历不足的疗效和/或安全/耐受性问题。 患者被随机分配到一个阿立哌唑titrated-dose(起始剂量5毫克/天)或固定剂量(剂量15毫克/天)与利培酮down-tapering切换策略。主要终点是停药率由于不良事件(AES)在为期12周的研究。二次端点包括积极和消极症状量表(PANSS),临床疾病的全球印象——改善规模(CGI-I)偏好的药物(POM),主观幸福感在精神安定剂(SWN-K)和GEOPTE (Grupo载荷适配器�ol对位拉Optimizaci�n del及de la Esquizofrenia)鳞片。 利率的中止AEStitrated-dose之间的相似和固定剂量策略(3.5% vs . 5.0%;p = 0.448)。改善意味着PANSS总分之间的类似阿立哌唑titrated-dose和固定剂量策略(-14.8和-17.2;LOCF),意味着CGI-I得分(2.9 vs 2.8;p = 0.425;LOCF)和SWN-K得分(8.6 +和+ 10.3;OC, + 7.8和+ 9.8;LOCF)。 开关可以有效地、安全地通过阿立哌唑titrated-dose或固定剂量转换策略,down-titration利培酮。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 45 | Schizophr。研究》110年5月2009:80 - 9 |
| PMID | 19269791 |
| 标题 | 齐拉西酮与氯氮平对精神分裂症患者的耐火材料多种抗精神病治疗:莫扎特的研究。 |
| 文摘 | flexible-dose 18-week,随机,双盲double-dummy试验评价齐拉西酮在难以替代氯氮平精神分裂症病人。病人的dsm - iv诊断精神分裂症阻力和/或不宽容的历史,至少有三个急性周期具有不同抗精神病药物在治疗剂量,PANSS评分> = 80,CGI-S得分> = 4。病人被随机分为齐拉西酮(80 - 160毫克/天,n = 73)或氯氮平(250 - 600毫克/天,n = 74)。在主ITT-LOCF分析,baseline-to-endpoint减少PANSS总分中类似齐拉西酮(-25.0 + / - -22.0,95%可信区间-30.2到-19.8)和氯氮平(-24.5 + / - -22.5,95%可信区间-29.7到-19.2)组。进步和显著减少从基线PANSS总分观察研究武器从11天。PANSS分量表上也有显著改善,CGI-S, CG-I,信用违约互换,和GAF,没有药物的差异。两治疗组早期中止的利率由于相似AES。AES大多是类似的轻中度的严重性的两组。也没有不利影响泌乳素、肾和肝功能,血液学和心血管参数。然而,齐拉西酮而不是氯氮平显示显著减少的SAS和目标分数。此外,与氯氮平相比,齐拉西酮也有一个更有利的代谢,与重要端点重量差异、空腹血糖、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。总之,这个试验都表明,齐拉西酮和氯氮平,有类似的功效,再加上满意的安全性和耐受性,可能被视为有价值的短期治疗难治性选项精神分裂症史的患者多个电阻和/或不耐受抗精神病药物。更有利的代谢轮廓的齐拉西酮可能代表一个额外的值,可以指导临床医生,至少在高危患者代谢紊乱。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 46 | BMC精神病学2009 1 9:1 |
| PMID | 19133132 |
| 标题 | 冷漠与首发精神病患者执行功能有关。 |
| 文摘 | 精神病阴性症状的根本性质是知之甚少。调查不同的负面subsymptoms和神经认知之间的关系是一种方法来理解更多的基本性质。冷漠,subsymptoms之一,也是其他大脑疾病常见的症状。它与神经认知的、特别是执行能力,在其他大脑疾病是有据可查,但只研究一个前慢性患者的研究精神分裂症。本研究主要探讨之间的关系冷漠和首发精神病患者的神经认知功能(聚全氟乙丙烯),与假设冷漠比测试与测试相关的代表执行功能代表其他神经认知领域。 七十一年聚全氟乙丙烯患者与广泛的神经心理学评估测试电池。水平的冷漠与删节冷漠评估评估量表(AES-C-Apathy)。 AES-C-Apathy只是显著相关的测试执行域(语义流畅性(r = .37点,p < . 01),语音流利(r =升至,p < . 05)]和工作记忆(字母数字跨度(r =点;p = < . 05);前两个代表执行功能的起始部分。混杂变量,如共现抑郁、阳性症状或使用抗精神病药物没有明显影响的结果。 我们在聚全氟乙丙烯患者之间的关系冷漠,复制慢性患者执行功能在另一项研究中报道精神分裂症。我们还发现在聚全氟乙丙烯冷漠与执行功能的关系相同,与言语流畅性测试,评估,报告与其他脑部疾病患者中,指向一个共同的潜在的跨障碍症状。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 47 | Int J精神病学Pract 2009 1 13: 36-47 |
| PMID | 24946121 |
| 标题 | 计量模式在欧洲:有效性和安全性的利培酮长效注射剂量的25日,37.5和50毫克。 |
| 文摘 | 目标。利培酮长效针剂评估剂量处方模式(RLAI)患者精神分裂症谁参加了6个月,非盲切换到利培酮微球(StoRMi)试验。方法。临床稳定的患者需要改变药物被转换为RLAI规定使用clinically-appropriate剂量,由临床医生的治疗。RLAI 25 mg是推荐起始剂量,尽管更高的起始剂量被允许如果必要。RLAI管理每2周肌内,允许剂量调整,总共持续了6个月。疗效结果包括积极和消极症状量表(PANSS)和临床全球Impression-Severity (CGI-S)。治疗诱发不良事件(AES)都是被监控的。结果。共有1849名患者被包括在内。模态剂量25 mg病人的52.9%。在基线,RLAI剂量较低的患者更有可能是女性,病程短,症状轻,少用复方用药。最靠谱,病人仍将在25 mg RLAI基线PANSS幻觉的行为项得分(优势比[或]= 0.78),基线CGI-S分数(或= 0.69),女性性别(或= 1.56),和居住国(P < 0.001)。在所有剂量组疗效措施改善,最大的改进患者在低剂量。AES50毫克RLAI患者中更常见(57% vs 68剂量较低;P < 0.0001),尽管大多数AES轻度至中度的严重性。结论。在这项研究中,25 mg RLAI是最常用的剂量。RLAI是有效和耐受性良好全面的剂量。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 48 | 神经精神药理学2009年4月34:1322 - 9 |
| PMID | 19005465 |
| 标题 | 一项随机、安慰剂对照的研究美金刚胺在精神分裂症患者的辅助治疗。 |
| 文摘 | 美金刚胺,一个没有竞争力的谷氨酸受体拮抗剂n -甲基- d类型被批准用于治疗中度到重度阿尔茨海默氏症。越来越多的证据支持glutamatergic(和之间的联系精神分裂症。本研究的目的(MEM-MD-29)检查美金刚胺作为辅助治疗的疗效和安全性非典型抗精神病药物的患者持续残留的精神病理学精神分裂症。在这个双盲,安慰剂对照研究中,参与者被分配到接受20毫克/天美金刚胺(n = 70)或安慰剂(n = 68),除了继续与非典型抗精神病药物治疗,8周。主要疗效测量是总分的阳性和阴性症状量表(PANSS)。二次措施积极和消极PANSS评分、PANSS急救员、卡尔加里抑郁量表精神分裂症全球的印象(CDSS)、临床严重程度(CGI-S),临床改善的全球印象(CGI-I),和短暂的认知评估精神分裂症()。缺失的数据估算使用过去观察结转(LOCF)的方法。安全评估通过体格检查、临床实验室评估,记录不良事件(AES),和锥体外系症状的措施。在终点,总PANSS评分没有美金刚胺和安慰剂组之间的差异(p = 0.570, LOCF)。类似的观察结果为所有辅助措施。严重的频率AES美金刚胺与安慰剂组为8.7和6.0%;治疗停药,因为AES发生在11.6和3.0%的患者在这些群体,分别。美金刚胺没有功效作为辅助治疗精神分裂症残余精神病理学和与患者的发病率更高AES比安慰剂。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 49 | 掠夺。Neuropsychopharmacol。医学杂志。精神病学2009年3月33:199 - 204 |
| PMID | 18948162 |
| 标题 | 药代动力学资料的扩展版本喹硫平延胡索酸酯与喹硫平立即释放。 |
| 文摘 | 这十天,单中心、非盲、随机、交叉研究药代动力学资料和耐受性的扩展版本相比喹硫平延胡索酸酯(喹硫平XR)喹硫平立即释放(喹硫平IR)患者精神分裂症分裂情感性障碍或双相情感障碍。经过为期两天的引入期间患者接受喹硫平XR每日300毫克一次,病人被随机分为喹硫平IR 150毫克每日两次之后,喹硫平XR 300毫克每天一次,或喹硫平XR 300毫克每天一次跟着喹硫平IR 150毫克每日两次。药代动力学参数评估结束时每个为期4天的治疗期在稳定状态。生命体征、实验室值和不良事件(AES在整个研究)记录。最小二乘方法(90%置信区间)的血浆浓度时间曲线下的面积的比值超过24小时给药间隔(AUC ([0-24 h]))喹硫平XR / IR是1.04(0.92 - -1.19)和预定义的范围内为等价(0.80 - -1.25)。最大血浆浓度在稳态(C (max))低大约13%喹硫平XR比喹硫平IR(495.3和568.1 ng / mL),时间达到C (max) (t (max)) 5 h和2 h和平均浓度的24小时给药间隔(C(分钟))是95.3和96.5 ng / mL,分别。没有患者退出研究由于AES,没有严重AES或死亡与研究药物有关。没有意外AES,生命体征的变化或实验室观察值。这些发现表明,修改不改变配方整体吸收或消除喹硫平,和新兴临床证据支持使用喹硫平XR的每天一次治疗患者初始治疗或建立在喹硫平IR。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 50 | 哼Psychopharmacol 2010年3月25日:103 - 15所示 |
| PMID | 20196185 |
| 标题 | 每日一次的安全性和耐受性延长释放喹硫平延胡索酸酯在急性精神分裂症:汇集数据随机,双盲,安慰剂对照研究。 |
| 文摘 | 延长释放喹硫平延胡索酸酯(喹硫平XR)是一种新配方,允许每日一次给药和一个更简单的滴定方案比立即释放喹硫平(喹硫平IR)和可能增加患者坚持他们的处方药物。 喹硫平XR的耐受性研究的综合分析数据从三个第三阶段,双盲,安慰剂对照、随机研究喹硫平红外治疗作为参考。 不良事件的总体发病率(AES喹硫平XR的)是类似的(69.5%)和喹硫平IR (72.5%)。大多数AES轻度至中度的严重程度和符合和喹硫平所观察到的红外光谱。喹硫平的更快速剂量滴定XR并不产生任何新的安全隐患和容忍喹硫平IR的方案。 汇总分析的结果表明,喹硫平XR管理每天一次一般耐受性良好如喹硫平红外每天两次。这些数据,再加上简单的喹硫平XR dose-titration允许治疗有效剂量达成的第二天,表明这可能配方可以提高患者的依从性精神分裂症。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 51 | Psychopharmacol公牛2010 1 43:37 - 69 |
| PMID | 21240151 |
| 标题 | 一个失败的六周,随机、双盲、安慰剂对照研究的每日一次延长释放喹硫平延胡索酸酯急性精神分裂症患者:吸取的教训。 |
| 文摘 | 每日一次的演示效果延长释放喹硫平延胡索酸酯(喹硫平XR)与安慰剂的成人急性恶化精神分裂症。 六周,双盲,随机,安慰剂对照研究。在dsm - iv诊断或门诊精神分裂症被随机分配到固定剂量喹硫平XR 400、600、或800毫克/天,喹硫平立即释放(IR) 800毫克/天,或安慰剂。主要终点是改变基线的正面和负面症状量表(PANSS)总分在星期6。其他包括临床疗效评估全球印象(CGI)的严重程度(CGI-S)和改进(CGI-I)评级。安全评估包括不良事件(AE)报告和实验室的措施。 565名患者被随机分配;333人(58.9%)完成了研究。大数字的改善PANSS总分被认为对喹硫平XR(所有剂量)和喹硫平IR和安慰剂在第6周;差异没有统计学意义。次要疗效端点结果相似。没有很高的安慰剂反应在这项研究中,而是药物效应的衰减。一般来说,喹硫平XR是耐受性良好超过6周的治疗;没有意外AES。 喹硫平XR的功效(400、600和800毫克/天)在第6周还没有建立起来。喹硫平IR,代理人与现有的功效精神分裂症,也没有独立于安慰剂在端点。因此,这被认为是一个失败的研究和可能的原因进行了讨论。喹硫平XR一般耐受性良好,其安全性与已知的喹硫平剖面是相一致的。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 52 | 安创精神病学2010 1 9:35 |
| PMID | 20849577 |
| 标题 | 64周、多中心、非盲阿立哌唑管理有效性的研究精神分裂症或分裂情感性障碍患者一般精神病门诊。 |
| 文摘 | 评估患者的阿立哌唑的总体长期效果精神分裂症在台湾一般精神实践设置。 这是一个潜在的、非盲、多中心、上市后监测研究台湾患者精神障碍诊断与统计手册,第四版(dsm - iv)的诊断精神分裂症在抗精神病药物或分裂情感性障碍需要开关因为当前药物没有良好的耐受性和/或临床症状没有得到良好的控制。合格病人滴定阿立哌唑(5 - 30毫克/天)在为期12周的切换阶段,在此期间他们之前停用药物。病人可以输入52周,长期治疗的阶段。阿立哌唑是灵活前(5 - 30毫克/天)治疗医生的自由裁量权。使用临床疗效评估全球印象量表改进(CGI-I)得分,全球临床印象量表(CGI-S)严重程度得分,短暂的精神病学评定量表(BPRS)和生活质量(QOL)规模、医学以及偏好(POM)评级由病人和照顾者。安全性和耐受性也被评估。 共有245名患者,并将从他们的抗精神病药物之前,和153例患者进入52周扩展阶段。总之,79名患者(32.2%)完成了研究。在64年,周CGI-I得分均值为3.10和64.6%的患者显示响应。与基线相比,大量CGI-S,生命质量,BPRS 64周的治疗后还会有显著改善。在第12周,65.4%的受访者和58.9%的护理人员认为阿立哌唑比prestudy POM药物。最常报告的不良事件(AES)头痛、幻听和失眠。总共13例(5.3%)因停止治疗AES。没有显著变化指出对空腹血糖、血脂、体重、身体质量指数在长期用阿立哌唑治疗。 尽管停药率高,阿立哌唑被发现有效、安全和耐受性良好在台湾的患者的长期治疗精神分裂症继续接受治疗64周。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 53 | 神经精神药理学2010 11月35:2367 - 77 |
| PMID | 20686456 |
| 标题 | 复发预防精神分裂症和分裂情感性障碍与利培酮长效针剂vs喹硫平:一个长期的结果,非盲、随机临床试验。 |
| 文摘 | 长期的管理精神分裂症和分裂情感性障碍通常是复杂症状复发。非盲、随机、active-controlled, 2年试验评估710例精神分裂症或相关疾病的人从稳定与口服利培酮治疗,奥氮平或传统精神安定剂利培酮长效针剂(RLAI)或口服喹硫平。主要效能评估是复发时间。安全评价包括不良事件(AES研究期间)报道,锥体外系症状评定量表(esr),临床实验室检测,生命体征。共有666名患者(n = 329 RLAI, n = 337喹硫平)都可评价的有效性的措施。基线人口治疗组之间是相似的。与RLAI kaplan meier估计的复发时间明显延长(p < 0.0001)。RLAI复发发生在16.5%的患者和31.3%喹硫平。RLAI和喹硫平都是安全和耐受性良好。体重增加的影响与喹硫平RLAI患者的7%和6%,意味着终点增加为1.25 6.55 6.61�0�?公斤,分别。在体重增加方面没有明显差异。随机化后esr总分下降同样RLAI或喹硫平。锥体束外的AES发生在10%的RLAI患者和6%喹硫平。治疗诱发潜在prolactin-relatedAES据报道在15例(5%)患者RLAI和5例(2%)患者喹硫平;高泌乳素血症在43个(13.1%)患者RLAI和5例(1.5%)患者喹硫平。RLAI嗜睡发生在2%的患者和11%喹硫平。据我们所知,这是第一次报告的随机临床试验直接比较复发预防和第二代长效注射抗精神病药物和口服治疗。在稳定的患者复发时间精神分裂症或分裂情感性障碍显著延长患者随机RLAI口服喹硫平与随机。抗精神病药物都是一般耐受性良好。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 54 | 中国Psychopharmacol 2010年4月30日:106 - 15所示 |
| PMID | 20520283 |
| 标题 | 疗效和安全性的asenapine安慰剂,haloperidol-controlled审判急性加重患者精神分裂症。 |
| 文摘 | Asenapine批准美国食品和药物管理局在成人急性治疗精神分裂症或躁狂或双相I型混合期与障碍有或没有精神病症状。在一个为期6个月的双盲试验中,458名患者急性精神分裂症被随机分配到固定剂量治疗asenapine在5毫克每天两次(投标),asenapine 10毫克,安慰剂或氟哌啶醇4毫克(验证试验敏感性)。与去年观察结转(LOCF),意思是积极和消极症状量表总分削减从基线到端点与asenapine大大增强5毫克(-16.2)和氟哌啶醇比安慰剂(-15.4)(-10.7;均P < 0.05);使用混合模型重复措施(MMRM), 42天的变化大大增强了asenapine 5和10毫克(分别为-21.3和-19.4)和氟哌啶醇比安慰剂(-20.0)(-14.6;所有P < 0.05)。从积极正面和负面综合症规模次生氧化皮,所有治疗都优于安慰剂LOCF和MMRM;asenapine在5毫克收购价比安慰剂-内部氧化物MMRM和一般低端LOCF和MMRM精神病理学。治疗相关的不良事件(AES)发生在44%和52%、57%和41%的asenapine 5和10毫克,氟哌啶醇,分别和安慰剂组。锥体外系症状报告为AES发生在15%和18%、34%和10%的asenapine 5和10毫克,氟哌啶醇,分别和安慰剂组。在所有组,不超过5%的患者进行了临床显著的体重变化。事后分析表明,功效相似asenapine和氟哌啶醇;更大的对比中看到AES,尤其是锥体外系症状。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 55 | 其他2010 3月32:472 - 91 |
| PMID | 20399985 |
| 标题 | 高剂量齐拉西酮和氟哌啶醇肌内后间隔在高职院校学前教育管理:一项随机、单盲,与这些相应平行的组织研究精神分裂症或分裂情感性障碍患者。 |
| 文摘 | 抗精神病药物已经延长QT间隔。数据区间齐拉西酮与氟哌啶醇的影响高职院校学前教育缺乏。 本研究旨在描述2大剂量的影响肌内注射间隔齐拉西酮与氟哌啶醇高职院校学前教育专业在T (max)。 这个随机、单盲研究患者登记精神分裂症分裂情感性障碍或长期抗精神病治疗表示的是谁。病人被随机分配接受2大剂量肌内注射齐拉西酮(20和30毫克)或氟哌啶醇(7.5和10毫克)相隔4小时。主要结果测量指标是指在T基线的改变高职院校学前教育专业(max)的注入。每个剂量政府随后连续心电图和药代动力学决定取血样。Twelve-lead心电图数据得到立即之前,注射后在预定的时间。心电图轮廓被蒙蔽的中央读者阅读。前后血液样本得到注射。点估计,95%的独联体和变更的意思是高职院校学前教育专业的基线估计在高职院校学前教育专业。没有群体间的假说进行了测试。评估的耐受性和安全性,病人接受了身体检查,包括测量生命体征,临床实验室评估和监测不良事件(AES)使用自发报告。 共59例分配到治疗,和58接受研究药物(齐拉西酮,31例;氟哌啶醇,27岁;年龄21 - 72年;79%的男性)。第一次注射后,意味着从基线是4.6 (95% CI)改变msec(0.4 - -8.9),齐拉西酮(n = 25)和6.0毫秒(1.4 - -10.5)和氟哌啶醇(n = 24)。第二次注射后,这些值是12.8毫秒(6.7 - -18.8)和14.7毫秒(10.2 - -19.2),分别。轻度和短暂的心率和血压的变化观察与治疗。没有间隔的病人有高职院校学前教育专业> 480微秒。两名患者在延长齐拉西酮组高职院校学前教育专业> 450 msec变化(457和454毫秒)和高职院校学前教育专业超过60毫秒(62和76微秒)相对于time-matched基线值。区间值与氟哌啶醇、高职院校学前教育专业< 450 msec没有变化> 60毫秒。 Treatment-emergentAES29日报告的31例(93.5%),齐拉西酮组和25的27个患者(92.6%)在氟哌啶醇组;大多数事件是轻度或中度的严重性。经常报道AES嗜睡(分别为90.3%和81.5%),头晕(22.6%和7.4%),焦虑(16.1%和7.4%)、锥体外系症状(6.5%和33.3%),搅拌(6.5%和18.5%),和失眠(0%和14.8%)。 在这项研究中,患者大剂量齐拉西酮与氟哌啶醇的影响精神分裂症障碍,没有间隔> 480 msec,病人有高职院校学前教育专业和变化区间从基线高职院校学前教育专业与这两种药物临床温和。这两种药物一般耐受性良好。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 56 | Int Psychopharmacol 2010 5月25日:149 - 54 |
| PMID | 20305567 |
| 标题 | 安全性和有效性的长效利培酮针剂在日常实践:一个非盲、noninterventional,前瞻性研究精神分裂症及相关疾病。 |
| 文摘 | 这postauthorization安全评估研究的长期安全,耐受性和疗效利培酮长效针剂(RLAI)在日常临床实践。在这6个月,多中心、欧洲自然主义研究中,患者包括,如果在日常临床实践中,长期抗精神病治疗RLAI治疗的医生被认为是必要的。措施包括临床功效全球Impression-Severity和全球评估的功能。安全评估是通过记录治疗诱发不良事件(AE)。RLAI于5134年发起的病人(14 - 94岁);占主导地位的男性(58.6%)和偏执精神分裂症(69.8%)。RLAI最初剂量25毫克每2周(37.0%的患者),37.5毫克(18.0%),和50毫克(44.4%)。治疗完成的4314例(84.0%)。RLAI是停止的追踪损失(n = 346;6.7%)、反应不足(n = 116;2.3%),AES(n = 106;2.1%)。从基线端点临床全球Impression-Severity显著提高(P < 0.001)。患者功能的全球评估功能规模也显著提高从基线到端点(45.4 +或- 16.0和62.4 + - 17.7,分别为P < 0.001)。治疗诱发的AES记录到1018年(20%)的患者。AES> = 5%的患者发生静坐不能,锥体束外的障碍,抑郁,精神障碍,焦虑,和体重增加。严重的AES据报道,到384年(8%)的病人。本研究证实了良好的安全、耐受性和疗效与RLAI在日常临床实践。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 57 | 间歇雨刷精神病学2010年初2月4:64 - 78 |
| PMID | 20199482 |
| 标题 | Paliperidone延长释放平板电脑最近诊断精神分裂症患者。 |
| 文摘 | 有效的早期和持续的抗精神病治疗最近诊断精神分裂症可能长期积极影响的结果。Paliperidone延长释放(ER)评估在这个人口。 汇集的事后分析数据从三个六周,双盲(DB),安慰剂对照,三1年期paliperidone ER的开放性(OL)的研究精神分裂症病人。数据分层诊断以来(< = 3或与> 3年)。 在DB (n = 1193)和OL基线(n = 744), 259年(21.9%)和188年(25.3%)患者诊断< = 3年。在DB终点,人口改善paliperidone ER和安慰剂在正面和负面症状量表(PANSS),临床全球Impressions-Severity和个人和社会绩效(PSP)量表评分(P < 0.05)。OL终点,有显著改善从DB基线在这些层次的人群(P < 0.0001),有更大的进步在<数值或= 3年人口总数(P < 0.001)和PSP得分(P < 0.001)。在DB治疗,只有< = 3年人口报告不良事件(AES)> = 5% (placebo-adjusted率)的受试者接受paliperidone ER:静坐不能、锥体束外的障碍不是另有规定和嗜睡。OL治疗期间,静坐不能和嗜睡发生更频繁(> = 5%)< = 3 -与> 3年人口。OL研究完成率是51.1% < = 3年,48.2% > 3年的主题。 Paliperidone ER明显改善症状和功能精神分裂症病人,不管自诊断。最近持续治疗的患者表现出更大的减少症状和诊断功能长期受益。结果还表明,这些患者可能更容易确定AES。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 58 | 中国精神病学2010 71年4月:433 - 41 |
| PMID | 20156413 |
| 标题 | 上市后不良事件的案例报告的经历与奥氮平肌内治疗患者的风潮。 |
| 文摘 | 搅拌是一个医疗紧急情况,风险增加对贫困的结果。成功的治疗通常需要精神肌内(IM)。安全数据从第一个奥氮平IM的21个月,批准在美国治疗的风潮精神分裂症和双相情感障碍。 Lilly-maintained安全数据库搜索所有自发的不良事件(AES在治疗时间与奥氮平IM)报道。 全世界估计病人接触奥氮平我从1月1日,2004年9月30日,2005年,539000;160例包含AES从患者报告了吗精神分裂症(30%),双相情感障碍(21%)、未指明的精神病(10%)、痴呆(8%),和抑郁(5%)。许多报道伴随治疗苯二氮卓类(39%)或其他抗精神病药物(54%)。最常报道的事件涉及以下器官系统:中枢神经(21%),心脏(12%)、呼吸系统(6%)、血管(6%),和精神(5%)。八十三例被认为是严重的,包括29例死亡。在这些死亡中,伴随的苯二氮卓类或其他抗精神病药物被报道在66%和76%的情况下,分别。最常报道事件的死亡病例涉及以下器官系统:心血管(41%)、呼吸系统(21%)、一般(17%),和中枢神经(10%)。大部分的死亡病例(76%)包括并存状况和潜在的临床重要的风险因素AES。 临床医生应该使用保健治疗烦躁患者时,特别是当他们出现并发医疗条件和使用多种药物治疗,这可能会增加贫穷的风险甚至致命的结果。临床医生应该注意当使用奥氮平同时IM和肠外苯二氮卓类。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 59 | 哼Psychopharmacol 2010年1月25日:37-46 |
| PMID | 20041474 |
| 标题 | 切换稳定精神分裂症患者从仓库和口服抗精神病药物长效利培酮针剂:开关和安全的理由。 |
| 文摘 | 国际,non-randomised研究评估疗效和安全性的利培酮长效针剂(RLAI)相比,以前的治疗。调查generizability欧洲数据集的英国安全子集和转换数据报告。 患者精神分裂症或其他精神障碍,症状稳定服用抗精神病药物治疗,收到了肌内注射RLAI 25毫克(最多50毫克)每2周时间6个月。 182年的英国病人登记,有79%精神分裂症,21%其他精神疾病。功效不足(43%),副作用(45%),和不符合原因(25%)是最常见的切换。百分之六十九的患者完成了试验;8%停止由于不良事件(AES)。最常见的治疗诱发的AES头痛(8.2%),复发(7.7%)和失眠(7.1%);8例(4.4%)患者injection-related报道AES。锥体外系症状评定量表总有重大改进和次生氧化皮(特别是帕金森症)分数,不管以前的药物(总组,p < = 0.0001)。有一个小但显著增加体重在端点(1.2公斤,p = 0.0023)。一个病人因心肌梗塞而死亡(不治疗相关的)。没有实质性的完整的数据集之间的差异和英国子总体中 切换到RLAI良好稳定病人超过6个月。欧洲数据集是可概括的英国患者人群。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 60 | Schizophr。研究》2010年1月116年:发 |
| PMID | 19948392 |
| 标题 | 冷漠首发精神病患者:一年跟进。 |
| 文摘 | 本研究描述了冷漠的负面subsyndrome发展在第一年首发精神病(聚全氟乙丙烯)病人,重点是经久不衰的流行冷漠和冷漠的关系,其他症状和功能。 八十四年聚全氟乙丙烯患者评估基线和一年后的删节临床版本的冷漠评价量表(AES-C-Apathy)。其他症状进行评估的积极和消极症状量表(PANSS)和功能划分版本的全球评估的运作规模(GAF-F)。 的平均水平AES-C-Apathy减少从基线到一年跟进整个群聚全氟乙丙烯的病人。高水平的冷漠在1年是最好的预测的高水平的冷漠在基线,DUP和诊断精神分裂症光谱。的存在抑郁和水平的药物只有轻微的影响。AES-C-Apathy有强大的协会GAF-F症状量表数值比其他地区。25(30%)聚全氟乙丙烯患者持久的高水平的冷漠。这组由更多的男性,有一个长期的治疗精神病,更大的可能性精神分裂症光谱诊断,更少的是阳性症状的缓解,他们更功能基线和跟进。 本研究证实的负面subsyndrome冷漠聚全氟乙丙烯贫困功能显著相关。包括在早期检测阴性症状及其subsyndromes策略是必要的。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 61年 | 影响Disord 2010 120年1月:193 - 9 |
| PMID | 19552963 |
| 标题 | 在精神分裂症患者疗效和安全性的paliperidone延长释放著名情感症状。 |
| 文摘 | 这个因果分析评估的影响paliperidone延长释放(ER)患者精神分裂症和突出的情感症状。 汇集数据从三个六周,随机、双盲、安慰剂对照研究进行了分析。受试者接受固定剂量的paliperidone ER 3 - 12毫克/天或安慰剂。突出情感被定义为抑郁症状(积极的和消极的抑郁症状量表(PANSS)项得分> = 5(中度严重))和/或躁狂(PANSS夸大得分>或= 4(中度),加上一个分数>或= 4(温和的)数值至少1项兴奋,敌意,十分缓慢,或可怜的冲动控制)。评估包括PANSS、临床全球Impressions-Severity (CGI-S),个人和社会绩效(PSP)的规模,和不良事件(AES)。 突出情感症状,患者在193年140年接受paliperidone ER和53则接受安慰剂治疗。Paliperidone ER显示显著的意思(SD)的改进和安慰剂在PANSS总(-20.5(23.8)和-6.3 (27.2);分别为p < 0.001)和所有因素得分(p < 0.01)。重要的意思(SD)改进被观察到在PSP(7.2(15.8)和0.4 (14.6);p = 0.004)和CGI-S(-0.9(1.2)和-0.3 (1.2);p < 0.001)的分数。最常见的AES与paliperidone ER与安慰剂:头痛(16.4%比13.2%)、失眠(7.9%比9.4%)、静坐不能(7.1%比1.9%),镇静(7.1%比3.8%)。 这些研究没有设计检查患者突出的情感症状。作者的临床判断用于定义突出情感症状,使用数值相关项。 Paliperidone ER耐受性良好,明显能改善症状,功能,和整体与安慰剂的患者临床状态精神分裂症和突出的情感症状。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 62年 | 精神病学Res 2010 180年11月:48-53 |
| PMID | 20493550 |
| 标题 | 加强门诊治疗依从性:患者的强迫观念,公平和效率。 |
| 文摘 | 干预措施,旨在提高精神病患者的门诊治疗依从性经常包括非正式的胁迫,如诱惑,和威胁的负面制裁。对病人的主观视角对这些实践。这项研究调查了胁迫,也公平的评估和治疗的有效性。共有187名精神病患者不同的诊断使用结构化访谈问卷,包括socio-demographic和临床数据,了解疾病(ITAQ),精神病理学(BPRS)、功能(GAF)和一个修改版的麦克阿瑟承认经验调查(AES)作为衡量感知的胁迫,公平和效率。二元关联和逻辑回归分析被用来识别结果变量的影响因素。被强迫与经验有关非正式强制治疗压力(或2.5 - -2.9;P < 0.05),和一个主要的诊断精神分裂症障碍(或3.8;P < 0.001)。经验与非正式的胁迫与公平负相关(或0.3 - -0.4;P < 0.05),但与有效性。患者更多的了解自己的病情表示更高的公平性和有效性有关的程序提高治疗依从性(或3.1;P < 0.01)。了解疾病并不是与感知胁迫有关。这可能表明,利用心理教育方法提高洞察力和高透明度当应用非正式强制实践可以提高患者对这些程序。他们可以更好地应对认为强迫理解其目的时,当他们认为他们被公平对待。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 63年 | 其他2010 3月32:472 - 91 |
| PMID | 20399985 |
| 标题 | 高剂量齐拉西酮和氟哌啶醇肌内后间隔在高职院校学前教育管理:一项随机、单盲,与这些相应平行的组织研究精神分裂症或分裂情感性障碍患者。 |
| 文摘 | 抗精神病药物已经延长QT间隔。数据区间齐拉西酮与氟哌啶醇的影响高职院校学前教育缺乏。 本研究旨在描述2大剂量的影响肌内注射间隔齐拉西酮与氟哌啶醇高职院校学前教育专业在T (max)。 这个随机、单盲研究患者登记精神分裂症分裂情感性障碍或长期抗精神病治疗表示的是谁。病人被随机分配接受2大剂量肌内注射齐拉西酮(20和30毫克)或氟哌啶醇(7.5和10毫克)相隔4小时。主要结果测量指标是指在T基线的改变高职院校学前教育专业(max)的注入。每个剂量政府随后连续心电图和药代动力学决定取血样。Twelve-lead心电图数据得到立即之前,注射后在预定的时间。心电图轮廓被蒙蔽的中央读者阅读。前后血液样本得到注射。点估计,95%的独联体和变更的意思是高职院校学前教育专业的基线估计在高职院校学前教育专业。没有群体间的假说进行了测试。评估的耐受性和安全性,病人接受了身体检查,包括测量生命体征,临床实验室评估和监测不良事件(AES)使用自发报告。 共59例分配到治疗,和58接受研究药物(齐拉西酮,31例;氟哌啶醇,27岁;年龄21 - 72年;79%的男性)。第一次注射后,意味着从基线是4.6 (95% CI)改变msec(0.4 - -8.9),齐拉西酮(n = 25)和6.0毫秒(1.4 - -10.5)和氟哌啶醇(n = 24)。第二次注射后,这些值是12.8毫秒(6.7 - -18.8)和14.7毫秒(10.2 - -19.2),分别。轻度和短暂的心率和血压的变化观察与治疗。没有间隔的病人有高职院校学前教育专业> 480微秒。两名患者在延长齐拉西酮组高职院校学前教育专业> 450 msec变化(457和454毫秒)和高职院校学前教育专业超过60毫秒(62和76微秒)相对于time-matched基线值。区间值与氟哌啶醇、高职院校学前教育专业< 450 msec没有变化> 60毫秒。 Treatment-emergentAES29日报告的31例(93.5%),齐拉西酮组和25的27个患者(92.6%)在氟哌啶醇组;大多数事件是轻度或中度的严重性。经常报道AES嗜睡(分别为90.3%和81.5%),头晕(22.6%和7.4%),焦虑(16.1%和7.4%)、锥体外系症状(6.5%和33.3%),搅拌(6.5%和18.5%),和失眠(0%和14.8%)。 在这项研究中,患者大剂量齐拉西酮与氟哌啶醇的影响精神分裂症障碍,没有间隔> 480 msec,病人有高职院校学前教育专业和变化区间从基线高职院校学前教育专业与这两种药物临床温和。这两种药物一般耐受性良好。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 64年 | 其他副词Psychopharmacol 2011年8月1日:111 - 24 |
| PMID | 23983935 |
| 标题 | 棕榈酸耐受性的起始剂量的每月paliperidone最近诊断精神分裂症患者在急性治疗试验。 |
| 文摘 | 检查的耐受性每月推荐起始剂量注射paliperidone棕榈酸酯的病人最近被诊断出患有精神分裂症和高剂量为谁可能会造成耐受性问题。 事后分析患者13周的双盲研究精神分裂症随机1:1:1:1安慰剂或paliperidone棕榈酸酯在25,100,或150毫克当量(mg eq) paliperidone(分别对应于39、156或234毫克)。这种分析集中在最近诊断小组(?5年;N = 146)接受推荐起始剂量的paliperidone棕榈酸酯(150毫克情商在第一天(N = 109)其次是100毫克eq 8天(N = 39)或安慰剂(N = 37)。不良事件(AES),报道? 2%的病人接受paliperidone棕榈酸酯1 - 7或在天? 5%天8-36,和更高比例的患者接受paliperidone棕榈酸酯比安慰剂,被确定。AE相对风险(RRs)和95%置信区间(CIs)测定。RR被认为是潜在的重要当其95%可信区间不包括1。 总的来说,一天1 - 7 AE率分别为37.6%(109年41)和29.7%(11 37)分别与paliperidone棕榈酸酯和安慰剂;注射部位疼痛(5.5%比2.7%,RR 2.0;95%可信区间0.25到16.37),搅拌(分别为4.6%和2.7%;RR 1.7;95%可信区间0.21到14.06),头痛(3.7%比0.0%;RR 3.1;95%可信区间0.17到56.41)会见了? 2%的标准。天8-36 AE率41.0%(16 39)和37.8%(37)14日分别与paliperidone棕榈酸酯和安慰剂;焦虑(分别为5.1%和0.0%;RR 4.8; 95% CI 0.24 to 95.76) met the ?5% criteria. Key limitations were that some patients may have been ill for a significant time before formal diagnosis and that the number of patients is low in this subgroup, limiting the ability to detect statistical significance for AE RRs. Paliperidone棕榈酸酯起始剂量(150毫克eq天100毫克eq天8)容忍在这群病人最近被诊断出患有精神分裂症,没有意想不到的结果。虽然相同的尺寸很小,这些数据确定AES可能遇到的起始剂量后在周和月。这些发现可能会帮助医生当paliperidone棕榈酸酯被认为是一个适当的这些患者的治疗选择。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 65年 | Schizophr。研究》133年12月2011:193 - 8 |
| PMID | 21788116 |
| 标题 | 冷漠,在精神分裂症认知缺陷和功能障碍。 |
| 文摘 | 冷漠一再强调的核心组件阴性症状尤其是功能的结果精神分裂症。本研究的目的是探索之间的关系冷漠,慢性患者的认知缺陷,和心理社会功能精神分裂症。 慢性患者36精神分裂症和同等数量的匹配的健康参与者评估与临床医生的冷漠评价量表(AES- c)以及一个全面的电池的神经心理的措施。功能与个人和社会绩效评估量表测量(PSP)和其他症状的积极和消极综合症规模和卡尔加里抑郁量表精神分裂症。 冷漠很强烈,特别是贫穷的病人组执行性能测试。AES- c明显与PSP总分及其分量表对社会有用的活动,个人和社会的关系,和自我保健。多元回归分析显示,冷漠是最健壮的预测当前的社会心理功能,占70%的方差在运作,独立于co-existent认知赤字。此外,执行功能障碍并没有预测功能障碍,独立于冷漠的影响。 我们的研究结果证实,冷漠比认知功能障碍关系更强的赤字在横断面的基础上精神分裂症。此外,他们认为,冷漠和执行功能障碍可能代表不同的表现相同的综合症,可能共享一个共同的神经基质。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 66年 | Schizophr。研究》2011年10月132年:28-34 |
| PMID | 21775106 |
| 标题 | 影响急性paliperidone棕榈酸酯治疗受试者最近用口服利培酮治疗精神分裂症。 |
| 文摘 | 检查急性paliperidone棕榈酸酯治疗的有效性和安全性主题精神分裂症的疾病症状尽管最近口服利培酮治疗。 13周的事后分析,双盲,安慰剂对照研究的主题与症状精神分裂症随机paliperidone棕榈酸酯39、156或234毫克(100,或150毫克当量paliperidone)或安慰剂。Paliperidone棕榈酸酯受试者接受234毫克一天1剂,其次是分配第八天的剂量和月度。受试者口服利培酮治疗前2周内随机化,不论时间长短都包括在内。 PANSS、CGI-S PSP分数;AES。ANCOVA模型与LOCF方法评估治疗组差异。 前216名受试者接受口服利培酮(paliperidone棕榈酸酯39毫克,n = 53个;156毫克,n = 58;234毫克,n = 48;安慰剂,n = 57)。中位数之前利培酮使用22天。显著改善观察棕榈酸paliperidone 156毫克和234毫克和安慰剂在最小二乘均值(SE) PANSS总得分在终点(156毫克,-15.8 [3.0],p = 0.0001;234毫克,-17.6 [3.2],p = 0.0001), CGI-S(156毫克,-0.9 [0.2],p = 0.0068;234毫克,-1.1 [0.2],p = 0.0003), PSP(156毫克,10.7 [2.3],p = 0.0061;234毫克,12.9 [2.4],p = 0.0009)。最常见的AES(? 10%)在任何paliperidone棕榈酸酯组失眠,焦虑,和头痛。 在主题精神分裂症谁最近收到口服利培酮,但仍有症状,急性每月治疗剂量156毫克和234毫克paliperidone棕榈酸酯显著改善临床症状,全球疾病评级,和功能与安慰剂相比,没有意想不到的安全研究。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 67年 | 其他2011 3月33:330 - 45 |
| PMID | 21600386 |
| 标题 | Iloperidone管理成人精神分裂症。 |
| 文摘 | Iloperidone是第二代抗精神病药物批准于2009年5月,美国食品和药物管理局(FDA)的急性治疗精神分裂症在成人。这是piperidinyl-benzisoxazole导数混合5 -羟色胺(5 ht2a)和D2多巴胺拮抗剂性质。 本文的目的是审查药理学、药代动力学、有效性、安全性、作用及治疗iloperidone精神分裂症。 科学和临床数据收集通过搜索PubMed、ClinicalTrials.gov,国际制药抽象和FDA,使用搜索词iloperidone,和有限的英文文章。综述了参考列表额外的出版物。日期包括数据库的开始到2010年。研究设计上没有限制。 在四周的三期临床试验,iloperidone 12毫克每日两次降低了积极和消极症状量表(PANSS)总分显著更大程度上比安慰剂(-12 vs -7.1;P < 0.01)。齐拉西酮主动控制也分开安慰剂(-12.3 vs -7.1;P < 0.05)。汇集分析3三期试验而分裂iloperidone剂量安慰剂。主要的结果是减少PANSS评分。研究1包括iloperidone 4、8、12毫克/天,氟哌啶醇作为主动控制,和安慰剂。数值的降低12毫克/ d组也显著大于在终点与基线相比安慰剂(-9.9 vs -4.6;P = 0.047)。研究2包括iloperidone 4到8毫克/天或10到16毫克/天,利培酮4到8 mg / d,或安慰剂。 The primary efficacy measure was change from baseline to end point in the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Improvement from baseline on all iloperidone doses was significantly greater than with placebo (4-8 mg/d group: -6.2, P = 0.012; 10-16 mg/d group: -7.2, P = 0.001; placebo, -2.5). Study 3 included iloperidone 12 to 16 mg/d, risperidone 6 to 8 mg/d, and placebo. The results on the primary efficacy variable, reduction in the BPRS score, was not significant for the 12 to 16 mg/d group versus placebo (-7.1 vs -5.0; P = 0.09), but was significant for the 20 to 24 mg/d iloperidone group (-8.6 vs -5.0; P = 0.01) and for the risperidone group (-11.5 vs 5.0; P < 0.001). A 52-week maintenance trial included iloperidone versus haloperidol as an active control. The primary efficacy variable was time to relapse. Comparison of mean time to relapse of the 2 arms showed no significant difference. The most common adverse events (AES)与iloperidone头晕(5.1% - -23.2%)、口干(5.2% - -10.4%),嗜睡(4% - -13%),消化不良(4.8% - -7.8%)。AES出现剂量相关。处方信息推荐起始剂量的1毫克,每日两次,然后滴定超过7天达到目标12到24毫克/天的剂量。滴定法是必要的,以减少直立性hypotension-related头晕的风险。 数据支持,当滴定慢慢治疗剂量,iloperidone一般耐受性良好,具有良好的安全性,患者是一种有效的治疗选择精神分裂症。在治疗和性能在一个典型的病人仍有待建立。最初缓慢滴定和每天剂量是潜在的缺点。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 68年 | BMC精神病学2011 1 11:79 |
| PMID | 21569242 |
| 标题 | 发作的疗效和耐受性的起始剂量长效paliperidone棕榈酸酯:因果分析的随机、双盲的临床试验。 |
| 文摘 | Paliperidone棕榈酸酯是一种长效注射非典型抗精神病药物的急性和维持治疗的成年人精神分裂症。推荐起始剂量方案是1天234毫克和156毫克通过肌内注射(三角肌)8天;其次是39到234毫克之后每月(三角肌和臀)。这些因果分析解决两个常见临床问题的起始剂量:时间的疗效和耐受性有关。 在13周的双盲试验中,652名受试者精神分裂症被随机paliperidone棕榈酸酯39、156或234毫克(对应于100或150毫克当量paliperidone,分别)或安慰剂(NCT # 00590577)。受试者随机paliperidone棕榈酸酯收到234毫克1天,紧随其后的是他们的随机固定剂量8天,此后每月,没有口服抗精神病药物补充。发病的功效被定义为第一个计算paliperidone棕榈酸酯组有明显改善的积极和消极症状量表(PANSS)得分相比安慰剂(协方差分析(ANCOVA)去年观测模型和结转(LOCF)方法没有调整多样性)使用数据从一天4,8日,22日和36评估。不良事件(AE)利率和相对风险(RR)和95%可信区间(CI)和安慰剂测定。 Paliperidone棕榈酸酯234毫克1天比安慰剂与更大的改进最小二乘(LS)意味着PANSS总分在第八天(p = 0.037)。156毫克,第八天注射后的数值有持续改进在22天(p ? 0.007比安慰剂)和36天(p < 0.001)。结合导致39毫克和234毫克第八天的手臂,这些发现表明趋势存在剂量依赖的相关性反应。在1 - 7天AES报道? 2%的棕榈酸paliperidone科目(234毫克)和一个大比例的paliperidone棕榈酸酯比安慰剂受试者:搅拌(3.2% vs . 1.3%;RR 2.52 (95% CI 0.583, 10.904)),头痛(4.0% vs . 3.8%;RR 1.06 (95% CI 0.433, 2.619)),和注射部位疼痛(6.7% vs . 3.8%;RR 1.79 (95% CI 0.764, 4.208))。天8到36AES会议相同的标准在156毫克第八天的手臂:焦虑(3.1% vs . 2.5%;RR 1.24 (95% CI 0.340, 4.542)),精神障碍(2.5%比1.3%;RR 1.99 (95% CI 0.369, 10.699)),头晕(2.5% vs . 1.3%;RR 1.99 (95% CI 0.369, 10.699)),和注射部位疼痛(2.5% vs . 1.3%;RR 1.99 (95% CI 0.369, 10.699))。相应的8 - 36天AES第八天39毫克组是:搅拌(4.5% vs . 4.4%;RR 1.03 (95% CI 0.371, 2.874)),焦虑(3.9% vs . 2.5%;RR 1.55 (95% CI 0.446, 5.381)),和精神障碍(2.6%比1.3%;RR 2.07 (95% CI 0.384, 11.110)),而在234毫克每天8组焦虑(3.1%比2.5%,RR 1.25 [95% CI 0.342, 4.570])。 明显大的观察症状改善,第八天paliperidone棕榈酸酯(234毫克1天)与安慰剂相比;这种效应是保持156毫克每天8注射后,剂量依赖性反应的趋势。没有意想不到的耐受性的研究结果指出在第一个起始剂量后的几个星期或几个月。 ClinicalTrials.gov: NCT # 00590577。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 69年 | 安创精神病学2011 1:12 |
| PMID | 21481243 |
| 标题 | 功效急性发作长效注射paliperidone棕榈酸酯治疗重症精神分裂症患者明显:事后分析的随机、双盲的临床试验。 |
| 文摘 | 这事后分析(试验注册:ClinicalTrials.gov NCT00590577)评估疗效和耐受性的急性发作治疗每月paliperidone棕榈酸酯(PP),一个长效非典型抗精神病药物由天1和8注射,在重病的明显精神分裂症人口。 受试者进入13周,双盲试验随机PP(39、156或234毫克(25、100和150毫克paliperidone情商,分别])或安慰剂。该亚组分析包括那些基线临床全球Impressions-Severity (CGI-S)得分指示标志着严重疾病。页话题收到了234毫克第一天注射(三角肌),其次是分配第八天的剂量和月度之后(三角肌或臀部)。因此,数据页组集中几天4和8。措施包括积极和消极症状量表(PANSS), CGI-S,个人和社会绩效(PSP)和不良事件(AES)。协方差分析(ANCOVA)和last-observation-carried-forward (LOCF)方法,没有多重性调整,被用来评估连续变化的措施。的功效被定义为第一个时间点治疗组显示数值显著改善(评估天4、8,22岁,36岁,64年和92年)和安慰剂,保持通过终点。 总共312例符合纳入标准的亚组分析。第一天注射后,意味着PANSS总分明显改善PP(所有收到234毫克)和安慰剂在一天第四天(P = 0.012)和8 (P = 0.007)。天8注射后,显著地提高数值持续在所有后续时间点在234毫克组与安慰剂(P < 0.05)。PANSS改进大从36天到终点在156毫克组(P < 0.05),只有在终点39-mg组(P < 0.05)。CGI-S和PSP分数明显改善在234毫克和156毫克PP组和安慰剂在终点(P < 0.05,分别);改进39-mg组不显著。最常见的AESPP-treated主题(?10%, any treatment group) were headache, insomnia,精神分裂症恶化,注射部位疼痛、焦虑。 在这种明显重症人口,急性治疗234毫克PP改善精神病症状与安慰剂比较,第四天。随后注射后,观察改进暗示存在剂量依赖的相关性的影响。没有意外的耐受性的研究结果指出。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 70年 | J Psychiatr Pract 2011年3月17日:100 - 9 |
| PMID | 21430488 |
| 标题 | 从喹硫平转向齐拉西酮:sixteen-week,非盲、多中心研究评估的有效性和安全齐拉西酮在门诊受试者患有精神分裂症和分裂情感性障碍。 |
| 文摘 | 本研究的目的是评估从喹硫平转向齐拉西酮对体重的影响,安全性和有效性 在这项研究中,241名受试者精神分裂症或精神分裂症患者情感障碍与喹硫平治疗(谁?30.0 mg/day) for ?3 months with either suboptimal efficacy or poor tolerability were enrolled in a 16-week, open-label, flexible-dose trial, with a 16-week follow-up (total 32 weeks). Quetiapine was tapered and discontinued over the course of 2 weeks, while ziprasidone was titrated up and dosed at 40-80 mg b.i.d. The primary endpoint was weight change (kg) from baseline at 16 weeks. Secondary endpoints were change in waist/hip circumference, lipid profile, fasting glucose, and glycosylated hemoglobin (HbA1c). Additional secondary endpoints included changes in scores on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Clinical Global Impressions Improvement and Severity Scales (CGI-I and CGI-S), the Calgary Depression Scale for精神分裂症(信用违约互换)精神分裂症认知评定量表(千里),和全球的评估功能(GAF)。安全措施包括不良事件(AE)异常的报告和管理非随意运动规模(目标)。 在第16周,有一个小但是体重显著下降,意味着从基线的-0.73公斤(1-sided 95%上信心绑定= -0.33)使用过去观察结转(LOCF)的方法。有小意味着在总胆固醇的水平,降低低密度脂蛋白(LDL)和甘油三酯在第16周,但没有空腹血糖和糖化血红蛋白的变化。在第16周,也有重大的改变,提示改善二次临床评估,包括PANSS评分、CGI-S,信用违约互换,千里和GAF。没有变化的目的。AES包括失眠(12.4%)、嗜眠症(13.7%)、和恶心(9.1%)。 受试者从喹硫平转向齐拉西酮显示一个小但显著减少体重以及改善血脂水平,不管他们的代谢状态和疾病严重程度在基线。主题还显示改善临床症状和认知功能。齐拉西酮,与一个相对中立的代谢轮廓相对于其他抗精神病药物,可能会对病人是一种有效的治疗选择经历体重增加或缺乏与喹硫平的耐受性。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 71年 | 72年3月治疗2011:349 - 55 |
| PMID | 21367356 |
| 标题 | 的随机安慰剂对照试验asenapine预防精神分裂症复发的长期治疗后。 |
| 文摘 | 长期asenapine预防的效果精神分裂症复发评估在26周的双盲、安慰剂对照试验后26周的开放治疗。 稳定的精神分裂症患者(DSM-IV-TR标准)从先前的药物来舌下asenapine cross-titrated和保持稳定在26周的非盲治疗都有资格26周的双盲治疗,随机化持续asenapine或切换到安慰剂。时间复发/即将复发(主要终点,通常是由特定的积极和消极的分数综合症的规模和全球Impressions-Severity临床疾病量表)和停止任何理由(关键二级端点)被生存分析评估asenapine和安慰剂。这项研究是在2005年5月- 2008年6月进行的。 患者700年招收非盲asenapine, 386进入(asenapine n = 194;安慰剂,n = 192)和207年完成了(n = 135;n = 72)双盲阶段。次复发/即将复发和中止任何理由大大延长了asenapine与安慰剂相比(P <。)。复发/即将复发的发生率与asenapine低于安慰剂(12.1%比47.4%,P <。)。asenapine的模态用量10毫克每天两次在两个阶段。在双盲阶段,不良事件的发生率(AES)被认为是严重的asenapine和安慰剂是3.1%和9.9%,分别;锥体束外的发病率symptom-relatedAES分别为3.1%和4.7%。最常报道的AES与asenapine安慰剂焦虑(8.2%;10.9%),体重增加(6.7%;3.6%),和失眠(6.2%;13.5%)。临床上的发病率显著的体重增加(?从双盲基线增加7%)与安慰剂与asenapine 3.7%和0.5%。 长期治疗与asenapine比安慰剂更有效预防复发的精神分裂症似乎是安全的和良好的耐受性。 NCT00150176 clinicaltrials.gov标识符。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 72年 | BMC精神病学2011 1 11:21 |
| PMID | 21299844 |
| 标题 | Paliperidone ER和口服利培酮对精神分裂症患者:比较数据库分析。 |
| 文摘 | 比较疗效和耐受性的paliperidone延长释放与利培酮(ER)速使用倾向评分方法。 六双盲,随机,安慰剂对照,短期临床试验严重精神分裂症与单个患者的立场的可用性数据确定了每个化合物(3)。用来平衡两两匹配倾向评分观察paliperidone ER和利培酮患者群体之间的协变量。使用逻辑回归模型生成分数,随着年龄的增长,身体质量指数,种族、性别、基线正面和负面症状量表(PANSS)总分和基线临床全球Impressions-Severity (CGI-S)分数的因素。的剂量范围paliperidone ER(6 - 12毫克/天)与2利培酮剂量范围:2 - 4和4 - 6毫克/天。主要疗效指标是改变PANSS总分在星期6点结束。耐受性终点包括不良事件(AE)报告和重量。AES由于利率?5%,?2%确定paliperidone ER和利培酮之间的区别。 完成率为安慰剂组受试者paliperidone ER试验(n = 95)和利培酮试验(n = 122)组分别为36.8%和51.6%,分别;终点变化PANSS总分相似(p = 0.768)。完成率对象接收paliperidone ER (n = 179) 6 - 12毫克/天,利培酮2 - 4毫克/天(n = 113)或利培酮4 - 6毫克/天(n = 129) 64.8%,分别为54.0%和66.7% (placebo-adjusted利率:paliperidone ER和利培酮2 - 4毫克/天,p = 0.005;paliperidone ER与利培酮4 - 6毫克/天,p = 0.159)。PANSS总分提高与paliperidone ER大于利培酮2 - 4毫克/天(差异意味着改变得分,-6.7;p < 0.05),与利培酮4 - 6毫克/天(0.2;p = 0.927)。Placebo-adjustedAES更常见的与paliperidone ER失眠、窦性心动过速和心动过速;与利培酮更常见的是嗜睡、不安、恶心、焦虑、唾液分泌过多,静坐不能、眩晕和鼻塞。体重变化与paliperidone ER和利培酮相似(paliperidone ER与利培酮2 - 4毫克/天,p = 0.489;paliperidone ER与利培酮4 - 6毫克/天,p = 0.236)。 这间接的数据库分析表明paliperidone ER 6 - 12毫克/天可能更有效的比利培酮2 - 4毫克/天,利培酮4 - 6毫克/天一样有效。AE-adjusted发病率建议治疗之间的差异可能与个人相关的病人。额外的随机、直接,直接需要临床试验来证实这些发现。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 73年 | 中枢神经系统药物2012年4月26日:351 - 65 |
| PMID | 22452529 |
| 标题 | 齐拉西酮和校正QT间隔:一个全面的总结临床资料。 |
| 文摘 | )校正QT间隔的延长(高职院校学前教育被认为是心室性心律失常的风险预测;因此,影响数据高职院校学前教育专业使用的药物监管机构评估潜在的安全风险。临床药理学研究成年人接受口服齐拉西酮表现出剂量依赖性的意思是增加(4.5 - -19.5毫秒(女士))在40 - 160的范围在高职院校学前教育专业?mg / d小增量增加(22.5 ?)女士在320 ? mg / d。齐拉西酮和5个抗精神病药物的比较研究,稳态最大浓度的增加意味着高职院校学前教育专业(C (max))对齐拉西酮15.9 ?。因此,研究了齐拉西酮对高职院校学前教育的影响在阶段II-IV随机对照试验(相关的)。 本研究的目的是为临床医生和临床研究人员提供一个综合分析基于数据变化与齐拉西酮对高职院校学前教育专业Pfizer-sponsored Ibeplay苹果手机能用吗I-IV阶段相关精神分裂症或双相情感障碍患者,安全报告和上市后监测。 进行了以下的分析数据获得一个全面的总结数据齐拉西酮对高职院校学前教育专业:(i)事后分析(使用主要是描述性统计)的数据汇集高职院校学前教育专业(Fridericia校正)从40多个阶段II-IV成人齐拉西酮相关的组织根据下面的子组:所有单一疗法的研究精神分裂症和双相情感障碍,肌内(IM)的研究,辅助研究双相情感障碍和固定剂量口服研究;(2)事后分析来自36个阶段II-IV成人齐拉西酮相关的探索从基线之间的关系高职院校学前教育和成人基线高职院校学前教育专业;(3)事后分析阶段II-IV成年齐拉西酮相关的变化造型高职院校学前教育专业作为齐拉西酮浓度的函数在两个成人(17项研究)和儿科研究(5)主题;(iv)心脏不良事件(AE)报告II-IV成人齐拉西酮相关的所有阶段精神分裂症;(v)大型简单试验资格齐拉西酮心脏的观察性研究的结果(星座)在18 ?154例精神分裂症(包括唯一之前报道的结果);和(vi)心脏相关AES在齐拉西酮上市后监测报告创建于2007年。 共有4306名成年人接受齐拉西酮在安慰剂,活性对比阶段II-IV相关数据可评价的高职院校学前教育专业。?一个主题达到高职院校学前教育专业480 ?女士;? 33例(0.8%)有高职院校学前教育专业450 ?。QTc延长30 ?女士在389例(9.0%);60 ?女士在30 (0.7%);然后呢? 75 ?女士在12个(0.3%)。在安慰剂对照研究,从基线到结束意味着改变高职院校学前教育专业的研究是3.6(20.8�)女士在齐拉西酮组; the corresponding QTc change in the pooled placebo group was -0.3 (� 20.6) ms. Data from IM studies, and bipolar studies in which ziprasidone was used adjunctively with lithium, valproate or lamotrigine, demonstrated similar QTc effects. A scatter-plot of QTc prolongation against baseline QTc showed QTc prolongation ?60?ms exclusively in adult subjects with a baseline QTc ?400?ms. The final concentration-response analysis model, comprising 2966 data points from 1040 subjects, estimates an increase in QTc of 6?ms for each 100?ng/mL increase in ziprasidone concentration. The large simple trial (ZODIAC) failed to show that ziprasidone is associated with an elevated risk of non-suicidal mortality relative to olanzapine in real-world use. Post-marketing data over a 5-year period did not show a signal of increased cardiacAES。 这些分析提供第一个全面总结基于Pfizer-sponsored变化与齐拉西酮对高职院校学前教育阶段II-IV相关,安全报告和上市后监测。分析的结果集中的数据阶段II-IV成人相关的证明,适度增加意味着高职院校学前教育延长罕见的高职院校学前教育专业? 60吗?女士(< 1.0%)和罕见的观察呢?对高职院校学前教育专业480 ?。这些数据是与齐拉西酮临床药理学研究结果一致,安全报告和上市后监测。综上所述,他们提供最全面的证据发表日期,齐拉西酮似乎当用作显示患者的安全精神分裂症或双相情感障碍。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 74年 | Pharmacopsychiatry 2012 7月45:196 - 203 |
| PMID | 22454251 |
| 标题 | 的长期疗效和安全性asenapine奥氮平对精神分裂症患者或分裂情感性障碍:一个扩展研究。 |
| 文摘 | 安全性和有效性的结果,收集到精神分裂症分裂情感性障碍患者长达近3年,提出asenapine和奥氮平。 病人完成52周的随机双盲研究核心flexible-dose asenapine(5或10毫克)或奥氮平(10或20毫克QD)可以继续治疗,直到研究盲人被打破了。150 290例asenapine和奥氮平继续治疗可变长度的时间(平均311.0�146.1�SD(范围)(10 - 653)d和327.4�139.6 (15 - 631)d,分别)。不良事件(AE)发病率较低在扩展(asenapine, 62%;奥氮平,55%)比在核心研究(78%,80%)。的发生率在两组中,体重增加和锥体束外的AES在扩展是可以忽略不计的。意味着PANSS总分变化在治疗的第一年对奥氮平asenapine - 37.0和- 35.3,asenapine进一步更改为1.6和- 0.8奥氮平的扩展研究端点。 临床稳定asenapine以及奥氮平是维护,很少有复发或新兴AES超过1年的治疗。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 75年 | Arzneimittelforschung 2012 62年11月:508 - 12所示 |
| PMID | 22933048 |
| 标题 | 2平板配方的药物动力学和生物等效性的奥氮平在中国健康志愿者:一项随机、非盲、单剂的研究。 |
| 文摘 | 奥氮平是一种广泛使用代理进行治疗精神分裂症,本研究的目的是评价生物等效性两个10毫克的平板配方的奥氮平在成年男性志愿者单剂量口服后。这是一个随机、单剂量、非盲、交叉生物等效性研究。血浆样本之前收集剂量在0.5,1.0,1.5,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,8.0,12.0,24.0,36.0,48.0,72.0,96.0,120.0和144.0吗?给药后h。奥氮平的血浆浓度测定用液体chromatography-tandem质谱(质/ MS)方法。统计分析的药代动力学参数Cmax AUC0 - 144和AUC0 - ?进行,以确定生物等效性。不良事件监测、记录和评估,调查人员在整个研究。24healthy male Chinese volunteers between the ages of 18-40 years with a body mass index (BMI) between 19 and 24?kg/m2 were enrolled in the study. The mean (SD) Cmax, AUC0-144, and AUC0-? values after administration of the test and reference formulations, respectively, were as follows: 18.91 (5.320) vs. 18.44 (4.758) ng/mL, 582.9 (118.23) vs. 587.3 (127.12) ng/mL?�?h, and 615.4 (131.39) vs. 615.8 (137.45) ng/mL?�?h. The 90% CIs for the ratios of AUC0-144 and Cmax were 96.9% to 102.4% and 93.7% to 110.2%, respectively. The relative bioavailability of the test formulation to reference formulation was 100.1%. Both formulations were generally well tolerated and no seriousAES报告了这项研究。90%的CIs的比率意味着Cmax, AUC0 - 144和AUC0 - ?符合监管标准的生物等效性。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 76年 | 遗传代数Schizophr精神病2012 7月6日:76 - 85 |
| PMID | 22776634 |
| 标题 | Lurasidone成人精神分裂症的急性治疗:治疗所需的数量,数量需要伤害,和可能得到帮助或伤害? |
| 文摘 | 描述疗效、安全性和耐受性的lurasidone急性治疗精神分裂症使用治疗所需的指标数量(例数十分)和数量需要伤害(NNH)。 研究数据汇集从六个阶段II和III,六周,随机、安慰剂对照试验,进行测试的有效性和安全性lurasidone急性治疗精神分裂症。包括以下干预措施:固定剂量的lurasidone 20、40、80、120和160 mg / d;氟哌啶醇10毫克/天;奥氮平15毫克/天;喹硫平延长释放600 mg / d;安慰剂。以下结果评估:应答率定义的减少? 20、30、40或50%基线的正面和负面症状量表(PANSS)总分;研究完成;停止由于不良事件(AE);从基线体重? 7%; incidence of spontaneously reportedAES;总胆固醇的发病率? 240 mg / dL,低密度脂蛋白胆固醇? 160 mg / dL,空腹甘油三酯? 200 mg / dL和葡萄糖? 126 mg / dL端点。例数十分的疗效结果计算排除失败的一项研究。NNH安全/耐受性使用所有六个研究结果被计算。帮助或伤害的可能性(LHH)也计算来说明权衡的结果改进呢? 30%的数值与发病率静坐不能、恶心、镇静、嗜睡、震颤麻痹。 例数十分PANSS减少与安慰剂? 30%是6,6,7和4 lurasidone剂量的40岁,80年,120年和160 mg / d,分别和4和3奥氮平15 mg / d和喹硫平延长释放600 mg / d,分别。Lurasidone并不与任何有统计学意义的缺点在安慰剂组体重增加或代谢异常;NNH体重增加与安慰剂? 7%基线对奥氮平是4和9喹硫平延长释放与一个NNH结果从43 - 150 lurasidone 40 - 160毫克/天。5的,遇到不良事件归因于lurasidone静坐不能、恶心、镇静、嗜睡和帕金森症,NNH与安慰剂lurasidone 40 - 120 mg / d从6(静坐不能120 mg / d) 30(帕金森症和80 mg / d)。Lurasidone 160 mg / d出现容忍比剂量的40,80或120 mg / d静坐不能、恶心、镇静、嗜睡,没有为这些不良事件NNH值为160 mg / d与安慰剂显著。LHH时有利于lurasidone对比数值减少与不良事件。 例数十分和NNH可以帮助量化疗效、安全性和耐受性结果和地点lurasidone进入临床的视角。lurasidone优势包括体重增加和代谢异常的低倾向。更常见的不良事件包括静坐不能、恶心、镇静、嗜睡、震颤麻痹,但NNH值一般在两位数,反映整体的形象。个别患者特点、价值观和喜好选择时需要考虑lurasidone其他抗精神病药物。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 77年 | Neuropsychiatr说治疗2012 1 8:247 - 57 |
| PMID | 22745558 |
| 标题 | 切换的安全性和耐受性从其他抗精神病药物:asenapine汇集结果从两个随机多中心试验稳定持久的精神分裂症阴性症状的患者。 |
| 文摘 | 在临床实践中,临床医生经常需要换患者抗精神病药物精神分裂症优化治疗结果。在这里,我们描述了开关现有抗精神病治疗的安全性和耐受性asenapine奥氮平单药治疗或使用不同的切换方案。 949名患者的数据池两个26周的随机双盲研究。持久阴性症状的患者精神分裂症、稳定至少5个月前筛查和随机化前额外1月,被随机和对待asenapine (n = 485)或奥氮平(n = 464),并逐渐减少现有抗精神病(s)在28天内可变利率。 随机化之前,大多数病人服用第二代抗精神病药(sga) (asenapine: 79.6%;奥氮平:78.2%)和第一代抗精神病药物(投篮机会)(31.1%;29.7%),而得宝配方使用12.4%和11.4%,分别。之前逐渐减少抗精神病药物的平均时间为7天,大约有40%的患者突然中断以前的药物。类似比例的患者每组至少有一个报道不良事件(AE) (asenapine: 76.9%;奥氮平:75.2%)。大多数的AES发生在第一个28天。最常报道的AES是嗜睡、失眠、头痛。的发病率AES病人从sga、投篮机会或仓库药物asenapine之间的相似和奥氮平(77.5% vs 74.6%、75.5%和79.7%、85.0%和86.8%,分别)。AES更频繁的在主题之前处理两个抗精神病药物(asenapine: 79.4%;奥氮平:83.9%)与一个抗精神病药物(asenapine: 76.3%;奥氮平:72.2%)的开关时间。 事后提出的数据汇总分析可能为医生提供实用指导开关部分稳定的患者精神分裂症和持续的阴性症状asenapine或奥氮平。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 78年 | 儿童Adolesc精神病健康2012 1 6:23 |
| PMID | 22676070 |
| 标题 | 一个非盲、多中心的长期安全性和有效性评价利培酮在青少年精神分裂症。 |
| 文摘 | 数据的长期有效性、安全性和耐受性的青少年患者利培酮精神分裂症是有限的。本研究的目的是评估的有效性和安全性维护在青少年与利培酮治疗精神分裂症。 这种开放研究的13至17岁的青少年精神分裂症是一个扩展的研究两个短期双盲研究利培酮也招收对象直接开放利培酮治疗。利培酮剂量是灵活,范围从2到6毫克/天。大多数受试者中6个月;注册一个子集为12个月。评估工具包括积极和消极综合症总规模和因子得分,临床全球印象,儿童全球评估量表,不良事件(AE)监测生命体征,实验室测试和锥体外系症状等级量表。 共有390名受试者被录取;48个受试者接受安慰剂在之前的双盲研究;292例接受利培酮作为参与两个以前的控制研究;和50名受试者参与直接在这项研究中。共有279名受试者中,6个月的治疗,和111名受试者中12个月的治疗。总的来说,264例(67.7%)受试者完成这项研究:209年的279例(75%),6个月组和55岁的111例(50%),12个月组。模式中值剂量为3.8毫克/天。在6个月,所有三组经历了从非盲基线改善症状精神分裂症以及全球运作的一般评估。改进通常是维持治疗的持续时间。最常见的AES(?10% of subjects) were somnolence, headache, weight increase, hypertonia, insomnia, tremor, and psychosis. Potentially prolactin-relatedAES(页AES)为36 (9%)。AE概要文件在这个研究是定性类似成人话题的其他研究精神分裂症和其他的精神病学研究利培酮在儿科人口。 利培酮维持治疗青少年在6到12个月是耐受性良好,符合相关研究在这种临床人口,和相关的持续有效性。 ClinicalTrials.gov注册号:NCT00246285 http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00246285?term=NCT00246285&rank=1。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 79年 | 其他2012 6月34:1432 - 9 |
| PMID | 22595151 |
| 标题 | 空腹生物利用度比较分散和传统的平板电脑的利培酮:单剂量,randomized-sequence,非盲、两年期交叉研究在中国健康男性志愿者。 |
| 文摘 | 利培酮(RIS),非典型抗精神病药物,用于治疗的精神病精神分裂症和其他精神疾病的成人和儿童人群。口服利培酮的分散型平板配方。这个研究为营销提供支持的授权在中国这种药物。 本研究旨在比较药代动力学(PK)的特性和生物利用度2 RIS formulations-the分散型配方(测试)和品牌配方(参考)在中国健康男性志愿者。 randomized-sequence,这单剂-周期交叉研究涉及22个非盲、中国健康男性志愿者。相同数量的合格的参与者被随机分配接受测试药物(2毫克)或相同剂量的参考配方,其次是冲刷2周内和管理替代配方。研究药物管理后10个小时在一夜之间迅速。血液样本采集前剂量在0.33,0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、12、15日,24日,36岁,48岁的72年,给药后96小时。RIS的血浆浓度及其活性代谢物,9-hydroxyrisperidone (9-OH-RIS),测量使用质/ MS。安全性评价是通过记录不良事件(AES),评估使用体检包括生命体征、自发报告和临床实验室结果。2配方被认为遇到生物等效性的要求如果对数转换的CIs 90% C (max)和AUC值的预定范围内75%到133%和80%到125%,分别根据指南的国家食品药品监督管理局(SFDA)。 所有22个志愿者(平均年龄(SD), 22.2(1.98)年;体重64.07公斤(5.93);身高,173[5]厘米;和身体质量指数,21.2[1.67]公斤/米(2)),注册完成了研究。RIS的CIs 90% C的比率(max), AUC (0-t)和AUC(0 -) 93.2%至116.7%,97.9%,111.3%,和98.0%到111.6%。9-OH-RIS, 90% CIs是95.8%到113.9%,100.2%,109.7%,和100.5%到110.3%。所有值都在预先确定的生物等效性的范围之内。七个AES据报道嗜睡(4主题[9.1%])和眩晕(3主题[6.8%])。所有AES瞬态,被医生视为轻微。 测试(分散)和参考平板电脑符合监管标准SFDA定义的生物等效性。两种剂型是耐受性良好。中国临床试验注册号码:chictr -曾经12001996。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 80年 | 其他2012可能34:1023 - 40 |
| PMID | 22494521 |
| 标题 | Asenapine:第二代抗精神病药物的临床评估。 |
| 文摘 | 精神分裂症和双相情感障碍都是普遍的类型的精神疾病在美国。随着第二代抗精神病药物成为一个更加可行的一线治疗方案,其使用与新时代有关的不良事件(AES),尤其是代谢和心血管问题。虽然治疗方案精神分裂症和双相情感障碍有可能改善,仍然是一个需要用最小的药物达到和维持所需的效果AES。 本文作为全面审查第二代抗精神病药物配置文件的asenapine,以及评估其有效性和安全性配置文件基于临床试验的结果精神分裂症和双相情感障碍。 搜索的奥维德MEDLINE、EMBASE,伊迪(1996年1月至2011年11月)进行识别的临床研究和其他主要的文学来源以下搜索条件:asenapine,双相情感障碍,抗精神病,精神病,多巴胺,和精神分裂症。只有asenapine和安慰剂的研究和/或活性对比武器被包括在内。 文献搜索了67独特的文章,包括评论文章、被排除在外。的功效asenapine报道3例患者的临床研究精神分裂症1急性和长期的设置,各测量是在积极和消极综合症量表得分显著变化6和52周。Asenapine也有报道在预防复发的功效精神分裂症在26周的扩展研究。此外,功效asenapine报道2研究急性躁狂以及扩展阶段9和40周,由年轻的躁狂量表得分显著变化。最常报道AES在这些研究嗜睡(13% - -24%)、锥体外系症状(EPS)(7% - -12%),和头晕(11%)。 研究结果从多个研究表明,asenapine急性治疗是有效的精神分裂症。Asenapine报道长期疗效指标和潜在的减少复发的发生率。Asenapine功效也被报道在治疗急性躁狂或混合与双相I型有关。Asenapine有一个可接受的安全性在不同疾病研究,虽然它不是缺乏代谢和EPS-relatedAES。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 81年 | Int Psychopharmacol 2012 5月27日:165 - 76 |
| PMID | 22395527 |
| 标题 | 长期的安全性和耐受性lurasidone精神分裂症:12个月,双盲active-controlled学习。 |
| 文摘 | 本研究的目的是评估长期lurasidone治疗的安全性和耐受性精神分裂症。临床稳定的成人门诊病人精神分裂症在2:随机双盲治疗1比12个月的每日一次,flexibly-dosed lurasidone(40 - 120毫克)或利培酮(2 - 6毫克)。结果评价包括不良事件(AES)、生命体征、心电图和实验室测试。二次评估包括精神疾病的措施。共有427名患者被随机分配与利培酮治疗lurasidone和202。三个最频繁的AESlurasidone组(与利培酮)恶心(10.9% vs 16.7),失眠(13.4% vs 15.8),和镇静(13.9% vs 14.6);三个最频繁的AES利培酮组(vs lurasidone)体重增加(9.3% vs 19.8),嗜睡(13.6% vs 17.8),和头痛(10.0% vs 14.9)。接受利培酮更高比例的患者至少有7%的端点的体重增加(14比7%)。中值端点催乳激素变化明显高于利培酮(P < 0.001)。类似的改善功效观察措施与代理和复发的发生率相似。全因停药率高lurasidone与利培酮。长期治疗与lurasidone一般耐受性良好在这项研究中,以最小的影响体重和代谢的结果。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 82年 | Schizophr。研究》2012年4月136:19到24 |
| PMID | 22285655 |
| 标题 | 冷漠首发精神病患者:一百一十年纵向随访研究。 |
| 文摘 | 冷漠是一种常见的症状在首发精神病(聚全氟乙丙烯),以及与贫穷有关功能。患病率和相关的冷漠10年第一次精神病发作后仍然是未知的。 这项研究的目的是双重的:1)检查冷漠的患病率和预测十年,和2)检查在10年之间的关系冷漠和并发症状,功能和结果,包括主观生活质量。 三百零一例聚全氟乙丙烯在基线,包括186参加了10年的随访。其中,178名患者完成了冷漠评价量表(AES-S-Apathy)。患者分为有冷漠(AES-S-Apathy ? 27)。冷漠和基线变量之间的关系(人口统计、诊断、治疗精神病的持续时间),症状的措施(积极的和消极的综合症,卡尔加里抑郁量表精神分裂症)、功能(功能规模的全球评估,施特劳斯木匠的运作规模)和主观生活质量(雷曼兄弟的生活质量访谈)估计通过相关性分析和块多元分层回归分析。 近30%的病人在后续遇到被冷漠的门槛。没有基线变量显著预测冷漠10年。冷漠被发现贡献独立运作和主观生活质量,甚至在控制了其他重要的关联。 冷漠是一种常见的症状疾病首次在一个聚全氟乙丙烯10年之后,和它的存在与受损的功能和较贫穷的主观生活质量。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 83年 | 哼Psychopharmacol 2012年1月27日:/ |
| PMID | 22161738 |
| 标题 | 的效果在短期内iloperidone治疗精神分裂症:汇集的事后分析从四个三期病人数据,安慰剂,active-controlled试验。 |
| 文摘 | 抗精神病药物的疗效和耐受性的特点很难确定从一个注册学习。我们因此评估关键疗效和耐受性进行了分析结果事后从四个集中短期(4 - 6 ?周)第三阶段研究评估iloperidone与安慰剂的患者精神分裂症或分裂情感性障碍。 患者的立场数据汇集从四个前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照,active-controlled iloperidone患者的多中心试验精神分裂症还是年龄18 - 65岁的分裂情感性障碍?。Iloperidone 4 - 8、10到16和20 - 24 ?毫克/天前(每天两次)与安慰剂相比。积极控制用于测定灵敏度包括利培酮4 - 8 ?毫克/天,氟哌啶醇15吗?160毫克/天,齐拉西酮?毫克/天。结果感兴趣的变化从基线到端点的简明精神病评定量表(派生)(BPRSd),正面和负面症状量表(PANSS)总(PANSS-T)得分,和PANSS-positive (PANSS-P)和PANSS-negative (PANSS-N)子量表的分数。协方差分析(与治疗和研究因素,基线作为协变量)之间进行比较变化iloperidone治疗组和安慰剂,last-observation-carried-forward方法的基础上,对intent-to-treat (ITT)的人口。耐受性结果从自发报告的不良事件(AES),数量需要伤害计算为每个抗精神病药物与安慰剂的总人口。 ITT人口包括分裂情感性和精神分裂症病人(N = ? 2401): N ? = ?370年,n = ?494, and n?=?424 for iloperidone 4-8, 10-16, and 20-24?mg/day, respectively; n?=?294 for risperidone; n?=?114 for haloperidol; n?=?144 for ziprasidone; and n?=?561 for placebo. Treatment with iloperidone 10-16?mg/day or 20-24?mg/day was associated with significantly improved BPRSd, PANSS-T, PANSS-P, and PANSS-N scores versus treatment with placebo. When only patients with精神分裂症包括(n = ? 1941),结果基本上是不变的模式。主动控制确认检测灵敏度。在所有iloperidone剂量组,锥体束外的障碍的发生率与安慰剂和静坐不能被观察到的情况类似。AES的频率大于iloperidone比安慰剂和95%置信区间的数量需要伤害不包含无穷头晕、口干、嗜睡、鼻塞、疲劳、镇静,和心动过速;一般来说,对于这些AES与高剂量、频率高,导致较低的数量需要伤害。 与产品标签一致,iloperidone 10到16 ?毫克/天或20 - 24 ?毫克/天表明安慰剂显著提高BPRSd PANSS-T分数,以及PANSS-P PANSS-N子量表分数除以6 ?周的患者的治疗精神分裂症ITT人口,包括分裂情感性障碍患者。Iloperidone没有不同于安慰剂锥体束外的障碍和静坐不能的。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 84年 | 欧元拱精神病学> 2012 262年3月:139 - 49 |
| PMID | 21809168 |
| 标题 | 描述性分析阿立哌唑的手臂的利培酮长效针剂和喹硫平复发预防试验(ConstaTRE)。 |
| 文摘 | 最近的一项随机、非盲、复发预防试验(ConstaTRE)将结果与利培酮长效针剂(RLAI)与口服非典型抗精神病喹硫平。这项研究还包括一个小的描述性的手臂,病人也可以随机阿立哌唑。这里描述的探索性分析结果。临床稳定的成年人精神分裂症或分裂情感性障碍之前接受口服利培酮、奥氮平,或口服常规抗精神病药物随机RLAI或阿立哌唑。疗效和耐受性监控24个月。总共45例用阿立哌唑治疗患者(10 ~ 30毫克/天)和329 RLAI (25 - 50 mg贝聿铭每2周)。复发发生在27.3%(95%置信区间CI: 15.0 - -42.8%)的aripiprazole-treated和16.5%(95%置信区间CI: 12.7 - -21.0%) RLAI-treated病人。kaplan meier的估计平均(标准误差)复发期是313.7(20.4)天阿立哌唑和607.1(11.4)天RLAI病人。缓解了34.1%(95%置信区间CI: 20.5 - -49.9%)的阿立哌唑和51.1%(95%置信区间CI: 45.5 - -56.6%) RLAI病人。临床改善全球impression-change(“最低限度提高”“改进”)与阿立哌唑与RLAI 26.4%和15.9%的病人。治疗组的耐受性是一般好。体重增加与阿立哌唑与RLAI(7.0%比4.4%),锥体束外的不良事件(AES)(10.3%比4.4%),并可能prolactin-relatedAES(4.6%比0%)和RLAI更常见的治疗,和胃肠道功能紊乱aripiprazole-treated患者更常见(22.2%比6.1%)。在稳定的患者复发时间精神分裂症或分裂情感性障碍比aripiprazole-treated数值不再RLAI-treated患者患者虽然不具有统计学意义。治疗都是一般耐受性良好。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 85年 | Int J Geriatr精神病学2012年5月27日:472 - 82 |
| PMID | 21755540 |
| 标题 | 短期的安全性和药代动力学资料asenapine在老年精神病患者。 |
| 文摘 | 本研究的目的是评估两种滴定时间表舌下的短期耐受性asenapine老年精神病患者,不与器质性脑疾病有关,比较asenapine老年患者的药物动力学和年轻的成年人精神分裂症。 病人?65年有精神病没有痴呆被随机分配为6周两个剂量递增方案:2天2毫克每天两次(投标),2天在5毫克,此后10毫克的报价(缓慢的升级);或4天5毫克投标之后和10毫克(快速升级)。每组进行临床和药代动力学评估。 122随机患者中,76(62.3%)完成了试验。治疗诱发的不良事件的发生率(AES)相当(72.1%)与方案。最常报道的AES是高血压、头痛、嗜睡;锥体束外的发病率symptom-relatedAES是5.7%。意味着终点体重变化是0.4公斤。asenapine 5和10毫克,中位数乘以最大浓度分别为1.00和1.06 h,分别;最大浓度(C (max))分别为4.73和7.93 ng / mL;区域浓度与时间曲线(他一直h;AUC(经历))分别为32.1和56.3 ng ? h /毫升。 尽管asenapine 12 - 30%增加C (max)和AUC(一直)在老年患者与先前研究结果发表在更年轻精神分裂症病人,可能由于慢药物清除率,asenapine一般耐受性良好在剂量递增时间表。剂量调整似乎没有必要在老年患者。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 86年 | 精神病学Res 2013年11月210:55 - 61 |
| PMID | 23489592 |
| 标题 | 冷漠,可怜的口头记忆和男性性别预测低心理功能一年后第一个治疗精神病。 |
| 文摘 | 冷漠是一种负面症状与贫穷的社会心理功能有关精神分裂症但尚未被充分研究的预测首发精神病贫困功能(聚全氟乙丙烯)。 本研究的主要目的是评估如果冷漠的预测功能后不足1年聚全氟乙丙烯患者在其他临床变量影响的结果。 六十四聚全氟乙丙烯患者完成了广泛的临床和神经心理测试电池在基线和1年随访。症状进行评估的积极和消极症状量表(PANSS),冷漠与缩短冷漠评价量表(AESc 12)和心理社会功能与功能评分划分版本的全球评估的运作规模(GAF-F)。 高水平的冷漠,可怜的口头记忆和被男性基线变量最好的预测功能差1年随访,解释GAF-F方差的34%。PANSS负面因素包含在分析的时候,的意义AESc 12减弱。 这些研究结果指出了一个健壮的角色之间的冷漠阴性症状持续发展的心理障碍在聚全氟乙丙烯和支持当前的努力目标动机改进功能。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 87年 | Schizophr。研究》2013年11月150年:442 - 9 |
| PMID | 24075603 |
| 标题 | 长期影响asenapine或持久的精神分裂症的阴性症状:患者的奥氮平联合分析。 |
| 文摘 | 第二阶段的功效研究表明asenapine (ASE)优于利培酮在减少阴性症状精神分裂症在6周,促使设计两个负面症状的研究。两个26周的核心研究26周的扩展asenapine相比(ASE: 5-10mg每天)和奥氮平(OLA: 5-20mg每日一次)单方在减少持续负面症状(pn)。虽然没有研究遇到的主要终点的优越性ASE OLA, ASE在统计学上优于OLA在一个扩展研究。这促使汇集分析这两种药物的治疗效果。 数据汇集来自两个26周的核心研究和扩展。疗效端点:改变消极症状评估scale-16 (NSA-16)总分在26周端点指定(主要)和52周。额外的措施:积极的变化和阴性症状量表(PANSS)总,马德尔因素,负子量表分数,临床疾病严重程度评分(CGI-S)全球印象评估,NSA-16因素领域,国家安全局全球得分,和个人物品。 汇集的数据扩展研究(n = 502)显示ASE和OLA 26周之间没有差异。在52周,日月光半导体显示优势OLA NSA-16总分,国家安全局全球、PANSS马德尔阴性和PANSS负分量表,一些NSA-16项目,和五因素的四个领域。此外,汇集数据的患者进入核心试验分析了(n = 949)在52周(患者是否进入扩展)。组之间没有显著差异中观察到的变化NSA-16总分在26周。在52周,ASE明显优于OLA在这个措施,国家安全局全球得分和PANSS马德尔负面因素。有更多辍学由于早期AES,包括疾病的恶化,ASE组。 在此汇集分析、ASE和OLA超过26周之间没有显著性差异,但表示一个信号ASE的优势继续治疗52周。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 88年 | J孩子Adolesc Psychopharmacol 2013年9月23日:490 - 501 |
| PMID | 24024534 |
| 标题 | 安全性、耐受性和疗效喹硫平的青春精神分裂症和双相I型:26周,非盲、继续学习。 |
| 文摘 | 本研究的目的是描述的安全,耐受性和疗效持续长达26周,单用奎硫平青年精神分裂症或双相I型。 医学健康的男孩和女孩一个基线精神疾病诊断与统计手册,4日。(DSM-IV-TR)的诊断精神分裂症(年龄13 - 17岁)或躁狂发作双相I型(- 17岁)参加两种急性,双盲,安慰剂对照研究的速释喹硫平可能资格参加26周,开放研究。开放研究期间,喹硫平灵活给在400 - 800毫克/天,与选项减少剂量200毫克/天基于耐受性。安全性和耐受性结果评估从开放基线至26周包括不良事件(AES),代谢/实验室参数,锥体外系症状,自杀,生命体征。 开放研究的381名病人(n = 176,精神分裂症;n = 205,双相情感障碍的诊断),237名患者(62.2%)完成了26周的研究期间(71.0%,精神分裂症;54.6%,双相情感障碍)。最常见的AES报告在研究包括嗜睡、头痛、镇静、体重增加和呕吐。总共有14.9%的患者经历了一个转变潜在的临床重要的低水平的高密度脂蛋白胆固醇和10.2%的患者经历了一个转变可能临床重要高甘油三酸酯水平。体重增加?7%被报道在35.6%的病人之间的非盲基线和最终的访问。调整后的正常增长,18.3%的参与者有经验的临床意义上的体重增加(即。身体质量指数,增加?0.5标准偏离基线)。 在一项26周的研究中,喹硫平灵活给400 - 800毫克/天,与基于耐受性选项减少剂量,在青年普遍安全,耐受性良好。临床医生应该在青年监测血脂和体重增加精神分裂症或者在喹硫平治疗双相情感障碍。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 89年 | 安创精神病学2013 1 12:22 |
| PMID | 23845018 |
| 标题 | 长效注射paliperidone棕榈酸酯与口服paliperidone扩展的版本:两项安慰剂对照复发预防研究的比较分析。 |
| 文摘 | 增加可用性和使用长效注射抗精神病药物产生需要比较这些配方与口服等价物;然而,缺乏相关数据是可用的。 这事后比较的长期疗效,维持治疗的安全性和耐受性与paliperidone棕榈酸酯(PP)和口服paliperidone延长释放(ER)使用的数据来自两个类似的设计,随机,双盲(DB),安慰剂对照精神分裂症复发预防试验。评估包括措施的时间复发,症状变化/功能和治疗诱发的不良事件(TEAES)。复发时间治疗组间评价使用Cox比例风险模型。连续变量变化差异分数在DB阶段使用协方差分析模型进行评估。分类变量卡方和费舍尔的确切的测试评价。没有调整了多样性。 大约有45%的入学受试者在试验稳定和随机DB复发预防阶段。复发的风险也更高的科目处理paliperidone ER比处理PP (paliperidone ER / PP风险比(人力资源),2.52;95%可信区间(CI), 1.46 - -4.35;p < 0.001)。同样,撤回paliperidone ER治疗后复发的风险(安慰剂组paliperidone ER研究)撤军后高于PP (paliperidone ER安慰剂/ PP安慰剂人力资源,2.25;95%置信区间,1.59 - -3.18;p < 0.001)。稳定精神分裂症科目处理页保持运转证明了相同比例的受试者有轻微不困难在DB功能基线和终点(个人和社会绩效(PSP)量表总分> 70,约58.5%;p = 1.000) paliperidone ER相比减少了10.9%(分别为58.5%和47.6%;p = 0.048)。最小二乘均值变化积极和消极症状量表(PANSS)总分在这些DB终点之前稳定对象支持页的3.5分(6.0 vs 2.5;p = 0.025)。TE的利率AES和AES出现类似的兴趣。 这种分析支持维护注射的效果与口服配方paliperidone的患者精神分裂症。页的安全性是类似于paliperidone ER。需要未来的研究来证实这些发现。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 90年 | Schizophr。研究》2013年6月147年:95 - 102 |
| PMID | 23583011 |
| 标题 | lurasidone的有效性与喹硫平XR复发预防精神分裂症:12个月,双盲研究非劣性。 |
| 文摘 | 评估的复发预防疗效lurasidone与喹硫平XR (QXR)在成人患者精神分裂症。 这个双盲研究评估12个月内的复发预防功效flexible-dose lurasidone治疗(40 - 160毫克/天)与QXR(200 - 800毫克/天),在门诊急性加重慢性精神分裂症他最近完成了一项为期六lurasidone或QXR治疗的安慰剂对照试验。主要终点,复发时间,分析了使用Cox比例风险模型在这个非审判。 kaplan meier估计在12个月内复发的概率是23.7%受试者接受QXR lurasidone比33.6%。的风险比(95%置信区间)复发的概率为0.728 [0.410,1.295](log-rank p = 0.280)。上限以来的风险比(1.295)小于指定的保证金(1.93),非劣性的非lurasidone QXR相比,在这项研究中得到验证。12个月住院的概率低lurasidone组相比QXR组(9.8%比23.1%;log-rank p = 0.049)。比例明显高于lurasidone科目取得缓解组与QXR研究端点(61.9%比46.3%;p = 0.043)。由于停药率AES类似lurasidone和QXR(7%比5%)。lurasidone不是治疗与临床相关的重量显著变化或代谢参数。 12个月的治疗与lurasidone遇到非标准,与更高的缓解率有关,与QXR而住院治疗的风险降低。没有临床显著影响体重和代谢参数与lurasidone维持治疗期间观察到的。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 91年 | 药物R D 2013年3月13日:29-36 |
| PMID | 23322527 |
| 标题 | 生物等效性和药代动力学评价利培酮2毫克的两个公式:一个非盲、单剂,禁食,randomized-sequence、双向交叉研究在中国健康男性志愿者。 |
| 文摘 | 利培酮是一种benzisoxazole衍生物,是有效的治疗精神分裂症和其他精神疾病的成人和儿童。虽然有一些报告在文献中关于利培酮的药代动力学特征,其药代动力学特性数据不足中国人口是可用的。 以满足市场的要求一个新的通用产品,本研究旨在比较药代动力学性质和生物等效性两个平板配方2毫克利培酮:新开发的通用配方(测试)和品牌配方(参考)在中国健康成年男性志愿者。 单剂,非盲、randomized-sequence, 2�2交叉研究是在禁食中国健康男性志愿者进行的。合格的参与者被随机分配在一个1:1比例获得1片(2毫克)的测试配方(利培酮片;Reddy博士的实验室有限公司、海得拉巴,印度)或参考配方(利培酮(�)平板电脑;西安市Xian-Janssen制药有限公司,中国),其次是冲刷2周内和后续管理替代配方。研究药物管理后10个小时在一夜之间迅速。血浆样本收集超过96小时。父药物的血浆浓度、利培酮及其活性代谢物,9-hydroxy-risperidone,分析了液相chromatography-tandem质谱测定方法。配方将被视为bioequivalent如果90%置信区间(CIs)的自然对数转换值是在预定的80 - 125%最大血浆药物浓度的等价区间(Cmax)和血浆浓度时间曲线下的面积(AUC),按照美国食品和药物管理局发布的指导方针。耐受性的评估是基于记录不良事件(AES),监测生命体征、心电图和实验室测试基线和完成研究。 共有24个中国健康男性志愿者(平均年龄22.9岁(标准差2.7 (SD),范围19.2 - -27.1);体重63.2公斤(7.0 SD,区间52.0 - -78.0);和身高171.3厘米(6.1 SD,区间162.0 - -187.0))登记,完成了这项研究。父药物,利培酮,90%的CIs的相对价值(测试和引用)Cmax, AUC从0到时间t(辅助变流器)和AUC 0到无穷大(AUC)分别为97.0 -124.0%,92.7 - -115.1%,分别为-114.2%和92.8。活性代谢物,9-hydroxy-risperidone值分别为104.4 -117.7%,101.0 - -113.7%,分别为-113.4%和100.4。这两种物质为生物等效性符合预定的标准。总共有73AES在24受试者在研究观察。最常见的AE是镇静(48事件),紧随其后的是鼻反应(事件)14日,体位低血压(3事件),高甘油三酯血症(2事件),头晕(4事件),恶心(1事件)和厌食症(1事件)。他们的严重性是如下:16人温和,57是温和的,没有严重。大多数的AES被认为是相关事件(48)或可能相关事件(23)研究药物。没有临床重大异常体检,测量生命体征、心电图描记的录音报道。没有严重的AES据报道。 本研究的数据在中国健康成年男性受试者表明测试制定符合生物等效性的监管标准的参考配方,的基础上,吸收的速度和程度。两种剂型是耐受性良好。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 92年 | 安创精神病学2013 1 12:22 |
| PMID | 23845018 |
| 标题 | 长效注射paliperidone棕榈酸酯与口服paliperidone扩展的版本:两项安慰剂对照复发预防研究的比较分析。 |
| 文摘 | 增加可用性和使用长效注射抗精神病药物产生需要比较这些配方与口服等价物;然而,缺乏相关数据是可用的。 这事后比较的长期疗效,维持治疗的安全性和耐受性与paliperidone棕榈酸酯(PP)和口服paliperidone延长释放(ER)使用的数据来自两个类似的设计,随机,双盲(DB),安慰剂对照精神分裂症复发预防试验。评估包括措施的时间复发,症状变化/功能和治疗诱发的不良事件(TEAES)。复发时间治疗组间评价使用Cox比例风险模型。连续变量变化差异分数在DB阶段使用协方差分析模型进行评估。分类变量卡方和费舍尔的确切的测试评价。没有调整了多样性。 大约有45%的入学受试者在试验稳定和随机DB复发预防阶段。复发的风险也更高的科目处理paliperidone ER比处理PP (paliperidone ER / PP风险比(人力资源),2.52;95%可信区间(CI), 1.46 - -4.35;p < 0.001)。同样,撤回paliperidone ER治疗后复发的风险(安慰剂组paliperidone ER研究)撤军后高于PP (paliperidone ER安慰剂/ PP安慰剂人力资源,2.25;95%置信区间,1.59 - -3.18;p < 0.001)。稳定精神分裂症科目处理页保持运转证明了相同比例的受试者有轻微不困难在DB功能基线和终点(个人和社会绩效(PSP)量表总分> 70,约58.5%;p = 1.000) paliperidone ER相比减少了10.9%(分别为58.5%和47.6%;p = 0.048)。最小二乘均值变化积极和消极症状量表(PANSS)总分在这些DB终点之前稳定对象支持页的3.5分(6.0 vs 2.5;p = 0.025)。TE的利率AES和AES出现类似的兴趣。 这种分析支持维护注射的效果与口服配方paliperidone的患者精神分裂症。页的安全性是类似于paliperidone ER。需要未来的研究来证实这些发现。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 93年 | Encephale 2014 6月40:231 - 9 |
| PMID | 23958346 |
| 标题 | 【冷漠的门诊精神分裂症:关键问题的审查)。 |
| 文摘 | 今天冷漠受到很多问题的概念。这种心理状态存在,主要在不同的疾病如神经退行性和精神疾病或神经系统疾病。冷漠是一种临床词汇的一部分,然而,我们可以注意到,在文献中仍然存在困惑的定义,我们可以找到一个汞合金与其他临床症状。 本综述的目的是提供一个概念的澄清,冷漠的临床实践精神分裂症以及突出存在的差距。 冷漠属于阴性症状的精神分裂症。的理解,有必要冷漠定义为一个多维综合症(认知、情感和行为)展现的量化减排自愿行为指向一个或多个目标。然而,目前,我们正在见证一个简化的冷漠和简单概念的综合症,这尤其是在盎格鲁-撒克逊文学。一些作者减少冷漠行为组件,换句话说,方案/ amotivation。方案是指失去自创的和自发的行为。在这个定义中只考虑可观察到的行为,而不是底层的机制(认知和情感)。为了理解冷漠的综合征,需要有一个全面的和多维的前景。一些作者提出了冷漠的诊断标准考虑到不同维度的冷漠。而且不仅是冷漠与方案中混淆,但也仍然难以区别于抑郁症。冷漠和抑郁症共同临床体征(即失去兴趣),但他们也有不同的临床症状(冷漠,缺乏动机和自杀意念抑郁)。 Authors have shown that the presence of one symptom (apathy or depression) does not predict the presence of the other. An apathetic patient does not have to be necessarily in a depressive state and vice versa. However, to our knowledge, there is no data capable of distinguishing depression from apathy in精神分裂症,知道什么是一部分,另在病人的症状。此外,我们可以看到这两个症状之间持续的混乱也源于评估工具。事实上,一些评估工具如蒙哥马利和Asberg抑郁量表(MARDS)有一个冷漠次生氧化皮。因此,这种规模不仅评估抑郁症。关于评估的冷漠精神分裂症,有特定的和非特异性的工具。非特异性工具定义不同的冷漠。出于这个原因,作者提出了衡量冷漠采用阴性症状的分析因素。在这种情况下,冷漠是评估“动机/快乐”的因素包括快感缺乏、无社会性和方案。这个因素将提供更好的评估冷漠的可能性。关于具体的尺度(如AES),存在差距等缺乏标准化的执行和报价。此外,没有规模考虑的因素导致冷漠。 知道冷漠是必要的,因为这种综合症的原因是频繁的精神分裂症,发现这种疾病的不同阶段(前驱的,首发精神病患者和慢性)。此外,冷漠具有重要功能影响病人的生活质量,以及他或她的全球运作。事实上,冷漠对他或她的社会和职业生涯的影响。患者精神分裂症有自主权的丧失,减少就业和社会退缩。因此,它的药物或治疗很明显的兴趣。然而,药物和非药物治疗并不是特定于冷漠,因此小有效综合症。提出了影响刺激未来的研究。beplay苹果手机能用吗 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 94年 | Int。j .中国。Pract。2014年68年12月:1514 - 22所示 |
| PMID | 25358867 |
| 标题 | 迟发性运动障碍的发生率:比较长效注射和口服paliperidone临床试验数据库。 |
| 文摘 | 评估研究的迟发性运动障碍(TD)率每月长效注射(LAI) paliperidone棕榈酸酯(PP)和每日一次口服paliperidone延长释放(巴利语ER)。 完成精神分裂症和双相研究PP和巴利语ER (?6个月时间可收回患者的立场数据)包含在这事后分析。Schooler-Kane研beplay苹果手机能用吗究标准应用使用异常的非随意运动规模(目标)分数归类可能(符合条件的目标分数坚持?3个月)和持久的TD(分数坚持吗?6个月)。自发报告TD不良事件(AES)也总结。暴露时间对运动障碍的影响(定义为目标总分吗?3)被总结月度运动障碍率评估。 在精神分裂症研究,TD利率PP(四个研究,N = 1689)和巴利语ER(五个研究中,N = 2054),包括:自发报告AE, 0.18% (PP)和0.10%(巴利语ER);可能的TD, 0.12% (PP)和0.19%(巴利语ER)和持久的TD, 0.12% (PP)和0.05%(巴利语ER)。在唯一的双相研究发现巴利语ER (N = 614), TD率为0(自发报道AE报告,可能的和持久的TD评估)。运动障碍率更高的第一个月内治疗与PP(13.1%)和巴利语ER(11.7%)和稳步下降(第6 - 7月:PP: 5.4%;巴利语ER: 6.4%)。意味着暴露:PP、279.6天;巴利语,187.2天。 风险的TD paliperidone很低(< 0.2%),无论配方(口头或赖),临床试验数据集。时间累积暴露不会增加运动困难的风险。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 95年 | J Psychopharmacol 2014 12月34:682 - 9 |
| PMID | 25310201 |
| 标题 | 的安全性和药物动力学lisdexamfetamine dimesylate成人精神分裂症临床稳定的:一项随机、双盲、安慰剂对照试验提升多个剂量。 |
| 文摘 | 评估的安全性和药物动力学lisdexamfetamine dimesylate (LDX),一个d-amphetamine前体药物,这个双盲研究招收成人临床稳定精神分裂症附着(是谁?12weeks) to antipsychotic pharmacotherapy. The participants received placebo or ascending LDX doses (50, 70, 100, 150, 200, and 250 mg) daily for 5 days at each dose (dose periods, 1-6; days, 1-5). Of the 31 enrolled participants, 27 completed the study (placebo, n = 6; LDX, n = 21). Treatment-emergent adverse events (AES)被23日报道4参与者接受安慰剂和参与者接受LDX没有严重的(所有剂量)AES在积极治疗。所有时间,意味着postdose改变5天(12小时postdose)在收缩期和舒张期血压和脉搏,分别从-4.62到8.05毫米汞柱,-3.67到4.43毫米汞柱,每分钟-3.57到14.43次安慰剂和-3.83至11.25毫米汞柱,-1.55到5.80毫米汞柱,并为LDX每分钟-0.36到21.26次。提升LDX剂量,意味着(SD)最大血浆浓度LDX-derived d-amphetamine范围从51.68(10.28)到266.27 (56.55)ng / mL。24小时血浆浓度时间曲线下的面积范围从801.8(170.2)到4397.9 (1085.9)ng(子弹运营商)h /毫升。d-amphetamine最大血浆浓度和血浆浓度时间曲线下的面积与提升LDX剂量线性增加。抗精神病药物没有明显影响d-amphetamine药物动力学。在广泛的提升剂,LDX成人患者的安全性精神分裂症与先前的发现是一致的,没有意想不到的治疗诱发的吗AES。脉冲倾向于增加LDX剂量;总的来说,血压与LDX剂量没有增加。与之前的研究一致,增加线性增加LDX剂量药代动力学参数。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 96年 | J Psychiatr Res 2014 12月59:125 - 31所示 |
| PMID | 25227564 |
| 标题 | 赖氨酸作为兼职利培酮对慢性精神分裂症患者:一项双盲,安慰剂对照,随机试验。 |
| 文摘 | 越来越多的证据表明,大脑的一氧化氮信号系统可能导致的病理生理学精神分裂症,使该系统的目标新疗法的发展。本研究的目的是调查赖氨酸作为辅助的疗效和安全性,利培酮治疗慢性患者精神分裂症在8周的审判。七十二年慢性精神分裂症住院病人的积极和消极症状量表(PANSS)总分的?60岁参加了一个随机、双盲、安慰剂对照试验的活跃阶段疾病和接受了8周的治疗与赖氨酸(6克/天)或安慰剂作为辅助利培酮。患者在基线评估使用数值及其分量表和周2,4,6,8。主要结果测量指标是评估赖氨酸在改善的功效精神分裂症症状。重复测量分析表明显著影响时间�治疗交互数值的总(P < 0.001),消极的(P < 0.001)和一般精神病理学低端得分(P < 0.001)而不是PANSS阳性子量表分数(P = 0.61)。不良事件的频率(AES)两治疗组之间没有显著性差异,没有严重的AE是观察。目前的研究表明,赖氨酸可以是一个可容忍的和有效的辅助疗法改善消极和一般在慢性精神病理症状精神分裂症。然而,高剂量的安全性和有效性赖氨酸和延长治疗期仍然未知。 伊朗注册临床试验(www.irct.ir): IRCT201202201556N33。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 97年 | 咕咕叫药物Saf 2014 1 9: 227 - 35 |
| PMID | 24909573 |
| 标题 | 普遍存在的危险因素与非典型抗精神病药物相关的不良事件在商业保险和医疗保险病人新启动的非典型抗精神病药物。 |
| 文摘 | 非典型抗精神病药物(AA)的不同在他们的不良事件(AE)配置文件。针对病人的预先存在的风险因素AES,包括并发症和伴随的药物,可能使某些AAs可能不恰当的使用,和其他相对更安全或更可以忍受的。 量化的患病率已存在的风险因素AES和潜在的药物之间的相互作用(ddi)与AA患者治疗相关精神分裂症(SCZ),双相情感障碍(BD),或重度抑郁症(MDD) newly-initiating AA治疗。 回顾性观察研究使用美国声称数据库。患者识别newly-initiated在单个AA (1/1/2010-11/30/2011;索引日期),18 - 64岁,保险报名了12个月前(基线)和1月处方,并? 1医疗索赔ICD-9-CM SCZ的诊断,BD, MDD在基线。AE风险因素的综合列表,包括潜在的ddi,开发基于AA包插入。行政的声明式识别算法标记每个医疗风险因素的存在在基线和确定伴随的处方药物(90天前30天处方)可能导致ddi与原子吸收光谱法。 97010名患者的识别,平均年龄为41.2岁,66.7%是女性。患者开始AA治疗,流行的预先存在的AE风险因素是阿立哌唑32.2%;奥氮平51.6%;齐拉西酮75.6%;喹硫平77.4%;利培酮82.5%。 尽管可用性的几个原子吸收光谱法来治疗精神疾病,预先存在的AE风险因素可以限制病人的治疗方案。鉴于风险因素inter-AA可变性,开放获取适当AA有助于优化处方。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 98年 | Schizophr Res治疗2014 1 2014:758212 |
| PMID | 24772351 |
| 标题 | Pomaglumetad Methionil (LY2140023一水)和阿立哌唑对精神分裂症患者:一个阶段3、多中心、双盲比较。 |
| 文摘 | 我们测试的假设长期治疗pomaglumetad methionil能展示明显不如阿立哌唑的患者体重增加精神分裂症。在这个24周,多中心、随机、双盲、3期研究,678年精神分裂症病人被随机分配或者pomaglumetad methionil (n = 516)或阿立哌唑(n = 162)。治疗组也比较疗效和各种安全措施,包括严重不良事件(SAES),停止由于不良事件(AES(TE),治疗诱发的不良事件AES)、锥体外系症状(EPS)和自杀相关的思想和行为。的pomaglumetad methionil集团大大增强减肥在24周(访问12)与阿立哌唑组(0.4和0.4 -2.8�?�? 0.6;P < 0.001)。然而,积极的变化和阴性症状量表(PANSS)总分为阿立哌唑明显大于pomaglumetad methionil(1.58和-12.03 -15.58�?�? 0.99;P = 0.045)。S的发生率AES(分别为8.2%和3.1%;P = 0.032)和中止AES(分别为16.2%和8.7%;对于P = 0.020)显著高于pomaglumetad methionil相比之下,阿立哌唑。TE的发生率没有明显的统计学差异AES、EPS或自杀意念或行为治疗组之间被发现。总之,长期治疗pomaglumetad methionil导致体重明显低于阿立哌唑。这个试验是注册ClinicalTrials.gov NCT01328093。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 99年 | J地中海经济2014年8月17日:567 - 76 |
| PMID | 24758296 |
| 标题 | 成本效益的阿立哌唑与棕榈酸paliperidone相比每月每月注射治疗精神分裂症的在美国。 |
| 文摘 | 开发一个决策分析模型来估计初始维修用阿立哌唑治疗的成本效益每月(急性中耳炎)vs paliperidone长效注射(PLAI)每月患者之一精神分裂症在美国。 开发了一个决策分析模型来评估假设患者群开始维持治疗中耳炎或PLAI。复发的几率,不良事件(AES),直接医疗费用估计为1年。保持在最初的治疗或停止治疗的患者由于缺乏有效性,AES或其他原因,包括缺乏依从性。安慰剂对照的试验的数据和产品处方信息(PI)被用来估计疗效和治疗AES。分析假设加药的临床试验,实际练习,π,变异和最高治疗剂量,因为在实践中设置。感兴趣的主要结果是增量成本精神分裂症住院治疗和急性中耳炎vs PLAI避免。 基于安慰剂对照的试验的剂量,减少急性中耳炎改善临床结果精神分裂症复发vs PLAI每人每年(0.181 vs 0.277 [pppy])以1276美元的额外成本pppy,导致增量成本效益比率(冷藏工人)13280美元/避免复发。π计量假设时,这种冷藏工人增加到19968美元/避免复发。现实世界的最高剂量和剂量可用假定时,急性中耳炎与更少的复发和vs PLAI总体治疗成本降低。 急性中耳炎持续提供有利的临床益处。在不同剂量情况下,急性中耳炎结果显示减少复发,降低总体成本或合理的阈值(即成本效益。,不到vs PLAI住院治疗复发)的成本。鉴于异构的本质精神分裂症在治疗反应和可变性,健康计划可以考虑开放存取等治疗中耳炎。因为模型是基于输入数据从单独的安慰剂对照试验,泛化的结果真实的环境是有限的。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| One hundred. | J气溶胶Pulm药物Deliv 2014年12月27日:478 - 87 |
| PMID | 24745666 |
| 标题 | 安全性和耐受性的吸入洛沙平与哮喘和慢性阻塞性肺疾病主题——两个随机对照试验。 |
| 文摘 | 洛沙平,第一代抗精神病药物,用小说吸入发货交付设备开发的急性治疗患者的焦虑精神分裂症或双相情感障碍的评价对象与哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)。 独立的随机、双盲、parallel-arm,安慰剂对照试验比较两届政府的吸入洛沙平10(10 ?毫克)吗?人力资源除了与安慰剂在哮喘患者52和53个科目与慢性阻塞性肺病。洛沙平thermally-generated药物气溶胶是交付给深肺快速系统吸收。控制器的药物是贯穿在整个研究中,但快速缓解支气管扩张剂6 - 8隐去?人力资源之前通过34吗?人力资源后剂量1,除非表示,救援。 所有呼吸道不良事件(AES轻度或中度的)。后支气管痉挛症状发生在53.8%的哮喘吸入安慰剂后洛沙平,11.5%;和19.2%的慢性阻塞性肺病科目后吸入安慰剂后洛沙平和11.1%。对象需要吸入沙丁胺醇治疗如下:哮喘:53.8%,吸入安慰剂后洛沙平,11.5%;吸入洛沙平后和慢性阻塞性肺病:23.1%,14.8%,安慰剂。呼吸道症状/体征需要治疗对救援支气管扩张剂(用力呼气量在1 ?sec (FEV(1)回到10%以内的基线)在1 ?人力资源在哮喘15 11事件主题和四个七事件在COPD受试者,其余的肺量测定法。 在主题与哮喘或慢性阻塞性肺病,FEV(1)下降和支气管痉挛可能发生吸入洛沙平之后,但在哮喘受试者更频繁。大多数学科内支气管痉挛的反应来拯救支气管扩张剂1 ?人力资源。没有治疗相关的严重的AE发生。虽然吸入洛沙平是活跃的呼吸道疾病患者的禁忌/当前批准我们标签,这些研究表明,救援支气管扩张剂减轻支气管痉挛症状,可能发生在无意的情况下使用。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 101年 | Int Psychopharmacol 2014 9月29日:279 - 87 |
| PMID | 24583566 |
| 标题 | 未来,开放研究评估症状缓解精神分裂症与利培酮长效针剂在韩国。 |
| 文摘 | 本研究旨在探讨利培酮长效针剂的长期临床结果(RLAI)患者精神分裂症或分裂情感性障碍。非盲、48周的RLAI治疗进行了前瞻性研究63中心在韩国。初始和维护根据临床判断RLAI的剂量调整。功效被缓解率来衡量,延续率,和变化的临床测量等八项阳性和阴性症状量表(PANSS),临床全球印象——严重程度,精神分裂症生活质量量表。在安全方面,Simpson-Angus评定量表、不良事件(AES),BMI进行调查。招募的522名患者中,472例曾评估基线的八项的数值和RLAI治疗期间至少有一次被包含在意向处理(ITT)人口。按方案(PP)人口包括184例(39.0%),完成所有评估48周的随访期间。总得分8项的数值,临床全球印象——严重程度,精神分裂症生活质量量表显著减少从基线到端点ITT和PP的人口。RLAI的平均剂量(SD)是33.2(7.6毫克)。人民党人口,患者得分1 - 3数值8项在基线47(25.5%)和144年(78.3%)在48周。根据缓解定义分数1 - 3数值8项持续至少6个月的时间,安德瑞森达到缓解的病人的数量在24周45(24.5%)和120年(65.2%)在48周。显著减少的平均分数Simpson-Angus评定量表和显著增加BMI在去年进行观察,观察期间和完成了缓解的患者标准研究显示比那些没有体重增加。在研究期间,共有645名AES被发现在233名患者(49.3%)中包括ITT人口。六十九年严重的AES在51例报道,但是所有人都不能直接归因于RLAI管理。这种前瞻性,开放研究显示,改善症状AES和显著增加BMI在48周的每周两次的RLAI治疗。研究完成的速度39.0%,缓解率在那些完成这项研究是65.2%。没有严重的AESRLAI管理直接相关。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 102年 | Schizophr。研究》2014年3月153年:160 - 8 |
| PMID | 24529610 |
| 标题 | 试验评估渐进——从利培酮或immediate-switch策略,奥氮平、阿立哌唑对精神分裂症患者iloperidone。 |
| 文摘 | 在12周随机开放性试验,成年人患精神分裂症经历不足的疗效和/或耐受性差利培酮、奥氮平、阿立哌唑随机转向iloperidone要么逐渐(即down-titration当前治疗的前2周(第一天50%,25%,星期1,星期2]的0%)或立即。所有患者滴定iloperidone 6毫克收购到了第四天,然后灵活剂量6 - 12毫克,。主要变量的综合临床变化的全球印象(I-CGI-C)和主要分析时间点是第12周。共有500名患者被随机分配和接收iloperidone(渐进的开关,240;立即切换,260),175年,155年和170年从患者利培酮、奥氮平、阿立哌唑,分别。I-CGI-C结果证实改进结果在第12周,分数都类似的渐进和immediate-switch组之间,利培酮,分别为2.82和2.67(95%置信区间CI: -0.229, 0.511);奥氮平,2.87和3.03(95%置信区间CI: -0.548, 0.235);阿立哌唑,2.79和2.81(95%置信区间CI: -0.405, 0.368)。不良事件的发生率(AES)是在两个开关组相似,最常报道(? 10%)是头晕、口干、嗜睡、体重增加。总之,切换到iloperidone逐步或立即方法并未透露任何临床显著差异在总体疗效和安全性/耐受性的评级结果,基于I-CGI-C 12周。相似的整体安全/ AE资料观察,不管病人的特定代理切换。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 103年 | BMC精神病学2014 1 14:7 |
| PMID | 24423017 |
| 标题 | 集中分析注射与不良事件与奥氮平治疗的精神分裂症患者长效针剂。 |
| 文摘 | 得宝注射抗精神病患者是一项重要的管理工具精神分裂症有困难的学生,坚持口服药物治疗。然而,在注射部位的疼痛和不适可能是一个潜在的障碍这些长效制剂的使用。我们报告的结果汇集分析注射与不良事件(AES与奥氮平)治疗期间收集的长效针剂(赖奥氮平)。 不请自来的注入与AES汇集来自7奥氮平赖在患者进行临床试验在2001年3月和2010年12月之间。所有的病人有精神疾病诊断与统计手册第四版(dsm - iv)或第四版,文本修订(DSM-IV-TR)的诊断精神分裂症或分裂情感性障碍,18到75岁之间的。范围从45到405毫克剂量奥氮平LAI和注射间隔是2、3或4周。事件严重程度进行评估,时间、可能的风险因素和结果。统计学意义的标准p < . 05是用于所有测试。 共有1752名患者接受至少1奥氮平赖注入。其中,92名患者(5.3%)至少1注入与AE报道,“痛苦”是最常见(2.9%)。大多数事件都是轻度(81.4%)和持续时间的中位数是3天。4名患者(0.2%)由于注入与停止AES。剂量体积和身体质量指数似乎没有影响注射与站点的概率AES。然而,经历了post-injection谵妄患者/镇静综合症事件(n = 37)更有可能或已经注射与AE在一些时间学习。注入的发生率与AES随着时间的推移出现减少。在94.2%的注入与站点AES报道,或伴随的任何特定的治疗药物;在9例,患者接受药物治疗反应,质量,脓肿,皮疹,或疼痛。 注入与AES与奥氮平赖通常是温和的。这些注入与站点的发病率和性质AES通常是类似于发生在与其他注射抗精神病药物治疗。 ClinicalTrials.gov ID;URL: NCT00094640 NCT00088478、NCT00088491 NCT00088465, NCT00320489。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 104年 | Schizophr。研究》2014年2月152年:450 - 7 |
| PMID | 24412468 |
| 标题 | 安全性和有效性的评估cariprazine急性加重患者精神分裂症:二期随机临床试验。 |
| 文摘 | Cariprazine口头是一个积极和强有力的D3和D2与优惠绑定到D3受体部分激动剂治疗的发展精神分裂症和双相躁狂。本研究(NCT00694707)的有效性和安全性评估cariprazine患者急性加重精神分裂症。 本研究是一个跨国公司,双盲,随机,安慰剂,active-controlled固定剂量试验。病人被随机分配接受安慰剂,cariprazine 1.5 mg / d, cariprazine 3.0 mg / d, cariprazine 4.5 mg / d,或利培酮4.0 mg / d(用于测定灵敏度)6周的双盲治疗和随访2周的安全。主要和次要疗效参数变化从基线到第6周在正面和负面症状量表(PANSS)和全球总Impressions-Severity疾病(CGI-S)分数,分别。安全参数包括不良事件(AES)、生命体征、实验室措施和锥体外系症状量表(EPS)。 732名随机化患者,64%完成了研究。PANSS总分在第6周显著改善与安慰剂cariprazine 1.5毫克/天,3.0 mg / d和4.5 mg / d(最小二乘平均差[LSMD]: -7.6, -8.8, -10.4,分别;p < 0.001;LOCF)和利培酮(-15.1,p < 0.001;LOCF);明显地改善了CGI-S证明积极治疗(p < 0.05)。最常见的cariprazineAES(?至少5%和安慰剂组的两倍)失眠、锥体束外的障碍,静坐不能,镇静,恶心、头晕、便秘。的意思是代谢参数的变化小,类似的团体之间。 这项研究的结果支持cariprazine在急性加重患者的临床疗效和安全性精神分裂症。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 105年 | Pharmacokinet 2014可能53:455 - 65 |
| PMID | 24385309 |
| 标题 | 延长释放的药物动力学和耐受性。喹硫平延胡索酸酯在汉族精神分裂症患者。 |
| 文摘 | 喹硫平的延长释放配方(喹硫平XR),每日一次开发提供更方便管理,已被广泛研究描述其药物动力学在高加索人群,但在亚洲人口很少被研究。这项研究进行了评估的药物动力学和耐受性喹硫平XR管理作为单个剂量(300毫克)和多个剂量(300、600和800毫克)汉族患者精神分裂症。 这是一个单中心、非盲、单剂和multiple-dose随机研究。在55随机主题,共有40名女性或男性患者在300毫克(n = 13), 600毫克(n = 13),或800毫克(n = 14)组完成喹硫平延胡索酸酯XR的研究。治疗阶段由连续5天,之前是1 -为期两天的滴定时期为600年和800毫克组。药代动力学参数为奎硫平和N-desalkyl喹硫平(norquetiapine)测定。耐受性评价包括不良事件(AES)指出,通过监测、体格检查生命体征,临床实验室检测。 N-desalkyl喹硫平从喹硫平成立一个近似代谢物父母比0.5的三个剂量组。几何平均消除半衰期(t�)喹硫平和N-desalkyl喹硫平一致的三个剂量组(大约7 h奎硫平和大约18 h N-desalkyl喹硫平)。几何平均最大血浆浓度(C max)在稳定状态(C马克斯,ss)喹硫平的三组是467年,740年和1126 ng / mL,分别和N-desalkyl喹硫平138,262,和426 ng / mL,分别。的值几何平均血浆浓度时间曲线下的面积超过剂量间隔喹硫平的稳态(AUCss)是5094年,7685年,�h和13237 ng / mL,分别和N-desalkyl喹硫平2284、4341年,分别�h和7216 ng / mL。明显的口腔间隙(CL / F)喹硫平在稳态似乎比较三个剂量组。喹硫平的药物代谢动力学情况XR dose-proportional在剂量范围。最常见的AE是嗜睡,但所有的报道AES是轻微的。没有严重的AES或其他重要AES。 喹硫平延胡索酸酯XR dose-proportional药代动力学资料在剂量范围从300到800毫克每日一次,和较慢的时间达到C马克斯和稳态连续给药3天后。因此,它提供了一个简单和快速增大剂量的选择以及每日一次更方便管理。的三个剂量喹硫平延胡索酸酯XR通常是良好的汉族患者的药代动力学研究精神分裂症。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 106年 | 中枢神经系统Spectr 2014年8月19日:330 - 9 |
| PMID | 24330868 |
| 标题 | 的有效性lurasidone精神分裂症或分裂情感性患者从其他抗精神病药:6个,非盲、扩展研究。 |
| 文摘 | 评估lurasidone的长期安全性和耐受性精神分裂症分裂情感性障碍患者转向lurasidone。 病人在这种多中心,6个月非盲、flexible-dose,扩展研究完成了一个为期6个月的核心随机试验中临床稳定,但症状,门诊病人精神分裂症或改用lurasidone分裂情感性障碍。开始扩展研究治疗的患者具有相同剂量的lurasidone在研究为期6个月的端点的核心研究中;在这之后,lurasidone灵活给(40 - 120毫克/天),如果有临床症状表现,开始在7天的扩展研究。主要安全端点处理紧急患者不良事件的比例(AES),严重AES,或者由于停止AES。二次端点包括代谢变量和锥体外系症状和静坐不能,以及积极和消极症状量表(PANSS),临床全球Impressions-Severity (CGI-S)和卡尔加里抑郁量表精神分裂症(信用违约互换)。研究从2010年8月到2011年11月。 的198名患者完成了六周的核心研究中,149(75.3%)进入扩展研究,148年接受研究药物。共有98名患者(65.8%)完成了6个月的扩展研究。Lurasidone 40、80和120毫克的模态每日剂量19(12.8%)、65年(43.9%)和64年(43.2%)的患者,分别。整体的意思(SD)每日lurasidone剂量为102.0毫克(77.1)。最常报道AES失眠(13例[8.8%]),恶心(13例[8.8%])、静坐不能(12例[8.1%]),和焦虑(9例[6.1%])。总共16个病人(10.8%)至少有一个AE导致停药的研究。lurasidone与之前的研究一致,没有信号为临床相关不良体重的变化,脂质,葡萄糖,胰岛素,或催乳素。运动障碍等级量表没有展示有意义的变化。治疗失败(定义为任何发生的中断由于临床反应不足,基础疾病的恶化,或AE)观察了19病人(12.8%的患者进入)和治疗失败时间中位数为58天(95% CI 22 - 86)。由于任何原因的停药率是50/148(33.8%),和废弃的平均时间为62天(95% CI 30 - 75)。平均PANSS总分、意味着CGI-S分数,和平均信用违约互换得分下降一直在扩展访问核心研究的基线,表明总体状况的改善。 在这6个月,非盲扩展研究,治疗lurasidone一般耐受良好疗效持续改进措施门诊病人中观察到精神分裂症或分裂情感性障碍从广泛的转向lurasidone抗精神病药物。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 107年 | Int Psychopharmacol 2014 1月29日:45 - 55 |
| PMID | 24113628 |
| 标题 | Paliperidone棕榈酸酯与口服利培酮和利培酮长效针剂最近诊断精神分裂症:患者的耐受性和疗效比较。 |
| 文摘 | 在病程早期,患者精神分裂症可能特别容易受到不良事件(AES)。在这个因果,亚组分析13周的双盲,double-dummy,多中心研究中,患者最近诊断为精神分裂症(?5年)管理每月flexible-dose paliperidone棕榈酸酯(PP) (n = 161;起始剂量150毫克情商eq 1和100毫克每天8)(PP剂量可以表示为毫克当量(mg eq) paliperidone或毫克(mg)页150毫克eq paliperidone = 234毫克页;100毫克eq paliperidone = 156毫克页。在美国,剂量往往是表示在mg)或口服利培酮(在起始的利培酮长效针剂(RLAI) 28天]和双周刊flexible-dose RLAI (n = 173;初始注入天8)。评估进行基线和天4,15日,22日,36岁,64年和92年。因为RLAI发布概要文件的数据通过天22对应于口服利培酮RLAI手臂。在此期间,PP的AE形象和发作疗效和口服利培酮是相似的。整个周13页和RLAI AE率50.3%和54.7,分别为任何AE;11.2和8.1%,锥体束外symptom-relatedAES;并为prolactin-related 2.3%和2.5AES。平均体重变化无显著差异,大多数代谢参数,或观察到终点意味着有效性措施。最近在患者诊断精神分裂症页的耐受性和疗效,在13周RLAI通常是相似的。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 108年 | 遗传代数Schizophr精神病2014 7月8日:101 - 109 |
| PMID | 23446197 |
| 标题 | Paliperidone棕榈酸酯和利培酮长效针剂markedly-to-severely生病精神分裂症主题:发作疗效与推荐的启动方案。 |
| 文摘 | 检查出现两个长效注射非典型抗精神病药物的疗效markedly-to-severely生病精神分裂症科目。 这个亚组分析包括292名受试者基线明显病临床全球Impressions-Severity分数从13周或者更糟,随机、double-dummy非研究(NCT00589914)。受试者接受:1)paliperidone棕榈酸酯(PP;234毫克1和156毫克每天8(对应于150和100毫克当量paliperidone,分别),这两个管理在三角肌,其次是每月灵活剂量在三角肌和臀肌)和利培酮长效针剂(RLAI)移植物安慰剂注射;或者,2)RLAI(25毫克,天8 - 22;其次是两周一次的灵活剂量)和PP-matched安慰剂注射。RLAI受试者口服利培酮28天;PP受试者口服安慰剂。因为RLAI发布概要文件的数据通过天22对应于口服利培酮。评估包括积极和消极症状量表(PANSS)和副反应(AE)报告。配对t评估类内变化。 LS的意思(SE) PANSS总分明显改善(p <措施)与PP和口服利培酮到了第四天(-5.0(0.6)和-3.4(0.6),分别)通过天22;页和RLAI通过终点(-21.5(1.9)和-18.6(1.9),分别)。只在第四天群体间的差异显著(p = .006)。的受试者比例减少.30% PANSS总分没有显著不同的两组之间在第四天,大大增强了paliperidone棕榈酸酯比口服利培酮在15 - 22天(26.1%比12.7%,p = .013;41.6%比32.0%,p =。048年,分别)。最常见的AES(。5% in either treatment group): headache (PP 6.3% and RLAI 14.0%), insomnia (10.6% and 10.7%), somnolence (7.8% and 1.3%), akathisia (7.0% and 5.3%),精神分裂症(8.5%和5.3%),搅拌(5.6%和2.0%),和注射部位疼痛(5.6%和1.3%)。 使用页的推荐剂量方案和RLAI, PP和口服利培酮(RLAI启动期间使用)的症状改善精神分裂症在天4-22 markedly-to-severely生病科目。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 109年 | 遗传代数Schizophr精神病2014 4月8日:8-20 |
| PMID | 23428785 |
| 标题 | 安全paliperidone延长释放的病人患有精神分裂症和分裂情感性障碍和肝脏疾病。 |
| 文摘 | 患者精神分裂症经常遭受共病肝脏疾病。这个多中心、非盲、单臂、交叉研究的安全性和有效性评估paliperidone延长释放(ER)患者精神分裂症或分裂情感性障碍和肝脏疾病。 这项研究由一个筛选期,其次是9周的非盲治疗,分为2个阶段。第一阶段(4周)的延续常规抗精神病药物治疗(UAT);第二阶段(5周)由一个1周从UAT cross-titration灵活给paliperidone ER(3 - 12毫克/天),紧随其后的是4周的paliperidone ER。治疗诱发不良事件(TEAES),包括那些被认为更相关的抗精神病药物治疗(判断不良事件AES]),进行了分析。 尽管更多的主题报道TEAES独自paliperidone ER期间UAT期间,发生在预定的AE率无显著差异。未发现新的安全信号,观察肝功能测试值的变化最小。改善精神症状和功能paliperidone ER治疗4周后观察。 这项研究表明,paliperidone ER在患者耐受良好精神分裂症或分裂情感性障碍和肝脏疾病。我们所知,这是迄今为止最大的前瞻性研究在这个人口。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 110年 | 杂志教谕2015 12月3:e00194 |
| PMID | 27022468 |
| 标题 | 吸入洛沙平与肌内氯羟去甲安定健康志愿者:一项随机安慰剂对照药物之间相互作用研究。 |
| 文摘 | 单剂量吸入洛沙平药效学作用和安全管理通过断奏(�)系统和肌肉内(IM)结合氯羟去甲安定和每个代理单独比较随机,双盲交叉研究在健康志愿者。受试者接受:吸入洛沙平10 mg��+��IM氯羟去甲安定1毫克;吸入洛沙平10 mg��+�IM安慰剂;IM氯羟去甲安定1 mg��+�断续的安慰剂以随机的顺序,每个隔开为期3天的冲刷。主要终点是最大的效果(最小值)和曲线下的面积(AUC)从基线到2�h后治疗呼吸/分钟,脉搏血氧仪。最小二乘方法(90%可信区间[CI])治疗伴随推导等效单独与每个代理(没有区别)证实如果90%置信区间在0.8 - -1.25。血压(BP)、心率(HR)、镇静(100毫米视觉模拟量表)和不良事件(AES)记录。所有18个受试者(平均年龄,20.4�年;61%的男性)完成了研究。没有区别吸入洛沙平�+�IM氯羟去甲安定和代理独自呼吸或脉冲在12 h oximetery postdose时期,证实了CIs AUC和C分钟比率90%。英国石油公司和人力资源没有不同的吸入洛沙平�+�IM氯羟去甲安定和每个代理仅12 h postdose时期。虽然每个治疗中枢神经系统镇静效果观察在健康的志愿者,伴随氯羟去甲安定后的效果是大1 mg IM��+ 10��吸入洛沙平mg管理。没有死亡,严重AES,过早停药AES或治疗相关的AES。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 111年 | Neuropsychiatr说治疗2015 1 11:2299 - 307 |
| PMID | 26366084 |
| 标题 | 疗效和耐受性的阿立哌唑对精神分裂症的月度:随机对照试验的系统性回顾和荟萃分析。 |
| 文摘 | 我们进行了一项系统回顾和荟萃分析的阿立哌唑的疗效一旦月度(急性中耳炎)精神分裂症。 发表的随机对照试验(相关的)在急性中耳炎,直到6月25日,2015年,从PubMed检索,科克伦,PsycINFO数据库。相对危险度(RR),标准平均差(SMD), 95%置信区间(95% CIs),和数字需要治疗/伤害(例数十分/ NNH)计算。 我们确定了四个相关的相关的(n = 1860),两个安慰剂对照试验,一个非试验比较急性中耳炎和口服阿立哌唑(OA),和一个包括治疗剂量的急性中耳炎和办公自动化,以及急性中耳炎剂量低于阈值(对照组)治疗。急性中耳炎是优于安慰剂减少正面和负面症状量表(PANSS)总分(SMD = -0.65, 95% CI = -0.90 - -0.41, n = 1126)。然而,PANSS总分合并急性中耳炎和OA组之间没有显著差异。合并急性中耳炎组显示发病率显著降低全因中止(RR = 0.54, 95% CI -0.71 = 0.41, n = 1139, NNH = 4)和无效(RR = 0.28, 95% CI -0.38 = 0.21, n = 1139, NNH = 5)比安慰剂,但并不优于安慰剂关于中止由于不良事件(AES)或死亡。急性中耳炎组表现出所有原因中止的发生率低于OA (RR = 0.78, 95% CI -0.95 = 0.64, n = 986, NNH = 14),但是没有停药组间差异由于无效,AES,或死亡。没有明显的锥体外系症状量表评分差异之间的急性中耳炎和安慰剂或急性中耳炎和办公自动化。急性中耳炎导致体重高于安慰剂(SMD = 0.41, 95% CI -0.64 = 0.18, n = 734),但低于OA (SMD = -0.16, 95% CI = -0.29 - -0.02, n = 847)。 急性中耳炎抗精神病药物疗效和低风险的中止AES。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 112年 | Int。j .中国。Pract。2015年9月69年:978 - 97 |
| PMID | 26250067 |
| 标题 | Brexpiprazole为精神分裂症和重度抑郁症的兼职:系统回顾这个新批准的疗效和安全性的抗精神病药物,治疗所需的数量,数量需要伤害和可能性是帮助还是伤害? |
| 文摘 | 来描述效果,brexpiprazole治疗的耐受性和安全性精神分裂症和为重度抑郁症(MDD)兼职。 关键登记试验是通过查询访问http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/和http://www.clinicaltrials.gov,为搜索条件“brexpiprazole”或“opc - 34712”,也通过查询EMBASE(爱思唯尔)临床海报摘要商业数据库,并要求制造商海报在大会的副本。产品标签提供额外的信息。 所有可用的临床研究发现的报告。 主要结果的描述和计算所需的数量来治疗(例数十分)和数量需要伤害(NNH)相关二分结果提取可用的研究报告和其他的信息来源。 Brexpiprazole是一个新的多巴胺D2受体部分激动剂收到批准的治疗精神分裂症和用于辅助治疗MDD基于临床试验的发展计划,包括两个关键的第三阶段试验brexpiprazole单一疗法在急性精神分裂症,两个关键的第三阶段试验辅助brexpiprazole患者在急性MDD证明标准抗抑郁治疗反应不足。此外,结果从52周复发预防/维护随机安慰剂对照患者退出研究精神分裂症是可用的。在这些试验中,brexpiprazole每日服用一次,目标剂量滴定。推荐剂量治疗精神分裂症MDD是2 - 4毫克/天,2毫克/天。收集到的所有可用的数据建议目标剂量的brexpiprazole严重精神分裂症从上面的研究,为安慰剂反应者的比例是45.5%比31.0%,收益率例数十分7 (95% CI 5 - 12)。复发预防/维护审判,显著减少患者复发brexpiprazole组与安慰剂相比(13.5%比38.5%),导致例数十分4 (95% CI 3 - 8)。当结果brexpiprazole 1、2和3毫克的两个MDD III期试验汇集在一起,23.2%的病人接受brexpiprazole反应者,比14.5%的安慰剂,收益率的例数十分12 (95% CI 8-26)。Brexpiprazole耐受性良好,精神分裂症,停药率,因为不良事件(AE)总体较低的病人接受brexpiprazole与安慰剂和MDD brexpiprazole-treated总共3%的患者和1%的安慰剂治疗患者,因为停止AES,导致NNH 53 (95% CI 30 - 235)。虽然最常见的AE指出在产品标签是静坐不能(急性的5.5%精神分裂症MDD试验)试验和8.6%,安慰剂的差异小,生成一个与NNH 112患者精神分裂症和一个适度NNH 15 (95% CI 11-23)患者的MDD。短期体重出现温和;然而,更多的异常值的增加?在开放的52周7%的体重明显安全性研究。对葡萄糖和脂质很小的影响。最小对泌乳素的影响观察,没有临床相关对心电图QT间隔的影响是很明显的。 临床试验brexpiprazole支持其有效性的建议目标2 - 4毫克/天的剂量治疗精神分裂症,在推荐的目标2毫克/天的剂量兼职MDD的抗抑郁药物治疗。一对一的比较与其他代理患者可用精神分裂症和MDD的“真实世界”是必要的。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 113年 | Neuropsychiatr说治疗2015 1 11:1511 - 21所示 |
| PMID | 26150722 |
| 标题 | 的社会功能结果naturalistically对待paliperidone延长释放的精神分裂症患者。 |
| 文摘 | 患者的社会功能是一个重要的结果精神分裂症。评估的影响paliperidone延长释放(PAL-ER)在社会功能、症状,和安全在日常临床实践中,我们进行了一年PAL-ER的上市后监测研究。我们也探讨之间的关系改善症状和社会功能患者的结果精神分裂症。 建立诊断的患者精神分裂症被允许灵活的3 - 12毫克/天剂量监测。患者社会功能使用评估社会和职业功能评估量表(沙发)和使用临床症状——全球的印象精神分裂症规模。所有的不良事件(AES)也被收集。 总共有1429名患者参加监测研究,其中有1405人可评价的安全性和1142例可评价的有效性。治疗停药率为任何理由在观察期间是34.66%。显著改善观察社会和职业功能评估量表和临床——全球的印象精神分裂症在观察期间。社会功能缓解患者的百分比(沙发? 61)也显著增加。重大关联阳性症状的改善,早期性行为,在基线,阴性症状的严重程度和社会功能观察缓解。总共有33.52%的患者AES和8.75%的患者有严重的AES。尽管PAL-ER单的建议下,65.84%的病人被给予额外的抗精神病药物(复方用药)。事后单方和复方用药比较显示,单药治疗组和更少的最好结果AES比复方用药治疗组。社会功能的改善,社会功能缓解组没有差异。 PAL-ER治疗显示有效控制症状和社会功能的改善。数据显示,早期应对抗精神病治疗应该重要的功能结果。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 114年 | Int。j . Neuropsychopharmacol。2015年11月18日:1 |
| PMID | 26116494 |
| 标题 | 有关自发报道锥体束外的运动障碍等级量表的不良事件。 |
| 文摘 | 虽然antipsychotic-induced锥体外系症状(EPS)和静坐不能保持患者治疗的重要问题精神分裂症之间的关系,运动障碍等级量表和自发报告EPS-related不良事件(EPS -AES)仍然是未知的。 数据从四个随机,安慰剂——haloperidol-controlled齐拉西酮试验分析研究自发报告EPS——之间的关系AES辛普森安格斯量表(SAS)和巴恩斯静坐不能评定量表(酒吧)。分类总结了每个治疗组与EPS -显示对象的频率AESSAS和酒吧的类别在周1、3、6,通过加权评级之间的协议是量化卡帕(?)。 一般来说,我们发现更大的EPS -频率AES随着严重程度的SAS和酒吧的分数。EPS -AES报告“没有”SAS分值范围从0到22.2%,“轻度”SAS得分从3.3到29.0%,与“温和”SAS得分从0到100%。没有任何治疗组的实验对象报告称,“严重”SAS得分或相应的EPS -AES。协议SAS得分和EPS -AES可怜的齐拉西酮和安慰剂(?< 0.2)和氟哌啶醇只略好。EPS -AES报道“不怀疑”酒吧的分数范围从1.9至9.8%,与“温和温和”酒吧分数从12.8到54.6%,与“严重”得分从0到100%。协议是齐拉西酮和安慰剂(温和吗?< 0.4)和温和的氟哌啶醇(?< 0.6)。 这些发现可能反映的漏报AES由调查人员和受试者或错误的评定量表评估。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 115年 | J马克2015年访问卫生政策1 3:1 |
| PMID | 27123183 |
| 标题 | 阿立哌唑的疗效、耐受性和安全性每月与其他长效注射抗精神病治疗的维持治疗精神分裂症:混合双盲随机临床试验的治疗比较。 |
| 文摘 | 长效注射治疗(LAI)抗精神病药物是预防复发的一个重要元素精神分裂症。最近,阿立哌唑的肌内每月制定获得营销批准在欧洲和美国精神分裂症。 本研究旨在比较阿立哌唑与其他赖每月抗精神病药物的疗效、耐受性和安全性。 进行系统的文献回顾来识别相关的双盲随机临床试验的lai进行维持治疗的精神分裂症。MEDLINE, MEDLINE进程内,Embase, Cochrane图书馆、PsycINFO,会议论文集,临床试验注册,搜索关键评论文章的引用列表。文献搜索覆盖研究可以追溯到2002年1月至2013年5月。 研究需要? 24周的随访。病人必须稳定在随机化。研究没有资格加入如果急性和维护阶段治疗的效果不是单独报告。6个试验确定(最初识别研究的0.5%),允许比较阿立哌唑每月,利培酮LAI paliperidone棕榈酸酯,奥氮平pamoate,氟哌啶醇得宝和安慰剂。 数据提取包括研究细节,研究持续时间、病人的总数在每个治疗手臂,疗效、耐受性和安全的结果。功效的结果包含的病人数量经历了复发,耐受性结果包括停止治疗的患者数量由于治疗相关的不良事件(AES),停止治疗以外的原因造成的AES(例如,追踪损失)。安全结果包括临床相关的体重增加和锥体外系症状的发生率。 数据分析应用混合治疗比较竞争风险模型(功效),使用二进制模式(安全)。没有任何研究结果之间的统计上的显著差异,包括复发的风险,停用的风险,和安全的结果。 阿立哌唑每月也同样有效的其他赖中止由于相对较低的利率AES由于以外的原因AES比其他赖。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 116年 | 遗传代数Schizophr精神病2015 1月8日:183 - 95 |
| PMID | 25367165 |
| 标题 | 切换到iloperidone:从12周的临床相关的综合观测,非盲、随机临床试验在500人患有精神分裂症。 |
| 文摘 | 描述从12周的二次分析,随机、开放性试验成人精神分裂症门诊病人接受利培酮、奥氮平、阿立哌唑是iloperidone切换。 患者随机分为两组:一组前期抗精神病药物剂量滴定的向下为零/ 2周(n = 240),和其他组的前期抗精神病突然停止(n = 260)。适应临床的全球印象量表是用来评估临床变化。其他评估包括不良事件的报告(AES),研究中止、体重和代谢变量。 改善稳定整个研究逐渐和immediate-switch组从第一周开始持续到12周。停药原因AES前2周治疗高immediate-switch组较正逐渐组(10.8%比5.4%,例数十分19日95%置信区间10 - 151)。更少的病人正逐渐组眩晕作为AE,而更高比例的病人immediate-switch组表现出早期发病前2周内的治疗反应;两组与低利率可比之后头晕和类似的疗效结果。 切换到iloperidone可以通过逐步完成交叉或立即停止前抗精神病的;然而,immediate-switch方法与大比例的初始头晕。观察到的结果与之前已经报道过关于iloperidone相符良好的静坐不能/ EPS嗜睡/镇静和适度的影响,体重,和代谢变量。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 117年 | Br。2015年j .杂志。172年3月:1292 - 304 |
| PMID | 25363835 |
| 标题 | AQW051,一部小说,有效和选择性? 7烟碱乙酰胆碱受体部分激动剂:药理特性和第一阶段评估。 |
| 文摘 | 激活的吗? 7烟碱乙酰胆碱受体(受体票)被认为是一个有吸引力的目标治疗认知障碍与神经系统疾病有关。在这里,我们描述了小说? 7-nACh受体激动剂AQW051这个指示作为一种有前景的候选药物。 AQW051体外功能特征和认知效果评估在啮齿动物行为模型。药物动力学和耐受性评价三个阶段我安慰剂对照研究180年健康受试者。 体外,AQW051绑定与高亲和力? 7-nACh受体和刺激细胞内钙流入重组表达人类? 7-nACh受体。体内,AQW051展示了良好的口服生物利用度和快速渗透到啮齿动物的大脑。AQW051管理在一个广泛的剂量范围促进学习/记忆性能在物体识别和社会识别测试老鼠和老龄大鼠水迷宫模型。临床上,AQW051在健康的年轻人和老年人,耐受性良好与不良事件(AE)概要比得上安慰剂。没有严重的AES据报道,所有AES要么是轻度或中度严重程度在单剂量口服200吗?mg和多个每日剂量高达75 ?毫克。每天换一次口服AQW051导致连续曝光和两到三倍的积累与稳定状态是通过1周。 这些数据支持进一步发展AQW051认知加强型剂,治疗,例如,在阿尔茨海默病或精神分裂症。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 118年 | J地中海经济2015年2月18日:145 - 54 |
| PMID | 25347448 |
| 标题 | 患者住院率从口服抗精神病药物阿立哌唑每月:最后的疗效分析。 |
| 文摘 | 比较患者的住院率精神分裂症与阿立哌唑治疗前瞻性每月400毫克(急性中耳炎400;延长释放注射悬浮液)对同一病人的回顾性利率前口服抗精神病治疗。 多中心、非盲、镜像,自然主义的研究在北美在社区环境。病人需要治疗的改变和/或将受益于长效注射抗精神病治疗治疗前瞻性与急性中耳炎400年6个月。回顾数据住院率。 ClinicalTrials.gov: NCT01432444。 患者的比例?1精神科住院病人住院用口服抗精神病治疗回顾性研究(4个月1之前口头转换)和后切换到中耳炎400(400年个月启动中耳炎后4 - 6)。 精神病住院率明显下降患者治疗中耳炎400比口服抗精神病治疗的三个主要功效样本(2.7% (n = 9/336)和27.1% (n = 91/336),分别;在总样本(p < 0.0001), 6个月准率:8.8% (n = 38/433)和6个月回顾率:38.1% (n = 165/433);p < 0.0001)。停止由于不良事件(AES)在cross-titration低病人cross-titrated口服阿立哌唑1 >和< 4周(2.9% (n = 7/239))与病人cross-titrated ?1周(10.4% (n = 5/48))。最常见的治疗诱发的AES在未来的治疗阶段是失眠(6.7% (n = 29/431))和静坐不能(6.5% (n = 28/431))。患者自我评分从第一次注射注射部位疼痛减少。 患者在社区环境精神分裂症了精神病住院率明显降低切换后400年前口服抗精神病治疗中耳炎。病人作为自己的控制,因此积极对照组并没有包含在这个研究。混杂因素,如保险和可用性医院的病床,没有检查这里,值得进一步考虑。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 119年 | 双相情感Disord 2015年2月17日:63 - 75 |
| PMID | 25056368 |
| 标题 | 的疗效和耐受性cariprazine急性躁狂与双相I型:二期试验。 |
| 文摘 | Cariprazine,口头积极和强有力的多巴胺D3和D2受体部分激动剂与优惠绑定到D3受体,正在开发的治疗精神分裂症和双相躁狂。这第二阶段试验评估疗效,安全性和耐受性cariprazine和安慰剂治疗急性躁狂或双相I型混合期与障碍。 这是一个跨国公司,随机、双盲、安慰剂对照,flexible-dose研究cariprazine 3 - 12�毫克/天患者急性躁狂或双相I型混合期与障碍。冲刷后,病人接受了三周的双盲治疗。主要和次要疗效参数变化从基线到星期3在年轻的躁狂量表(YMRS)和临床全球Impressions-Severity (CGI-S)分数,分别。因果分析评估变化YMRS单项。 在每组,118名患者接受了双盲治疗;61.9%的安慰剂和63.6%的cariprazine患者完成了研究。cariprazine的总体平均日剂量为8.8�毫克/天。在星期3,cariprazine显著降低YMRS CGI-S分数和安慰剂,与最小二乘均数差值为-6.1 (p <��0.001)和-0.6 (p < 0.001),��。在每个YMRS项目,改变从基线到星期3 cariprazine与安慰剂显著更大(p <��0.05)。cariprazine患者比例明显大于安慰剂患者遇到YMRS响应(分别为48%和25%;p < 0.001��)和缓解(分别为42%和23%;p�= 0.002�)标准在星期3。不良事件(AES12)导致停药(10%)安慰剂和17 (14%)cariprazine病人。最常见的AEScariprazine(> 10%)锥体束外的障碍、头痛、静坐不能、便秘、恶心、消化不良。团体之间的代谢参数的变化相似,除了空腹血糖;增加葡萄糖大大增强了cariprazine与安慰剂(p < 0.05��)。基于巴恩斯静坐不能评定量表和Simpson-Angus规模分数,比安慰剂患者治疗诱发cariprazine静坐不能(cariprazine: 22%;安慰剂:6%)或锥体外系症状(震颤麻痹)(cariprazine: 16%;安慰剂:1%)。 Cariprazine展示了卓越的功效与安慰剂和一般耐受性良好的病人经历急性躁狂或双相I型混合期与障碍。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 120年 | CNS Spectr 2016 4月1:1 - 10 |
| PMID | 27048911 |
| 标题 | 在精神分裂症的长期安全性和有效性lurasidone: 22个月,开放的扩展研究。 |
| 文摘 | 的安全性和有效性评估lurasidone患者的长期治疗精神分裂症。 完成六周的患者,双盲(DB),安慰剂对照试验持续22个月,非盲(OL)学习期间他们收到每日一次,flexible-doses lurasidone, 40 - 120毫克。正面和负面的变化症状量表(PANSS)分析了使用这两种观察病例(OC)和最后观察结转(LOCF)分析。 的251患者进入OL扩展,完成6个月51.4%,36.7%完成了12个月,26.7%完成了22个月的OL治疗。治疗lurasidone从DB基线与平均变化有关,在+ 0.4公斤体重在12月(n = 99)、和+ 0.8公斤月24 (n = 67;度分析)。中位数从DB基线12月24日,分别是-1.0和-9.0 mg / dL总胆固醇;0.0和-1.0 mg / dL低密度脂蛋白;+ 1.0和-11.0 mg / dL甘油三酯;糖化血红蛋白和0.0 + 0.1 / % (OC)进行了分析。意味着PANSS总分为96.5 DB基线和69.5 OL基线。均值变化从DB基线PANSS总分-43.6月24 (OC)和-28.4 (LOCF)。37例(14.7%)停止由于不良事件(AE)在治疗OL。 ThreeAES发生在? 10%的患者:精神分裂症(12.4%)、静坐不能(10.8%)、嗜眠症(10.8%);和19.2%的至少一个运动disorder-related AE。停药原因AES发生在14.8%的病人。 在这22个月,非盲扩展研究,治疗lurasidone与最小对体重的影响,葡萄糖,脂质和催乳激素。患者显示出持续改善PANSS总分lurasidone治疗长达24个月。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |
| 121年 | 专家当今药物Saf 2016 5月15日:591 - 612 |
| PMID | 26967126 |
| 标题 | 精神分裂症患者的抗精神病药物的安全性和耐受性co-treatment:结果从一个系统回顾和荟萃分析的随机对照试验。 |
| 文摘 | 抗精神病co-treatment是常见的精神分裂症,尽管缺乏证据的有效性和安全性。领域:我们进行了一次系统的搜索PubMed / PsycInfo CJN WangFan / CBM没有语言限制从数据库《盗梦空间》直到05/25/2015随机试验比较抗精神病药物单药治疗和抗精神病co-treatment ? 20个成年人精神分裂症报告meta-analyzable不良事件(AES)数据。Meta-analyzing 67项研究(n = 4861,时间= 10.3�5.2周),抗精神病co-treatment类似于单一疗法对于intolerability-related中止(风险率(RR) = 0.84, 95%可信区间(CI) = 0.53 - -1.33, p = 0.455)。虽然发病率? 1有较低的AE抗精神病co-treatment (RR = 0.77, 95% ci -0.90 = 0.66, p = 0.001),这些结果完全是由开放和efficacy-focused研究。辅助D2-antagonists导致少恶心(RR = 0.220, 95% ci -0.87 = 0.06, p = 0.030)和失眠(RR = 0.26, 95% ci -0.86 = 0.08, p = 0.028),但高催乳素(SMD = 2.20, 95% ci -3.96 = 0.43, p = 0.015)。相反,辅助部分D2-agonists(阿立哌唑= 100%)导致更低的心电图异常(RR = 0.43, 95% ci -0.73 = 0.25, p = 0.002),便秘(RR = 0.45, 95% ci -0.79 = 0.25, p = 0.006),流口水/多涎(RR = 0.14, 95% ci -0.29 = 0.07, p < 0.001),催乳素(SMD = -1.77, 95% ci = -2.38, -1.15, p < 0.001),总与低密度脂蛋白胆固醇(SMD = -0.33, 95% ci = -0.55, -0.11, p = 0.003;SMD = -0.33, 95% ci = -0.54, -0.10, p = 0.004)。 没有双盲的证据改变了AE负担与抗精神病co-treatment被发现。然而,AES不够和不完全的报告和后续的持续时间是适度的。辅助部分抵消几D2-agonists可能是有益的AES。高质量的长期研究,全面评估AES是必要的。 |
| SCZ关键词 | 精神分裂症、精神分裂 |