下面的常见问题是重要的理解独特的临床试验的过程。如果你有任何问题或担忧你的权利作为一个研究课题,该委员会呼吁保护人类受试者(713)500 - 7943。beplay苹果手机能用吗你也可以叫委员会如果你想讨论问题,问题,和问题;获得的信息研究;beplay苹果手机能用吗并提供输入关于现在或过去参与研究。beplay苹果手机能用吗
临床试验是一个关于疫苗的研究回答特定的问题,beplay苹果手机能用吗新疗法或使用已知的治疗的新方法。(也称为医学研究和临床试验研究)是用来确定新的药物或治疗方法都是安全有效的beplay苹果手机能用吗。认真进行临床试验是最快和最安全的方式在人们找到治疗工作。
为了促进所有人的健康,研究人员需要志愿者来测试不同药物的安全性和有效性和程beplay苹果手机能用吗序。临床试验或研究目的回答特定问题的新疗法或新理论,可以观察到在一个被控制的环境中。大多数的医学突破和进步,我们享受今天开始与志愿受试者临床研究。
在临床试验中参与者可以扮演更积极的角色在自己的卫生保健,获得新的研究治疗之前广泛使用,导致医学研究和帮助别人。beplay苹果手机能用吗
临床试验通常来自于研究者的想法。beplay苹果手机能用吗后研究人员测beplay苹果手机能用吗试新的治疗方法或过程在实验室和在动物实验中,最有前途的治疗实验室结果进入临床试验。在审判期间,越来越多的信息是上升了一个新的治疗,其风险,它可能会或可能不会是如何工作的。
主要团队成员:
赞助的临床试验或由不同的组织或者个人如医生、医疗机构、基金会、志愿团体,和制药公司,除了联邦机构,如美国国家卫生研究院(NIH)、国防部(DOD)和美国退伍军人事务部(VA)。试验可以发生在各种各样的地点,如医院、大学、医生的办公室,或社区诊所。
协议是一个临床试验都是基于学习计划。这个计划是精心设计,维护健康的参与者以及回答具体的研究问题。beplay苹果手机能用吗协议描述了什么类型的人可能参与审判;测试的计划、过程、药物和剂量;和长度的研究。在临床试验中,参与者在一个协议被研究人员定期的健康检查和确定治疗的安全性和有效性。beplay苹果手机能用吗
一个控制标准是评价实验观察。在许多临床试验,一组患者将得到一个实验性的药物或治疗,而对照组则给予标准治疗疾病或安慰剂。
治疗试验测试新的治疗方法、新的组合药物或手术或放射治疗的新方法。
预防试验寻找更好的方法来预防疾病的人从来没有疾病或防止疾病恢复。这些方法可能包括药物、维生素、疫苗、矿物质,或改变生活方式。
筛选试验测试检测某些疾病或健康状况的最好方式。
生活质量的试验(或支持性护理试验)探索提高舒适和慢性疾病患者的生活质量。
临床试验是分阶段进行的。试验在每个阶段有不同的目的和帮助科学家回答不同的问题:
在第一阶段试验中,研究人员beplay苹果手机能用吗测试一种新的药物或治疗在一小群人(20 - 80)首次评估其安全性,确定一个安全剂量范围,并确定副作用。
在二期试验,研究药物或治疗方法给一大群人(100 - 300)是否有效,进一步评价其安全性。
在第三阶段试验,研究药物或治疗方法给一大群人(1000 - 3000)确认其有效性,监测副作用,比较常用的治疗方法,和收集信息,允许使用的药物或治疗安全。
在第四阶段试验,文章营销研究描绘出了附加的信息,包括药物的风险,福利,和最佳的使用。
所有关于谁可以参加临床试验的指导方针。使用包含/排除标准是医学研究的一个重要原则,有助于产生可靠的结果。beplay苹果手机能用吗允许有人的因素参与临床试验被称为“入选标准”和那些不允许参与的人被称为“排除标准”。这些标准是基于因素如年龄、性别、疾病的类型和阶段,以前治疗的历史,和其他医疗条件。在参加临床试验之前,参与者必须符合这项研究。一些研究寻beplay苹果手机能用吗求与疾病或条件的参与者进行了临床试验,而另一些需要健康的参与者。重要的是要注意,包含和排除标准不习惯拒绝人个人。相反,标准是用来确定合适的参与者和保证他们的安全。标准确保人员能够回答这些问题他们计划研究。beplay苹果手机能用吗
所有临床试验研究协调员,个人管理临床试验的日常操作。这包括联系参与者和跟踪数据。如果你想参加临床试验,您将使用联系信息附加到特定研究感兴趣的。研究协调员将直接你的下一步进程。
临床试验过程取决于类型的试验正在进行。临床试验团队包括医生和护士以及社会工作者和其他卫生保健专业人员。他们检查的健康参与者在试验的开始,对参与试验,做具体说明监控参与者仔细试验过程中,试验完成后,保持联系。
一些临床试验涉及更多的测试和医生比参与者通常会有疾病或条件。对于所有类型的试验,参与者和一个研究小组一起工作。beplay苹果手机能用吗临床试验的参与是最成功的协议时仔细跟踪和研究人员有频繁的接触。beplay苹果手机能用吗
知情同意的过程是学习关于临床试验的关键事实,然后再决定是否参与。这也是一个持续的过程中参与者的研究提供信息。帮助某人决定是否参与,医生和护士参与审判解释的细节研究。如果参与者的母语不是英语,翻译可以提供帮助。然后研究小组提供了beplay苹果手机能用吗一个知情同意文档,包括研究的细节,如它的目的、时间、所需的过程和关键联系人。风险和潜在的好处是在知情同意文档解释道。然后参与者决定是否签署文档。知情同意并不是一个合同,参与者可以在任何时候退出实验。
人们应该尽可能了解临床试验和感觉舒适的健康护理小组的成员询问,关心预期在审判,审判的成本。以下问题可能有助于参与者讨论与医疗团队。找到这些问题的答案的知情同意文件。
是的。大多数临床试验提供指定相关的短期治疗疾病或条件,但不提供扩展或完整的初级卫生保健。此外,通过卫生保健提供者与研究团队合作,参与者可以确保其他药物或治疗方法不会冲突的协议。beplay苹果手机能用吗
副作用是药物或治疗任何不受欢迎的行动或影响。负面或副作用包括头痛、恶心、脱发,皮肤过敏或其他物理问题。实验治疗必须评估直接和长期的副作用。
精心设计和实施良好的临床试验参与者的资格是最好的治疗方法:
风险
参与临床试验的风险:
道德和法律规范的医疗实践也适用于临床试验。另外,大多数临床研究与建在联邦监管保障措施来保护参与者beplay苹果手机能用吗。在审判之前仔细控制协议,一项研究计划,细节在这项研究中,研究人员将做什么。beplay苹果手机能用吗在临床试验过程中,研究人员报告在科学会议上试验的结果,医学期刊,beplay苹果手机能用吗不同的政府机构。个别参与者的名字将保持秘密,不会在这些报告中提到。
在美国每一个临床试验必须由一个机构审查委员会批准和监控(IRB),以确保尽可能低的风险,值得任何潜在的好处。IRB医生是一个独立的委员会,统计学家,社区提倡,和其他人,确保临床试验伦理和研究参与者的权利受到保护。所有机构进行或支持涉及人的生物医学研究必须由联邦监管的IRB最初批准并定期回顾了研究。beplay苹果手机能用吗
是的。参与者可以离开临床试验时,在任何时候。退出审判时,参与者应该让研究小组知道它,和离开的原因研究。beplay苹果手机能用吗
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