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保护人类受试者委员会

IRB互惠

Uthealth可以依靠对另一个组织的IRB审查,也可以根据书面IRB授权协议作为另一个组织的IRB。这些协议也称为IRB互惠协议或IRB依赖协议。2017年,由CPHS批准的研究中约有12%受到外部IRB的审查。

资源

NIH要求SIRB:自2018年1月25日起,NIH资助的多站点研究将在其中每个站点将执行涉及非豁免人类受试者研究的相同协议,无论是通过赠款,合作协议,合同还是NIH内部研究计划的支持beplay苹果手机能用吗机构审查委员会(SIRB)。该要求适用于2018年1月25日或之后提交日期的所有竞争性NIH赠款申请(新的,续签,修订或重新提交)。有关有关该申请NIH SIRB任务。

依靠外部IRB:当Uthealth是依赖机构时,Uthealth PI必须提交IRIS的申请,以要求允许依靠外部IRB。该过程的说明申请依赖许可。

uthealth irb作为审查IRB:当Uthealth Pi是多站点研究或协作研究的主要PI时,Uthealth IRB可能愿意并且能够成为IRB的审查。该过程的说明要求Uthealth IRB成为审查IRB

商业IRB清单:自2012年以来,Uthealth提供了依靠商业IRB进行多站点临床试验的选择。与商业IRB合作的指南。

关键术语:IRB依赖环境中使用了一些新术语,例如依赖机构和审查IRB。关键术语的定义。

UTHealth Reliance协议列表

Uthealth已签署了几项IRB授权协议。这些协议中有许多是个人IRB授权协议或签署特定研究的依赖协议。beplay苹果手机能用吗Uthealth还签署了在财团或网络的主持下进行的研究的多研究协议。谈判IRB依赖协议需要时间和精力,UTHEADY IRB鼓励研究人员使用SMART IRB协议。beplay苹果手机能用吗

智能IRB协议:SMART IRB是一个平台,旨在缓解与启动多站点研究相关的共同挑战,并为机构提供路线图以实施beplay苹果手机能用吗NIH单人IRB审查政策(生效日期:2018年1月25日)。Smart IRB是一个综合,全面的平台,可以灵活地在协作范围内灵活,以使IRB依赖全国各地的多站点研究,而不论资金状况如何。超过350个机构已签署了SMART IRB Reliance协议。Uthealth和Memorial Hermann Health System正在参加机构。当您进行了新的多站点研究并想使用Smart IRB Reliance平台时,请检查您的研究中的所有网站是否都是Smart IRB平台的参与者,请访问Smart IRB网站

德克萨斯州大师IRB互惠协议:Uthealth已签署了德克萨斯州IRB互惠协议,该协议有助于减少重复的IRB审查。涉及多个参与机构之一的多站点研究(下面列出)可能要求依靠一个IRB。您在您与德克萨斯州的机构进行研究的任何时候都要考虑使用此协议。beplay苹果手机能用吗参与者:

  • 贝勒医学院(联系人reliance@bcm.edu
  • 莱斯大学(联系713-348-3586)
  • 德州理工大学
  • 卫理公会医院系统(联系713-441-7887)
  • 德克萨斯A&M大学系统(联系irb@tamu.edu
  • 休斯顿大学(联系人cphs@central.uh.edu
  • 北德克萨斯大学健康科学中心沃思堡
  • 德克萨斯大学系统组件(所有14个组件)

商业IRB:自2012年以来,Uthealth提供了依靠商业IRB进行多中心行业赞助试验的选择。目前,UTHEADH与几个商业IRB达成协议:

  • Advarra IRB(包括Schulman IRB和Chesapeake IRB)
  • Brany Irb
  • 法定人数IRB
  • 斯特林irb
  • WIRB(或西部IRB或WCG IRB - 包括哥白尼IRB)

更多信息可以在与商业IRB合作的指南。商业IRB可以用作NIH资助的多站点研究的SIRB。有关商业IRB的更多信息sirb


CPHS求助热线713-500-7943
Iris Holpline 713-500-7960
Uthealth的合规性热线(1-888-472-9868)

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德克萨斯州休斯顿77030

电话713-500-7943
传真713-500-7951
电子邮件cphs@uth.tmc.edu

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