开发和维护CPHS政策和程序
政策
IRB保持书面的政策和程序,符合联邦法规,国家/地方法律、德克萨斯大学休斯顿健康科学中心(UTHealth)政策和程序,和监管标准,认证和资助机构,适用于研究在其管辖。beplay苹果手机能用吗
过程
程序开发和修改政策和程序:执行董事、研究合规、教育和支持服务将修改政策和程beplay苹果手机能用吗序或开发新的政策和程序在正常每三年评审或变化而适用的法规,OHRP指南,AAHRPP标准,或UT系统的政策。
所有新政策和程序应编号,登录到政策和程序管理系统。每个策略和程序应包括以下基本信息:
- 标题
- P &数量
- 日期的原始版本
- 修订日期
- 批准机关
政策和程序中的信息组织在以下方式:
- 政策
- 关键术语
- 过程
- 参考其他政策和程序
- 国家有关规定
- 引用
- 附件
执行董事、研究合规、教育和支持服务将咨询与人类研beplay苹果手机能用吗究保护项目副总裁,IRB执行委员会,IRB导演,法律事务办公室和机构合规讨论适用的联邦、州和地方法规,作为必要的。
程序审批和分配政策和程序:执行董事、研究合规、教育和支持服务将传播新的或修beplay苹果手机能用吗订的政策和程序等相关个人适当CPHS成员,IRB人员、机构的官方等的意见和建议。一些政策和程序将由执行董事批准,研究合规、教育和支持服务和一些将提交执行主席/委员会审查和批准。beplay苹果手机能用吗
IRB董事或被任命者将确保所有IRB员工培训新的或修订的政策和程序。如果一个特定的政策和程序相关IRB成员,研究合规人员将确保成员通知的变化在一个IRB小组会议上,通过书信或者培训活动。beplay苹果手机能用吗
如果改变政策和程序影响调查,研究合规人员或被任命者将确保这些信息是发布公告在IRB虹膜和更新网站。beplay苹果手机能用吗如果有需要传达这个信息迫切研究合规人员也将通知发送给所有受影响的人员beplay苹果手机能用吗
记录- - - - - -beplay苹果手机能用吗研究合规人员将保持政策和程序管理系统。修订的政策和程序时,研究合规人员或被任命者将保持所有以前的版本的历史档案。beplay苹果手机能用吗
国家有关规定
参考其他政策
附件
- 政策和程序模板
如果你发现错误在本文档中,接触cphs@uth.tmc.edu
文档数: |
101 - f01 |
文档名称: |
开发、批准和维护CPHS政策和程序 |
审核: |
执行董事、研究合规beplay苹果手机能用吗 |
有效: |
2008年8月1 |
修订历史: |
1 2011年8月,2016年6月1日2019年1月21日,2021年6月1日 |
CPHS热线713-500-7943
虹膜热线713-500-7960
UTHealth热线(1-888-472-9868)
委员会保护人类受试者 虹膜的支持713-500-7960 |
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