Federal-wide保证
政策
UTHealth签署了联邦宽保证(澳洲公平工作委员会# 00000667)定义的义务UTHealth确保人类受试者的权利和福利的研究受到保护。beplay苹果手机能用吗根据澳洲公平工作委员会,UTHealth机构审查委员会,也称为保护人类受试者必须审查所有委员会提出的涉及人体受试者的研究来确定适当的措施来保护参与者。beplay苹果手机能用吗
UTHealth致力于维护其澳洲公平工作委员会。人类研究保护计划的副总裁签署联邦宽保证和官方指定机构(IO)。beplay苹果手机能用吗适当锻炼是IO的责任行政监督以确保UTHealth保护的政策和程序应用人类参与者的权利和福利符合它的保证。
所有UTHealth人体研究活动,无论研究受联邦法规,将beplay苹果手机能用吗遵循伦理原则——尊重人,贝尔蒙特的报告中所述的仁爱和正义。
UTHealth人体研究活动将遵守适用的法规和道beplay苹果手机能用吗德标准。
过程
IO或被任命者将更新UTHealth澳洲公平工作委员会后90天内变化有关的法律名称的机构,人类保护管理员,或签署官方。5年的澳洲公平工作委员会是有效的,必须每五年更新一次,即使没有发生变化,为了维持一个活跃的澳洲公平工作委员会。
IO或被任命者负责维护IRB注册和续签3年。IRB办公室将保持IRB名单列出所有IRB成员由名称标识;获得学位;代表身份的迹象如董事会认证经验,许可证,等等。IO或被任命者将提交一份修订后的IRB每年在每个9月新学期的开始,如果有更改IRB会员。
IO或被任命者将注册任何新的IRB面板之前开始回顾研究。beplay苹果手机能用吗IO或被任命者将修改注册信息:
- 在90天内,当IRB的接触或主席信息变化。
- 30天内,当IRB的决定审查新类型的FDA相关产品(如决定审查研究有关食品添加剂而IRB之前回顾研究相关药物产品),由FDA监管或停止审查临床调查。
- 30天内,当一个IRB解散。
- 所有其他信息变化将报告续展注册的时候。
IRB导演将保持一份澳洲公平工作委员会和IRB在IRB办公室登记。
国家有关规定
参考其他政策
- 没有一个
附件
如果你发现错误在本文档中,接触clinicaltrials@uth.tmc.edu
文档数: |
101 - a01 |
文档名称: |
Federal-wide保证和IRB登记 |
审核: |
执行董事、研究合规beplay苹果手机能用吗 |
有效: |
2008年8月1 |
修订历史: |
1 2011年8月,2016年6月1日2019年1月21日,2021年6月1日 |
CPHS热线713-500-7943
虹膜热线713-500-7960
UTHealth热线(1-888-472-9868)
委员会保护人类受试者 虹膜的支持713-500-7960 |
|
|
