IRB会议
政策
完全CPHS必须召开会议回顾人类受试者的研究,不符合免税或加快审查。beplay苹果手机能用吗在会议上可能采取行动只有当法定人数。法定人数被认为是超过一半的投票成员。法定人数必须包括至少一个成员的主要担忧是在非科学领域。应该失去法定人数,会议应当关闭直到重新建立quorum进一步选票。
过程
会议议程——IRB人员将准备会议议程和分发IRB成员每次会议之前。议程和会议材料维护在虹膜。所有IRB成员访问会议材料在虹膜允许他们进行实质性审查。
会议流程:遇到法定人数时,IRB椅子要称会议秩序。而非关联成员不是必不可少的群体,IRB人员将努力确保非关联成员出席至少9 12为每个小组会议每年举行一次。议程包括涉及弱势群体研究,IRB人员将确保至少一个beplay苹果手机能用吗或多个成员了解或有经验的参与者等处理。IRB椅子会提醒成员在会议期间的讨论都是保密的。IRB椅子也会提醒成员谁是参与研究上市议程可能不是现在讨论或投票期间,除了提供信息,研究。beplay苹果手机能用吗会议纪要应专门文档的名称由于利益冲突成员离开了房间。
对于每个议程项目,小组委员会主席,或被任命者,应提交的总结研究。beplay苹果手机能用吗运动委员会主席将批准,批准悬而未决,推迟或者不批准提交和运动是调派。IRB椅子应当然后打开项目委员会的讨论。讨论后,IRB椅子呼吁对所有投票赞成运动,反对和弃权。IRB员工投票记录。
毕竟议程项目讨论,IRB椅子应当开放其他讨论的会议。会议由IRB椅子休会。
虚拟会议:IRB召开会议通过电话会议或虚拟会议平台就像在人进行会议。当IRB成员有利益冲突,他们可能在回答任何问题,但必须签字在讨论和投票。IRB员工将邀请冲突成员投票结束后回到了会议。
首席研究员:主要研究者和/或研究团队的任何成员可能会被邀请去参加那个会议提供信息在任何方面的一个研究项目报CPHS审查和批准。beplay苹果手机能用吗π和/或研究团队的任何成员,不得参与议事、决策和投票。
分钟:IRB人员将准备会议纪要。分钟将包括以下基本信息:
- 在会议开始和结束日期和时间。
- 成员出席了会议。
- 客人、员工和职权上的成员。
- 由在场的任何公告。
- 任何旧的业务讨论。
- 任何信息/教育文件提供给CPHS成员。
为每个协议进行初步审查,继续审查,审查变更请求,协议偏差,数据和安全监测报告和其他杂项议程项目,会议记录应包括以下细节:
- 总结讨论的反驳了问题及其解决,即使解决问题是接受协议提交。
- 采取行动。
- 要求修改的基础研究提出了包括,但不限于,应用程序,文档知情同意,广告等。beplay苹果手机能用吗
- 不赞成的基础研究。beplay苹果手机能用吗
- 对于初始和持续的审查,决定批准的时期。
当审查紧急研究请求异常从知情同意需求,会议记录应明beplay苹果手机能用吗确记录授权医生成员的赞成票,文档,研究符合FDA标准批准从知情同意要求紧急异常的研究。
当CPHS使特定的决定,这些发现应当完全文档化的分钟,应包括特定于协议的信息证明每个决心。具体决定的例子包括以下几点:
- 变更或放弃的知情同意
- 知情同意豁免的文档
- beplay苹果手机能用吗研究涉及儿童的参与者
- beplay苹果手机能用吗研究涉及的囚犯
- 文档的重大风险的基本原理为研究涉及设备/非重大风险决定beplay苹果手机能用吗
投票:IRB员工将包括总结每个协议项投票结果的讨论。分钟将文档的选票在每个行动包括成员投票,反对和弃权。这些成员不出席投票的名称由于利益冲突将被记录下来。
票应记录在会议记录使用以下格式:
总:神经网络:For-NN反对- N, Abstain-N,主动要求- N(名称的人主动要求和理由如果COI)
传播和批准:分钟草案应当分配给IRB小组成员和VP HRPP审查和评论。审查和评论后,IRB人员将完成分钟转发到IRB椅子批准和签名。IRB员工将文件的签署分钟IRB的办公室。
国家有关规定
引用其他政策
- 101年当利益冲突CPHS成员和顾问。
附件
- 计划模板
- 分钟模板
如果你发现错误在本文档中,cphs联系@uth.tmc.edu
文档数: |
101 - b03 |
文档名称: |
CPHS会议 |
审核: |
执行董事、研究合规beplay苹果手机能用吗 |
有效: |
2008年8月1 |
修订历史: |
1 2011年8月,2016年6月1日2019年1月21日,2021年6月1日 |
CPHS热线713-500-7943
虹膜热线713-500-7960
UTHealth热线(1-888-472-9868)
委员会保护人类受试者 虹膜的支持713-500-7960 |
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