跳过导航和内容

委员会保护人类受试者

IRB成员的职责和责任

政策

CPHS的主要职责是保护权利、安全和福利的人类研究对象按照贝尔蒙特报告中列出的原则。beplay苹果手机能用吗为了履行这个义务,CPHS成员应该熟悉CPHS政策和程序。

委员会的权力保护人类受试者

UTHealth拨款委员会保护人类受试者的权力涉及人体受试者的研究研究由UTHealth教职员工和UTHealth前提。beplay苹果手机能用吗UTHealth赠款CPHS以下权限:

  • CPHS有权批准的研究建议,修改请求获得批准,不批准所有的研究活动监督和由UTHebeplay苹果手机能用吗alth。
  • CPHS有权暂停或终止审批的研究不是按照CPHS的需求或进行有关研究对象的意想不到的严重伤害。beplay苹果手机能用吗
  • CPHS有权观察或第三方观察进行的研究包括同意的过程。beplay苹果手机能用吗

独立委员会保护人类受试者

beplay苹果手机能用吗研究,目前尚未批准或反对了CPHS不得进行UTHealth或UTHealth员工。个人不得试图影响CPHS的讨论和决定。IRB椅子,副主席,成员和工作人员报告任何企图可能影响CPHS讨论或决定执行副总裁和学术总监或副总裁人类研究保护计划。beplay苹果手机能用吗EVP&CAO和副总裁HRPP将负责调查和解决任何不正当影响的担忧。

人类受试者保护计划的领导

领导UTHealth研究企业所提供的执行副总裁和首席beplay苹果手机能用吗学术官。HRPP EVP&CAO行政和预算责任。EVP&CAO还负责保持总统和行政领导了解程序的地位,重点,和需求。EVPARA负责人类研究保护计划包括机构审查委员会,利益冲突的程序和临床研究教育beplay苹果手机能用吗。

副总裁HRPP是签约国UTHealth Federalwide的保证。副总裁HRPP也CPHS执行委员会的主席和具有以下职责:

  • 椅子CPHS执行委员会会议;
  • 洞穴的“语气”良心的制度文化交流的重要性,人类研究保护UTHealth研究社区;beplay苹果手机能用吗
  • 沟通和建议EVP&CAO UTHealth和其他高级官员在人类身上进行的保护问题。
  • 确保董事会的数量适当的数量和类型的人类研究综述评论完成全面和及时。beplay苹果手机能用吗
  • 确保IRB面板的组成符合监管要求。任命IRB EVPARA椅子和成员合作。
  • 确保IRB板有足够的资源来履行职责。

责任IRB的椅子上(除了责任成员)

  • 椅子IRB小组会议;
  • 管理委员会决定;
  • 保持董事会的独立性;
  • 知识渊博的和最新的有关法规和政策;
  • 参与解决争议的实体的或程序的问题;
  • 有权暂停或终止IRB批准研究根据非合规政策;beplay苹果手机能用吗
  • IRB椅子作为适当的责任委托给其他合格的个人。
  • 报告任何不正当影响EVP&CAO或HRPP副总裁。

成员

  • 参加定期CPHS会议当面或通过电话会议;
  • 回顾议程前会议;
  • 积极参与董事会会议讨论;
  • 非附属成员预计将提供输入关于他们的知识关于当地社区和愿意讨论和研究问题从这个角度来看,beplay苹果手机能用吗
  • 便是成员预计将提供输入恰当的领域知识,专业知识和经验,专业,否则;
  • 科学成员预计将有助于研究其科学的评估和统计实践的价值和标准;
  • 投票批准,不批准、弃权或要求修改根据监管要求(除非存在利益冲突);
  • 维护机密性的董事会讨论和所有材料包含在会议;
  • 了解与人类有关的法规和政策研究;beplay苹果手机能用吗和
  • 报告任何不正当影响IRB椅子或HRPP副总裁。

小组委员会评审

  • 除了成员的责任,成员和小组委员会评论者可以转让。
  • 深度评论的小组委员会必须执行一个指定的材料和现在的评估研究的科学价值和安全建议和推荐CPHS具体行动。beplay苹果手机能用吗
  • 小组委员会主席将领导在会议上的讨论研究。beplay苹果手机能用吗

IRB的员工

  • 屏幕和处理所有应用程序和审查委员会收到的信件。
  • 作为一个资源为研究人员和研究人员关于CPHS政策beplay苹果手机能用吗,程序和形式。
  • 确保IRB会议正常进行,包括会议议程,确保法定人数,记录时间和后续行动包括研究人员对应。beplay苹果手机能用吗
  • 报告任何不正当影响IRB总监或副总裁HRPP

过程

新成员被邀请参加新成员取向。新成员分配给有经验的IRB下属成员进行指导。

成员和鼓励员工参加当地的会议和研讨会和一些成员和员工获得赞助参加一年一度的全国会议。

IRB员工更新成员变更规定和指导文件。IRB员工循环相关的文章感兴趣的所有成员与会议议程。

国家有关规定

  1. 45 CFR 46人类受试者的保护
  2. 21 CFR 56机构审查委员会

引用其他政策

  1. 没有一个

附件

  1. 没有一个

如果你发现错误在本文档中,接触cphs@uth.tmc.edu

文档数:

101 - b05

文档名称:

CPHS成员的职责和责任

审核:

执行董事、研究合规beplay苹果手机能用吗

有效:

2008年8月1

修订历史:

1 2011年8月,2016年6月1日2019年1月21日,2021年6月1日




CPHS热线713-500-7943
虹膜热线713-500-7960
UTHealth热线(1-888-472-9868)

我们如何能改进这个网站?


委员会保护人类受试者
1100年6410年后者套件
休斯顿,德克萨斯州77030

电话713-500-7943
传真713-500-7951
电子邮件cphs@uth.tmc.edu

虹膜的支持713-500-7960

aahrpp标志

临床试验资源中心办公室的研究beplay苹果手机能用吗环境健康与安全

核心实验室赞助项目技术管理

Baidu