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委员会保护人类受试者

IRB会员

政策

每个IRB小组的成员应符合联邦法规有关保护人类受试者的研究。beplay苹果手机能用吗每个IRB小组应当足够合格的通过其成员的经验和专业知识(专业技能),和其成员的多样性包括考虑种族、性别、文化背景和敏感性等问题社会态度,促进尊重其意见和建议在维护人类受试者的权利和福利。

成员将有不同背景的科学或学术专长,推动研究活动的完整和适当的审查通常进行的机构。beplay苹果手机能用吗每个IRB面板应知识广博,并且能够以确定的可接受性方面提出研究机构承诺(包括政策和程序)和规定,适用法律和职业行为的标准和实践。beplay苹果手机能用吗

每个IRB单独加入应满足下列要求:

  1. 至少五名成员。
  2. 至少有一个成员的主要担忧是在科学领域。
  3. 至少有一个成员的主要担忧是在非科学领域。
  4. 每个IRB应当至少有一个成员不是附属机构和直接的一个家庭成员的一部分附属机构。

每个IRB,定期审查的研究涉及到一个类别的科目容易受到胁迫或不正beplay苹果手机能用吗当影响,如孩子,囚犯,患者受损的决策能力,或经济或教育弱势群体的人,应当考虑包含一个或更多的人了解和经验处理这些类别的科目。

IRB成员被分配到至少一个IRB面板。从任何IRB小组成员可以作为交替在任何其他的IRB面板。人负责业务发展包括个人办公室的赞助项目可能不会投票CPHS的成员。

过程

IRB成员的任命,提名收到会员,还可以从许多别的来源包括个人自我推荐,建议从当前成员,建议部门椅子等。提名成员提交IRB总监或副总裁HRPP一份当前的简历和相关材料。

CPHS执行委员会应讨论和名单的候选人适合IRB会员类型的基础上研究CPHS监督之下。beplay苹果手机能用吗

副总裁HRPP将邀请候选人的来信。如果候选人接受他/她的迹象IRB的录取通知书,并将它提交给办公室。

任命副总裁HRPP -副总裁HRPP是任命的执行副总裁和首席学术官。

任命IRB面板的椅子IRB面板椅子应指定由副总裁HRPP IRB的会员。

连任的IRB成员——扩展项研究合规beplay苹果手机能用吗人员提供详细的信息对当前IRB的成员包括审查工作量和执行委员会会议出席。执行委员会还将评估性能、承诺和责任的成员。副总裁HRPP将评估性能、承诺和责任的椅子IRB面板。连任的过程应当继续如上所述。

独立顾问——CPHS可以酌情邀请个人能力在特殊领域,协助咨询顾问的角色复杂的问题需要审查的经验超出或除了CPHS上可用。这些人可能不会在IRB小组会议上投票。

国家有关规定

  1. 45 CFR 46人类受试者的保护
  2. 21 CFR 56机构审查委员会
  3. 我E6良好的临床实践指南
  4. SACHRP建议IRB会员

引用其他政策

附件

  1. IRB会员名单

如果你找到这个文档中的错误,联系clinicaltrials@uth.tmc.edu

文档数:

101 - b02

文档名称:

UT-IRB会员

审核:

beplay苹果手机能用吗研究合规

有效:

2008年8月1

修订历史:

1 2011年8月,2016年6月1日2019年1月21日,2021年6月1日2021年9月1日




CPHS热线713-500-7943
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