IRB配合UTHealth组件参与研究的监督beplay苹果手机能用吗
政策
人类研究保护计划的各种组件彼此紧密合作以确保遵守监管、伦理和安全标准。beplay苹果手机能用吗UTHealth程序审查计划研究、示范和开发项目和培训补助。beplay苹果手机能用吗适当的评论的研究使大学保持一个安全的beplay苹果手机能用吗环境,维护公众的信心,维护联邦和其他的研究经费来源。部门主席、院长和其他个体层次的每个操作单元有一个行政责任和道德义务,以确保个人研究者遵守这和相关的政策和程序。beplay苹果手机能用吗研究人员不符合审查要求或未能符合适用的要求进行研究审查委员会受到纪律处分,包括终止就业。(呼啦圈200 -审查的研究)beplay苹果手机能用吗
人类研究保护计划的各种组件:beplay苹果手机能用吗
执行副总裁兼首席学术官员:领导UTHealth研究企业所提供的执行副总裁兼首席beplay苹果手机能用吗学习官(EVP&CAO),迈克尔·布莱克本博士学位。HRPP EVP&CAO行政和预算责任。EVP&CAO还负责保持UTHealth总统和行政领导了解HRPP的优先级,和需求。EVP&CAO负责人类研究保护计划包括机构审查委员会,利益冲突的程序和临床研究教育beplay苹果手机能用吗。
机构审查委员会:副总统HRPP,安妮·多尔蒂,医学博士,是UTHealth的官方机构。多尔蒂博士也是CPHS执行委员会的主席是一个委员会组成的椅子和副主席的四个IRB面板。机构官员负责IRB的政策和程序,IRB的数量和成分,处理不正当影响的报道和研究人员和研究人员的投诉。beplay苹果手机能用吗
beplay苹果手机能用吗研究程序的利益冲突——金融利益冲突项目是由利益冲突管理办公室的支持下执行副总裁和曹。办公室支持两种教师领导委员会,研究利益冲突(RCOI)委员会,负责审查重大经济利益相关的研究机构的利益冲突beplay苹果手机能用吗(ICOI)委员会,负责管理机构的利益冲突。当审查涉及人体受试者的研究委员beplay苹果手机能用吗会适用标准可反驳的推定,假设有重大经济利益的个人不得进行研究,除非有令人信服的情况下通过。这些研究委员会的建议转发执行副总裁&曹和CPHS协议接收到最终CPHS前审查和批准,并CPHS可能请求修改建议的管理计划如果感觉冲突无法管理或计划是不够的。CPHS使得最终确定研究是否应该批准。beplay苹果手机能用吗
beplay苹果手机能用吗研究合规、教育和支持服务beplay苹果手机能用吗研究合规人员协助研究人员与管理流程-印第安纳州/ IDE提交,clinicaltrials.gov登记、DSMB协调。几个初级、中级、高级培训课程良好的临床实践(GCP)研究人员和研究人员由这组协调。beplay苹果手机能用吗beplay苹果手机能用吗IRB研究合规组织还帮助协调教育项目成员和工作人员。beplay苹果手机能用吗研究合规人员进行例行发布审批研究评论和引起审计由IRB。
临床研究单位,beplay苹果手机能用吗临床研究中心的任务是促进临床研究通过向调查人员提供专业设beplay苹果手机能用吗施,人员,和建议。UTHealth CRU Hermann-Texas纪念医疗中心提供6门诊和住院房间4;专业护理援助;协助实验室样品处理;调度诊断测试和程序;一个beplay苹果手机能用吗研究营养师;海图室;和医生图表区。布朗斯威尔CRU在专业建设硅谷浸会Hospital-Brownsville,毗邻主要医院的建筑。门诊服务的单位是专用的,包括一个等候室,4检查房间,实验室样品处理和存储区域,一个区域为制图人员和调查人员,办公空间为病人安排和跟进,和面试/会议室长期病人访谈,员工在职,调查员会议。
办公室制度合规——机构合规办公室的任务是积极主动促进遵守所有适用的法律和监管要求。合规项目致力于培养和帮助确保伦理行为和提供教育,培训和指导教师和工作人员。办公室管理合规热线。办公室还管理强制性的机构培训包括HIPAA和数据安全。首席合规官的EVP&CAO密切合作研究相关问题。beplay苹果手机能用吗机构合规办公室负责协调执行合规委员会。
赞助的项目管理办公室——赞助项目办公室负责审查和批准所有提交的研究合同和赠款UTHealth教员和学员和验证UTHealth可以满足拨款/合同的条款和条件授予机构。beplay苹果手机能用吗如果研究涉及人beplay苹果手机能用吗类受试者或派生的材料和需要CPHS批准,办公室首席研究员必须提供一份CPHS批准信之前研究账户可以设置和资金消耗支持拟议的研究。临床试验合同团队确保临床试验合同有适当的语言研究相关的损伤、出版、传播的结果,和共享的数据安全监测委员会报告。beplay苹果手机能用吗临床研究财务团队工作的研究beplay苹果手机能用吗人员开发覆盖分析临床试验。初步和最终的覆盖率分析被发送到虹膜的IRB员工和上传。
人类胚胎干细胞研究的监督委员会beplay苹果手机能用吗——这个委员会地址伦理、科学和监管问题相关的人类胚胎干细胞(他)细胞研究。beplay苹果手机能用吗其职责包括审查研究协议涉及他的细胞,监测研究适当的批准和维护注册研究涉及他在Ubeplay苹果手机能用吗THealth进行。该委员会还负责推荐培训要求UTHealth调查人员参与他的细胞研究。beplay苹果手机能用吗
生物安全委员会制度——这个委员会地址伦理、科学和监管问题与传染病和生物制剂有关。beplay苹果手机能用吗研究涉及生物制剂必须审查机构生物安全委员会。
辐射安全委员会——这个委员会制定和推荐策略使用放射性物质的辐射和其他来源。beplay苹果手机能用吗研究涉及使用放射性物质在人类必须经辐射安全委员会审议。
化学安全委员会这个委员会建议政策的使用可能有害的化学物质的研究,在UTHealth临床和教育活动。beplay苹果手机能用吗beplay苹果手机能用吗人类研究涉及危险化学品必须经化学安全委员会审议。
病理学检查过程病理部门需要文档,提出研究不会妥协病理评价当前或未来的临床护理所需的组织活检越来越小的有更少的组织。任何涉及beplay苹果手机能用吗组织的研究集合或请求存储在病理标本需要病理部门审查。IRB办公室检查这与IRB审查批准信在继续之前。
放射学评估过程,诊断部门的干预和成像(DII)需要审批的成像进行研究,以确保适当的成像发生资源可用和计费。beplay苹果手机能用吗beplay苹果手机能用吗研究人员需要寻求批准DII所有研究项目,利用诊断成像过程,研究是否由DII教员或由其他部门的成员,学校或机构。外围beplay需要获得事先批准任何研究,涉及使用的放射学和医学物理学(如服务。、解释、报告、处理,建立成像设备性能/合规等等),不需要对病人护理和执行仅用于研究目的。beplay苹果手机能用吗研究涉及非吗?常规使用的放射学(例如,在评估一个新的植入或设备),非吗?常规成像方法或新/改进对比方法还需要部门的批准。与标准的医疗成像,成像研究MHHS成像设备上执行需要读UTHealth放射科beplay苹果手机能用吗医师。
过程
CPHS提交包每个研究都需要重点研究人员宣布,如果他们有任何相关经济利益beplay苹果手机能用吗在初始和持续的审查。CPHS应用程序包括筛选问题机构生物安全委员会,辐射安全委员会和化学安全委员会。如果调查表明,研究涉及到物质或代理,需要这些委员会的审查,研究者给出的方向来获beplay苹果手机能用吗取这些委员会的批准。人类胚胎干细胞的监督委员会,表示从IRB确保人体研究协议涉及他获得必要的批准。beplay苹果手机能用吗
调查人员可以同时提交研究计划委员会保护人体和其他委员会。beplay苹果手机能用吗研究建议beplay苹果手机能用吗,不涉及赠款或合同,IRB员工可能持有CPHS批准,直到取得了所有必要的批准。
赞助的项目管理办公室的要求审查和批准形式在UT开始赠款和合同管理系统。一帆风顺的形式是所有科研项目所需的内部形式。beplay苹果手机能用吗一帆风顺必须提交水疗所有拨款提案和应用程序,和所有参加项目。一帆风顺质疑人类受试者的研究形式,安全委员会和利益冲突。beplay苹果手机能用吗beplay苹果手机能用吗研究账户并没有打开,直到所有机构审批完成。IRB的工作人员访问UT系统开始。
国家有关规定
1。没有一个
引用其他政策
1。箍政策90 -审查的研究beplay苹果手机能用吗
附件
1。没有一个
如果你发现错误在本文档中,cphs联系@uth.tmc.edu
文档数: |
101 - a01 |
文档名称: |
人类研究保护计划的组成部分beplay苹果手机能用吗 |
审核: |
执行董事、研究合规beplay苹果手机能用吗 |
有效: |
2008年8月1 |
修订历史: |
1 2011年8月,2016年6月1日2019年1月21日,2021年6月1日 |
CPHS热线713-500-7943
虹膜热线713-500-7960
UTHealth热线(1-888-472-9868)
委员会保护人类受试者 虹膜的支持713-500-7960 |
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