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GCP的政策

政策

一群高级研究护士和研究协调员正在努力beplay苹果手机能用吗开发为临床试验管理标准操作程序,并根据良好的临床实践指南。文件共享这个页面上已经由这个群体。这些文件包括:

  1. 指导文件
  2. 标准操作程序
  3. beplay苹果手机能用吗研究工具——模板、日志、清单、工作表、流程

如果你想加入这个工作小组或如果你有问题,意见和建议请与我们联系clinicaltrials@uth.tmc.edu

1。开发和维护标准操作程序- - - - - -2023年6月更新

SOP模板- - - - - -2023年6月更新

2。研究团队的培训和教育- - - - - -2023年6月更新

培训记录- - - - - -2023年6月更新

3所示。该研究小组的职责beplay苹果手机能用吗- - - - - -2023年6月更新

研究责任日志- - - - - -2023年6月更新

4所示。可行性评估- - - - - -2023年6月更新

可行性调查问卷- - - - - -2023年6月更新

5。研究起始- - - - - -2023年6月更新

监管粘合剂目录模板

研究责任日志- - - - - -2023年6月更新

病例报告表单模板(样本数据收集形式,注意语言文件样本,监管绑定文档模板)

6。与CPHS交流- - - - - -2023年6月更新

7所示。临床研究记录保留beplay苹果手机能用吗- - - - - -2023年6月更新

临床研究的数字存储文件beplay苹果手机能用吗- - - - - -2023年6月更新

证书模板- - - - - -2023年6月更新

8。药品责任- - - - - -2023年6月更新

药品责任日志- - - - - -2023年6月更新

9。设备问责- - - - - -2023年6月更新

设备问责日志- - - - - -2023年6月更新

10。质量管理计划

图评审检查表

监督检查表

监控日志

11。研究完成的活动

研究闭包清单

12。准备检查

FDA检查清单

FDA检验报告

FDA检查信息

13。同意的过程

远程同意和电子签名同意- - - - - -2023年6月更新

14。同意文件

同意模板

同意元素

同意文档守护神

15。主题招聘

筛查和登记记录

对象ID链接日志

主题访问日程日志

主题联系人列表

16。样本采集

标本的日志

17所示。未预料到的问题涉及科目或其他风险

了跟踪日志

18岁。协议偏差

协议偏差记录

19所示。的源文件

研究工作表/工艺流程图

20.研究关闭

研究闭包清单

21。术语表

常用的缩写


其他资源:

印第安纳州/ IDE的政策

质量管理计划

外部链接:

FDA法规有关GCP和临床试验

我GCP指南

额外的资源

临床研究单位(CRbeplay苹果手机能用吗U)|伯德|搬运工
委员会保护人类受试者|动物研究beplay苹果手机能用吗|环境健康与安全|核心实验室|赞助项目|技术管理
办公室的研究beplay苹果手机能用吗

临床与转化科学中心

临床试验资源中心(CTRC)
后者街7000号,795套房

休斯顿,德克萨斯州77030
电话713-500-3622
传真713-500-0334
clinicaltrials@uth.tmc.edu


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