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脑组织氧监测在创伤性脑损伤
知情同意是一个过程,研究人员和一个人分享关键事实研究来帮助他们决定是否参加研究。beplay苹果手机能用吗参加研究是自愿的,人们有权拒绝beplay苹果手机能用吗参加研究。在某些紧急情况下,参与研究的人不能够给他们的同意,由于他们的身体状况。beplay苹果手机能用吗BOOST3是研究的病人可能被包beplay苹果手机能用吗括在研究中没有他们的同意。
本研究的目的是什么?beplay苹果手机能用吗
BOOST3是监测的研究beplay苹果手机能用吗比较两种策略和治疗创伤性脑损伤患者在重症监护室。
- 医疗保健大脑中基于监控的压力(颅内压或ICP)。
- 医疗服务基于ICP和大脑的氧气(脑组织氧或PbtO2)。
尚不清楚如果监测和治疗低大脑氧气更有效,更有效,或一样的监测和治疗大脑压力高。这项研究的结果将帮助医生发现如果包括创伤性脑损伤患者的脑组织氧监测将改善他们的神经结果在6个月后受伤。
才有资格登记,病人必须出席我们的一个参与医院急诊部门(ED)和符合下列一般入学标准:
- 14年以上与一个
- 冲封闭的头部受伤,与
- 严重的脑损伤,和
- 后立即可以开始研究大脑监测位置。
在研究将会发生什么?beplay苹果手机能用吗
每组治疗是不同的。在组1,医生的基础上做出决定
- 类型的药物
- 剂量的药物
- 量的液体静脉
- 通风机(呼吸机)设置
- 输血
- 其他的治疗决定。
颅内压和血氧监测由小型传感器放置在大脑中通过一个或两个小洞在头骨。这些传感器通常放置在大脑中病人到达医院后不久。患者进入本研究将有两个传感器放置在他们的大脑。
参与这项研究的风险是什么?
本研究将招收患者严重的创伤性脑损伤。这些患者有严重的健康后果。然而这两种不同的治疗策略可能带来不同的风险。治疗脑氧含量低的风险不清楚。
为什么不可能得到病人的同意之前,包括他们的研究?
通常,研究人员获得许beplay苹果手机能用吗可之前,一个人可以被包括在研究。这就是所谓的知情同意。在知情同意
在这项研究中,患者是无意识的,因此不能准许参与这项研究。beplay苹果手机能用吗研究人员将尽力联系和解释研究家庭或合法授权代表(政治)和要求许可进入病人的研究。然而,由于紧急护理严重创伤性脑损伤患者必须迅速启动,可能没有足够的时间来定位和说话人的家庭成员或法定代表人的研究。在这种情况下,一个病人有严重创伤性脑损伤可能参与这项研究没有提供他/她的家庭成员或代表同意。
当一个家庭成员或守护神位于他们将被要求允许他们继续研究。如果病人醒来时,研究人员将告知病人研究,要求他们同beplay苹果手机能用吗意继续研究。
有多少病人将被纳入本研究研究?beplay苹果手机能用吗
这项研究包beplay苹果手机能用吗括1094名患者在全国45个地点。大约50个病人将被包括在研究UTHealth和赫尔曼纪念医院。
什么时候开始学习的?
我们计划在2019年春季开始这个研究和研究预beplay苹果手机能用吗计大约5年了。我们希望在2020年初完成研究。
如果我不希望被包括在这个研究,如何能使我的愿望吗?beplay苹果手机能用吗
如果你不希望参与这个研究,请电子邮件我们beplay苹果手机能用吗clinicaltrials@uth.tmc.edu。我们将很高兴为您提供一个“选择退出”的手镯,这期间你应该穿。
关于这个研究的更多信息,请访问beplay苹果手机能用吗https://siren.network/clinical-trials/boost-3和https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03754114该研究小组或写beplay苹果手机能用吗clinicaltrials@uth.tmc.edu。
关于紧急异常从知情同意的更多信息访问应急计划的研究没有同意beplay苹果手机能用吗。