送往医院之前的Kcentra出血性休克
创伤是死亡的主要原因为1和44岁之间的人。严重的出血,头部和/或脊髓损伤,或这些方法的组合导致创伤死亡的80%。超过一半的创伤死亡发生后12小时内受伤。最可预防的死亡创伤后严重出血导致休克。紧急治疗给患者严重的出血伤害帮助身体使血凝块或促进血液流向重要器官如脑、心、肺和肾脏。身体反应立即外伤通过形成血凝块在受损的血管止血。血液凝块可以阻止血液血管受损的泄漏。
治疗的首要任务是帮助身体使血凝块止血。医护人员使用等措施来帮助凝块形成表面伤口或施加压力应用止血带(一个橡皮筋用于压缩血管紧缩时扭)以上伤口在胳膊或腿上。如果出血在胸部、腹部(肚子),或盆腔(下腹部)区域,手术在医院执行可能是唯一有效的止血方法。一个受伤的人出血的风险,不能停止直接压力或止血带需要尽快送往医院。
如果血液丢失的数量太大,重要器官如脑、心、肺、血液和肾脏不接受他们需要正常工作。在这种情况下,许多人需要血液制品,如等离子体促进凝血。然而,由于存储需求,大多数医护人员不能携带等离子体在他们的车辆。一种名为KCentra的药物,这是一个四个因子凝血酶原复杂的集中,常被用来促进凝血的人需要逆转的结果服用血液稀释剂。我们认为它也可能有助于患者由于外伤出血。
的送往医院之前的KCentra试验是一个多中心试验将招收160名患者,4级创伤中心在美国。的两个中心都是在休斯顿和UTHealth /赫尔曼纪念医院-德州医学中心(MHH-TMC)和贝勒大学/本《综合医院。预计在美国审判的开始日期是2020年7月,这项研究将招收参与者约3年,在2022年完成。
本试验的主要目的是了解更多的药物可能有助于治疗创伤性损伤可能需要血液产品来帮助控制或止血。研究药物称为KCentra,它促进血栓形成。梅尔博士和威尔逊博士及其团队将观察结果信息,看看KCentra安全有效的早期治疗严重受伤的病人。
在这个实验中,休斯顿消防部门医务人员将决定如果传入的病人可能的候选人在这项研究中,并将登记病人如果他们被认为是一个合适的人选。因为HFD医生将检查、登记和给予研究药物在到达医院之前,根本就没有足够的时间提供必要的及时的关心和从家庭获得知情同意。入学后,将尽一切努力来获得知情同意的持续参与病人或病人的合法授权代表。
美国食品和药物管理局允许使用一个过程被称为异常从知情同意在计划紧急研究创伤后病人需要紧急干预的情况下无法提供知情同意,更多信息请访问:beplay苹果手机能用吗应急计划的研究。beplay苹果手机能用吗
提出KCentra的好处是它可以帮助控制出血,患者可能受益于复苏送往医院之前的控制。KCentra提出缺点的头痛、恶心/呕吐、关节痛(关节疼痛)和低血压(低B / P)。可能有其他副作用KCentra医生还不知道。
任何严重受伤病人需要大量输血的血液制品是危险的并发症,如感染、出血、呼吸窘迫、器官衰竭。KCentra的常见的副作用包括头痛、恶心和呕吐,关节痛(关节疼痛)和低血压(低B / P)医生,组成的一个委员会统计,至少每6个月前患者将审查初步研究的数据来评估潜在的伤害。如果委员会认为病人伤害的研究,这项研究将停止他们的建议。
如果你希望不参与这个实验,请请求一个“退出”的手镯。尽可能多的病人将参加这项研究将无意识的或无法沟通与团队的外科医生治疗,必须戴手镯表明你不希望参加螺栓。请求一个退出手镯,电子邮件clinicaltrials@uth.tmc.edu。你也可以联系大卫·迈耶博士这个试验的主要研究者,713-500-7244或珍妮特Podbielski,研究经理,713-500-6407。beplay苹果手机能用吗
这个试验的更多信息是可用的clinicaltrials.gov。