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恢复

恢复:减少通过体内充气泡沫放血

这个页面的目的是告知公众关于内部出血患者的临床试验中,由于创伤可能没有事先同意录取。

知情同意是一个过程,研究人员解释研究的人来帮助他们决定是否参加研究。beplay苹果手机能用吗参加研究是自愿的,人们有权拒绝beplay苹果手机能用吗参加研究。在某些紧急情况下,参与研究的人不能够给他们的同意,由于他们的身体状况。beplay苹果手机能用吗恢复试验研究中,患者严重的内出血可能包括在这beplay苹果手机能用吗项研究中没有他们的同意。

本研究的目的是什么?beplay苹果手机能用吗

创伤,这是一个严重的伤害通常由暴力或道路交通事故死亡的主要原因是在45岁以下的人群中。创伤患者可能有大量内出血。遭受严重创伤的人通常需要急诊止血。内出血的腹部(肚子区)是一个困难的问题。在大多数严重受伤的病人,防止内出血的唯一途径的腹部是主要的紧急手术。几乎一半的病人患有腹部出血死亡即使他们到达医院,因为他们有太多的流血。有迫切需要新的方法来治疗患者出血的腹部。

一家名为阿森纳 医疗、开发了一个产品叫ResQFoam暂时减缓或停止在腹腔内出血。ResQFoam动物已被证明是有效的,但还没有在人体上试验。ResQFoam没有食品和药物管理局(FDA)批准的,所以被称为一个临床实验的装置。本研究的目的是研究ResQFoam是否可beplay苹果手机能用吗以帮助减缓或停止在腹部,而严重的内出血病人正在做手术。

这个研究是beplay苹果手机能用吗由阿森纳医疗 部门的防御。FDA已经批准的研究要做。beplay苹果手机能用吗

为什么不可能 病人的同意之前,包括他们的研究?

人有严重的内出血通常导致休克 血液的损失。大量失血通常让人感到困惑,他们不在一个国家给他们的同意参加研究。beplay苹果手机能用吗在创伤的多数情况下,受伤的人没有任何家庭附近准许参与代表受伤的人。必须使用ResQFoam尽快帮助减缓或停止在腹部严重的内出血。

研究医生和研究人员将尝试达到入学前家庭。如果病人被录取到研究获得的同意之前,研究医生和研究人员将与病人和/或家属术后尽快获得同意继续参与研究。beplay苹果手机能用吗

谁将被纳入本研究研究?beplay苹果手机能用吗

创伤受害者腹部有严重的内出血谁需要立即手术,并可能无法生存运输到手术室都包括在这个研究。beplay苹果手机能用吗我们计划包括至少16岁的人。

研究过程是什么?

当一个外伤病人到达急诊科急救医生将检查病人和决定是否满足标准的研究。beplay苹果手机能用吗如果医生确认病人在冲击由于腹部严重出血和死亡的可能性没有紧急手术,医生们将通过一个喷嘴ResQForm进入腹部。病人将被立即送到手术室。在手术室,泡沫将被删除和患者给予常规治疗伤病的治疗。信息从医院照顾受伤,直到放电将收集研究。beplay苹果手机能用吗

使用ResQFoam的风险是什么?

使用ResQFoam的可能的风险 延迟在去手术,泡沫的化学物质反应,感染或损伤腹部器官。还有一个意外的二氧化碳注入风险可能导致的血管堵塞的血管。有一个小的风险,病人不需要腹部手术的伤害现在将需要手术来移除泡沫。

有多少病人将被纳入本研究研究?beplay苹果手机能用吗

我们计划包括40创伤患者4到5家医院。在UTHealth,我们这个研究计划包括约15人。beplay苹果手机能用吗

什么时候开始学习的?

我们计划开始这个研究在2018年的春天和研究beplay苹果手机能用吗预计大约2年了。我们希望在2020年初完成研究。

如果我不希望被包括在这个研究,如何能使我的愿望吗?beplay苹果手机能用吗

如果你不希望参与这个研究,请电子邮件我们beplay苹果手机能用吗clinicaltrials@uth.tmc.edu。我们将很高兴为您提供一个“选择退出”的手镯,这期间你应该穿。

为更多的信息关于这个研究的访问beplay苹果手机能用吗NCT02880163。