世嘉的审判
Sedation与全身麻醉对血管内治疗急性缺血性中风——随机比较有效性试验。
这个页面的目的是告知公众关于急性缺血性中风患者的临床试验进行血管内治疗可能没有事先同意录取。这个临床试验招募病人赫尔曼纪念医院——德州医学中心和贝勒医学院。
本研究的目的是什么?beplay苹果手机能用吗
大多数的中风是由于血栓的主要血管提供血液到大脑。当人们患有中风,这些血栓产生堵塞正常流动的血液,可导致脑组织受损。这往往会产生无力或麻木等症状到身体的一侧,视觉的变化,改变人们说话的能力或被理解。
虽然身体可能清除血块就其本身而言,医生也使用溶栓药物rt-PA呼吁某些类型的中风患者。不幸的是,在打破血块rt-PA并不总是成功。更大的血块也可以从大脑中删除执行紧急手术称为血管内治疗可以恢复正常的血液流动。血管内支架治疗猎犬已被证明改善急性中风患者的结果。然而,仍然有一些争论最好的麻醉,全身麻醉(GA)与镇静(CS)在使用血管内治疗。
本研究的目的是研究遗传算法在血管内治疗是否会导致更好的结果相比,在血管内治疗急性缺血性中风患者CS。
为什么不可能得到病人的同意之前,包括他们的研究?
EVT的试验比较两种麻醉方法作为常规治疗。参与世嘉不应该延迟的时间敏感性质提供紧急血管内治疗急性缺血性中风。许多严重的中风患者航空综合中风中心和家庭成员必须从边远医院中心。在我们的经验中,我们已经注意到,大多数病人患有语言障碍的理解或表达或无法理解或承认他们是中风。因此,大多数病人将无法提供知情同意由于缺乏能力。不幸的是,大多数法律近亲不能到达在血管内程序开始之前;包括从急诊室angio套件的血管内治疗。
因此,知情同意在这个病人人口很少是可行的。如果我们只招收少数患者能够同意,审判将招募速度非常缓慢,入学率将主要是一个小的子群的中风。是建立在临床研究的患者从中受益最有效的干预措施通常是那些最严重影响。beplay苹果手机能用吗我们相信参与临床试验病人可以直接受益,最终社会如果其中一个治疗(GA vs . CS)比另一个。无法参与承诺研究最严重的受感染的病人有时被解释为违反正义的伦理原则。beplay苹果手机能用吗分配正义的基本概念,因为它涉及到临床研究,不应断然排除某些子组与临床相关的特征如疾病严重程度、性别、年龄等,这种歧视是不公平的,它会导致倾beplay苹果手机能用吗斜可归纳的知识指导医疗实践。
我们认识到,这样的紧急研究试验或任何需要后续研究需要进一beplay苹果手机能用吗步研究结果书面同意从病人的法律的亲戚。研究医生和研究人员将尝试达到可用的家庭成员在医院或将在15分钟内到达。如果患者登记研究获得的同意之前,研究医生和研究人员将与病人和/或家属尽快过程获得同意后继续参与研究。beplay苹果手机能用吗
什么时候开始学习的?
这项研究始于2018年年初,已经超过100病人在不同临床基地。我们希望在2022年中期完成注册。
谁将被纳入本研究研究?beplay苹果手机能用吗
成人急性缺血性中风患者由于大遮挡被认为是血管内治疗将被包含在这个研究。beplay苹果手机能用吗
有多少病人将被纳入本研究研究?beplay苹果手机能用吗
我们计划招收250名急性缺血性中风患者在10 - 15个中心在全国各地。250例患者,125年将是随机接受全身麻醉和125年在血管内镇静疗法治疗。
其他研究过程是什么?
研究医生和研究人员将收集信息的病史、体检、生命体征、实验室检测;CT扫描和动脉血管成像的病人的医疗记录。7天或在放电后(无论发生第一次),研究人员将收集信息在生命体征和体格检查。将会有一个跟踪访问大约3个月后中风恢复评估和生活质量。
什么是使用全身麻醉和镇静的风险在血管内治疗呢?
镇静和麻醉通常被认为是非常安全的。大多数人可以接受全身麻醉或镇静没有严重的问题。
严重,但罕见的并发症可能发生与所有的麻醉方法。这些风险是呼吸和心脏问题,药物反应,神经损伤,心脏骤停,脑损伤、瘫痪,甚至死亡。镇静有必要转换为全身麻醉的风险。全身麻醉的损伤声带附加险,牙齿、嘴唇、眼睛和意识过程。
如果我做不希望被包括在这个研究,如何能使我的愿望吗?beplay苹果手机能用吗
如果你不希望参与这个研究,请电子邮件我们beplay苹果手机能用吗clinicaltrials@uth.tmc.edu。我们将很高兴为您提供一个“选择退出”的手镯,这期间你应该穿。