临床试验中心

临床试验是一项研究，旨在回答有关疫苗，新疗法beplay苹果手机能用吗或使用已知疗法的新方法的特定问题。临床试验（也称为医学研究和研究）用于确定新药物或治疗是否既安全有效。beplay苹果手机能用吗精心进行的临床试验是查找在人中有效治疗的最快，最安全的方法。

为了促进所有人的健康，研究人员需要志愿者来测试不同药物和程序的安全性和功效beplay苹果手机能用吗。临床试验或研究旨在回答有关在受控环境中可以观察到的新疗法或新理论的具体问题。我们今天所享有的大多数医学突破和进步始于志愿者的临床研究。

参与者in clinical trials can play a more active role in their own health care, gain access to new research treatments before they are widely available, and help others by contributing to medical research.

临床试验的想法通常来自研究人员。beplay苹果手机能用吗在研究人员测beplay苹果手机能用吗试实验室和动物研究中的新疗法或程序之后，具有最有前途的实验室结果的治疗方法将转移到临床试验中。在试验期间，越来越多的信息获得了新的治疗方法，其风险以及它的工作状况或可能无法正常工作。

主要团队成员是：

• 通常是医生，负责临床试验的设计及其进行的主要研究员（PI）
• 在您参与beplay苹果手机能用吗研究时协调患者护理的研究护士或协调员
• 有时，与医师科学家和beplay苹果手机能用吗研究护士合作的研究合作伙伴有助于协助数据收集和调度，并且是临床试验发展的一部分。

临床试验是由各种组织或医师，医疗机构，基金会，志愿团和制药公司等个人或个人资助的，除了国防部（NIH）等联邦机构（NIH）（NIH）（NIH）（NIH）（国防部）和退伍军人事务部（VA）。试验可以在各种地点进行，例如医院，大学，医生办公室或社区诊所。

协议是所有临床试验均基于的研究计划。该计划经过精心设计，以保护参与者的健康以及回答特定的研究问题。beplay苹果手机能用吗一项协议描述了哪种类型的人可能会参加试验；测试，程序，药物和剂量的时间表；以及研究的时间。在一项临床试验中，研究人员会定期观察遵循协议的参与者，以监控其健康状况并确定治疗的安全性和有效性。beplay苹果手机能用吗

对照是评估实验观察结果的标准。在许多临床试验中，将为一组患者提供实验药物或治疗，而对照组则进行疾病或安慰剂的标准治疗方法。

治疗试验测试新的治疗方法，新的药物组合或新的手术或放射治疗方法。

预防试验寻找更好的方法来预防从未患有这种疾病或预防疾病回来的人的疾病。这些方法可能包括药物，维生素，疫苗，矿物质或改变生活方式。

筛选试验测试检测某些疾病或健康状况的最佳方法。

生活质量试验(or Supportive Care trials) explore ways to improve comfort and the quality of life for individuals with a chronic illness.

临床试验分阶段进行。每个阶段的试验都有不同的目的，并帮助科学家回答不同的问题：

In第一阶段trials, researchers test a new drug or treatment in a small group of people (20-80) for the first time to evaluate its safety, determine a safe dosage range, and identify side effects.

In第二阶段试验，研究药物或治疗是给一群人（100-300）的，以查看它是否有效并进一步评估其安全性。

In第三阶段试验，研究药物或治疗是向大批人（1,000-3,000）提供的，以确认其有效性，监测副作用，将其与常用治疗相比，并收集将允许该药物或治疗安全使用的信息。

In第四阶段trials, post marketing studies delineate additional information including the drug's risks, benefits, and optimal use.

All clinical trials have guidelines about who can participate. Using inclusion/exclusion criteria is an important principle of medical research that helps to produce reliable results. The factors that allow someone to participate in a clinical trial are called "inclusion criteria" and those that disallow someone from participating are called "exclusion criteria". These criteria are based on such factors as age, gender, the type and stage of a disease, previous treatment history, and other medical conditions. Before joining a clinical trial, a participant must qualify for the study. Some research studies seek participants with illnesses or conditions to be studied in the clinical trial, while others need healthy participants. It is important to note that inclusion and exclusion criteria are not used to reject people personally. Instead, the criteria are used to identify appropriate participants and keep them safe. The criteria help ensure that researchers will be able to answer the questions they plan to study.

所有临床试验均具有研究协调员，管理临床试验日常运作的个人。这包括与参与者联系并跟踪数据。如果您想参加临床试验，则将使用您感兴趣的特定研究附加的联系信息。然后，研究协调员将引导您进入该过程的下一步。

我们共同的l trial process depends on the kind of trial being conducted. The clinical trial team includes doctors and nurses as well as social workers and other health care professionals. They check the health of the participant at the beginning of the trial, give specific instructions for participating in the trial, monitor the participant carefully during the trial, and stay in touch after the trial is completed.
Some clinical trials involve more tests and doctor visits than the participant would normally have for an illness or condition. For all types of trials, the participant works with a research team. Clinical trial participation is most successful when the protocol is carefully followed and there is frequent contact with the research staff.

知情同意书是在决定是否参加之前学习有关临床试验的关键事实的过程。在整个研究中，这也是为参与者提供信息的持续过程。为了帮助某人决定是否参加，参与试验的医生和护士解释了研究的细节。如果参与者的母语不是英语，则可以提供翻译援助。然后，研究团队提供beplay苹果手机能用吗了一份知情同意文件，其中包括有关研究的详细信息，例如其目的，持续时间，所需程序和关键联系人。知情同意文件中解释了风险和潜在的好处。然后，参与者决定是否签署文档。知情同意不是合同，参与者可以随时退出审判。

• 提前计划并写下可能提出的问题。
• 要求朋友或亲戚来支持并听取对问题的回答。
• 带上录音机记录讨论以稍后重播。

People should know as much as possible about the clinical trial and feel comfortable asking the members of the health care team questions about it, the care expected while in a trial, and the cost of the trial. The following questions might be helpful for the participant to discuss with the health care team. Some of the answers to these questions are found in the informed consent document.

• What is the purpose of the study?
• Who is going to be in the study?
• 为什么研究人员beplay苹果手机能用吗认为正在测试的新治疗方法可能有效？以前已经测试过吗？
• 涉及哪些测试和治疗？
• 与我当前的治疗相比，研究中可能的风险，副作用和益处如何？
• 这个试验将如何影响我的日常生活？
• 审判将持续多长时间？
• Will hospitalization be required?
• 谁会为治疗付费？
• 我会补偿其他费用吗？
• 本研究是什么类型的长期后续护理？
• 我怎么知道治疗正在起作用？会提供试验结果吗？
• 谁将负责我的照顾？

是的。Most clinical trials provide short-term treatments related to a designated illness or condition, but do not provide extended or complete primary health care. In addition, by having the health care provider work with the research team, the participant can ensure that other medications or treatments will not conflict with the protocol.

副作用是药物或治疗的任何不希望的作用或影响。负面或不良影响可能包括头痛，恶心，脱发，皮肤刺激或其他身体问题。必须评估实验治疗的立即和长期副作用。

精心设计且执行良好的临床试验是合格参与者的最佳治疗方法：

• Play an active role in their own health care. Gain access to new research treatments before the treatments are widely available.
• 在试验期间，在领先的医疗机构中获得专家医疗服务。
• 通过为医学研究做出贡献来帮助他人。beplay苹果手机能用吗

风险
参加临床试验有风险：

• 治疗可能会有不愉快，严重甚至威胁生命的副作用。
• 该治疗可能对参与者有效。
• 该协议可能需要更多参与者的时间和关注时间，而不是非提出的治疗，包括前往研究地点的旅行，更多的治疗，住院或复杂的剂量要求。

管理医学实践的道德和法律法规也适用于临床试验。此外，大多数临床研究都受到内置保护措施以保护参与者的联beplay苹果手机能用吗邦监管。该试验遵循精心控制的协议，该方案详细介绍了研究人员在研究中将要做的事情。beplay苹果手机能用吗随着临床试验的进行，研究人员将科学会议，医学期刊和各个政府机构的beplay苹果手机能用吗试验结果报告。个别参与者的名字将是秘密的，并且不会在这些报告中提及。

美国的每项临床试验都必须经过机构审查委员会（IRB）批准和监视，以确保风险尽可能低，并且值得任何潜在的收益。IRB是医师，统计员，社区倡导者和其他人的独立委员会，以确保临床试验具有道德和研究参与者的权利。通过联邦法规，所有涉及人的生物医学研究的机构必须具有最初批准并定期审查研究的IRB。beplay苹果手机能用吗

是的。参与者可以随时离开临床试验。退出试验时，参与者应让研究小组知道这一点，以及离开研究的原因。beplay苹果手机能用吗