术语表

得了D-F胃肠道J-NO-QR-Z

一个
不良反应(不良事件)。造成不必要的影响政府的药物。发生突然或发展随着时间的推移(见副作用)。

倡导和支持团体
组织和团体,积极支持参与者和他们的家庭有价值的资源,包括自强和生存的工具。

批准的药物
在美国,the Food and Drug Administration (FDA) must approve a substance as a drug before it can be marketed. The approval process involves several steps including pre-clinical laboratory and animal studies, clinical trials for safety and efficacy, filing of a New Drug Application by the manufacturer of the drug, FDA review of the application, and FDA approval/rejection of application (See食品和药物管理局)

手臂治疗组的随机试验。大部分随机试验有两个“武器”,但一些有三个“武器”,甚至更多。(见随机试验)。
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B
基线
1)信息聚集在一开始的一项研究发现在研究中测量变化。2)一个已知的价值或数量未知的比较测量或评估。3)初始时间点在临床试验中,参与者开始之前得到被测试的实验处理。在这个参考点,CD4细胞计数等可测量的值记录。药物的安全性和有效性往往取决于监测变化的基线值。

偏见当一个问题上的观点阻止公正的判断有关的主题的观点。在临床研究中,偏差是由致盲和随机控制的随机化)。

盲目的随机试验是“盲目”如果参与者没有告诉审判他的手臂。临床试验是“盲目”如果参与者不知道他们是否在实验或控制的研究。(见单盲研究和双盲研究)。
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C
临床用于修饰或说明或建立在观察和治疗的参与者,有别于理论或基本科学。

临床终点看到端点。

临床研究员医学研究人员负责实施beplay苹果手机能用吗临床试验的协议。

临床试验临床试验是一个关于疫苗的研究回答特定的问题或beplay苹果手机能用吗新疗法使用已知的治疗的新方法。(也称为医学研究和临床试验研究)是用来确定新的药物或治疗方法都是安全有效的beplay苹果手机能用吗。认真进行临床试验是最快和最安全的方式在人们找到治疗工作。试验是在四个阶段:第一阶段测试一种新的药物或治疗小组;二期扩展了研究一大群人;第三阶段扩展了研究一个更大的一群人;和第四阶段发生在药物或治疗后已经和销售许可。(见第一阶段,二世,三世,四世试验)。

队列在流行病学中,一群人有一些共同的特征。

以社区为基础的临床试验(CBCT)一项临床试验主要通过初级保健医生而不是学术研究设施。beplay苹果手机能用吗

富有同情心的使用提供实验方法治疗前最后FDA批准用于人类。这个过程是使用非常生病的人没有其他的治疗方案。通常,个案审批必须获得FDA药物或疗法的“富有同情心的使用”。

补充和替代疗法广泛的治疗理念,方法,和西方(传统)医学疗法并不常使用促进福祉或治疗疾病。例子包括针灸、草药等。网络地址:www.nccam.nih.gov

保密关于试验参与者是指维护试验参与者的机密性,包括他们的个人身份和所有个人医疗信息。试验参与者的同意使用记录数据验证目的试验前应获得和保证必须考虑到保密将保持。

禁忌具体情况时使用某些治疗可能是有害的。

控制一个控制的本质是干预控制。

对照组一组研究对象不是接受临beplay苹果手机能用吗床实验的产品。对照组可能会收到比较治疗,安慰剂也可能得不到任何治疗。对照组的研究结果相比,该集团(s)接受临床实验的产品。(见安慰剂和标准治疗)。

对照试验控制是一个标准的实验观察结果可能被评估。在临床试验中,一组参与者给出一种实验性药物,另一组(即。,对照组)标准治疗疾病或安慰剂。
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D
数据安全监测委员会(DSMB)组成的一个独立委员会,社区代表和临床研究专家,评审数据,而临床试验正在进行中,以确保参与者并不暴露在过度的风险。beplay苹果手机能用吗DSMB可能建议试验停止如果有安全隐患或者审判目标已经实现。

诊断试验指试验找到更好的测试或诊断程序进行一个特定的疾病或条件。诊断试验通常包括那些迹象或症状的疾病或条件进行了研究。

Dose-ranging研究临床试验中,两个或两个以上的剂量的代理人(如药物)相互测试来确定剂量效果最好,至少是有害的。

双盲研究临床试验设计中参与的个人和研究人员都不知道哪些参与者收到的实验性药物和接受安慰剂(或其他疗法)。双盲试验被认为产生客观的结果,因为医生和参与者的期望的实验性药物不影响结果。看到盲法研究,单盲研究,安慰剂。

药物之间相互作用修改的影响药物在使用另一种药物。效果可能会增加或减少的作用物质,或者它可能是一个积极或消极的影响这不是通常与药物有关。

DSMB看到数据安全监测委员会。
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E
功效(一种药物或治疗)。一种药物或治疗的最大能力产生一个结果无论剂量。药物传递功效试验是否有效剂量测试和对疾病的规定。在FDA规定的程序,二期临床试验评估疗效,三期试验证实它。(见食品和药物管理局(FDA),二期和三世试验)。

合格标准总结参与者选择标准;包括纳入和排除标准。(见包含/排除标准)

经验基于实验数据,而不是一个理论。

端点协议旨在评估整体的结果。常见的端点是严重的毒性、疾病进展或死亡。

流行病学医学科学的一个分支,涉及的发生率和分布的研究和控制疾病在人群中。

排除/入选标准看到包含/排除标准。

扩展访问指任何FDA的程序,如同情使用,平行轨道,和治疗印第安纳实验性药物分发给参与者失败在目前治疗他们的身体状况,也无法参与正在进行的临床试验。

实验药物药物不是FDA批准用于人类,或用于治疗特定条件(见标示外使用)。
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F
食品及药物管理局看到食品和药物管理局。

食品和药物管理局(FDA)
美国卫生和人类服务机构负责确保所有药物的安全性和有效性,生物制品、疫苗、医疗设备,包括那些用于诊断、治疗和预防艾滋病毒感染,艾滋病和艾滋病机会性感染。FDA还带血的银行业维护国家的血液供应。网络地址:www.fda.gov
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G
没有开头字母“G”。
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H
假设
推测或假设先进作为推理或论证的基础,或作为指导试验研究。
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我
包含/排除标准医疗或社会标准确定一个人是否可能或不可能被允许进入临床试验。这些标准是基于因素如年龄、性别、疾病的类型和阶段,以前治疗的历史,和其他医疗条件。重要的是要注意,包含和排除标准不习惯拒绝人个人,而是确定合适的参与者和保证他们的安全。

印第安纳州看到临床实验的新药。

知情同意学习的过程中有关临床试验的关键事实,然后再决定是否参加。这也是一个持续的过程中参与者的研究提供信息。帮助某人决定是否参与,医生和护士参与审判解释的细节研究。

知情同意的文件一个文档,描述了研究参与者的权利,包括细节的研究,如它的目的、时间、所需的过程和关键联系人。风险和潜在的好处是在知情同意文档解释道。然后参与者决定是否签署文档。知情同意并不是一个合同,参与者可以在任何时候退出实验。

机构审查委员会(IRB)1)一个委员会的医生,统计人员、研究人员、社区人士,等,确保临床试验伦理和研究参与者的权利beplay苹果手机能用吗受到保护。所有临床试验在美国必须通过IRB在他们开始之前。2)。每一个机构进行或支持生物医学或行为研究涉及人类参与者必须由联邦监管的IRB最初批准并定期回顾了研究为了保护人类受试者的权利。beplay苹果手机能用吗

意图来治疗临床试验结果的分析,包括所有数据从团体的参与者被随机分配(见随机化即使他们没有获得治疗。

干预的名字精确的干预研究的通用名称。

干预措施主要的干预是研究类型的干预药物,基因转移,疫苗,行为,设备,或过程。

临床实验的新药一种新的药物,抗生素药物,或生物药物用于临床研究。它还包括一个生物产品在人类用于诊断目的。

IRB看到机构审查委员会。
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J
没有条款以字母“J”开始。
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K
没有条款以字母“K”开始。
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l
没有开头字母“L”。
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米
屏蔽
看到盲目的
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N
自然历史研究研究的自然发展的东西(例如一个生物体或疾病)在一段时间内。

新药申请(NDA)应用程序由药物制造商提交给FDA -临床试验完成后对市场药品许可证指定的指示。
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O
标示外使用药物处方比FDA批准的其他条件。

开放性试验临床试验中,医生和参与者知道哪些药物或疫苗接种。

孤儿药物FDA的范畴,是指药物用于治疗疾病和条件,很少发生。没有经济激励制药行业发展药物对这些疾病或条件。孤儿药的地位,然而,给制造商特定的财务激励开发和提供这些药物。
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P
同行评审由专家审查临床试验选择的研究资助。这些专家审查科学价值的试验中,参与者的安全,和伦理方面的考虑。

药物动力学过程(在一个活的有机体)的吸收,分布,代谢,排泄的药物或疫苗。

第一阶段试验初步研究,确定药物的代谢和药物的行为在人类中,随着剂量相关的副作用,并获得初步证据的有效性;可能包括健康的参与者和/或患者。

二期试验对照临床研究评价药物的有效性为特定的指示或适应症患者的疾病或条件下研究和确定常见的短期的副作用和风险。

三期试验控制和不受控制的试验,扩大后取得初步证据表明该药物的有效性。这些扩展试验旨在收集额外信息来评估其整体关系的药物医师标签,并提供足够的依据。

第四阶段试验上市后研究描绘出了附加的信息,包括药物的风险,福利,和最佳的使用。

安慰剂安慰剂是一个不活跃的药丸、液体或粉末没有治疗价值。在临床试验中,实验治疗往往与安慰剂相比,评估治疗的有效性。在一些研究中,对照组的参与者将接受安慰剂,而不是一个活跃的药物或治疗。没有生病的参与者接受安慰剂如果有一个已知的治疗有益。(见安慰剂对照研究,下面)。

安慰剂对照研究调查方法的药物活性物质(安慰剂)是给一个组的参与者,而药物测试的另一组。然后比较两组的结果是否试验性治疗更有效的治疗条件。

安慰剂效应物理或情感的变化,发生在一种物质或管理,这并不是物质的任何特殊属性的结果。变化可能是有益的,反映了参与者的期望,常常给予物质的人的期望。

临床前指的是测试试验药物的试管或动物——人类之前发生的测试试验可能进行。

预防试验指试验找到更好的方法来预防疾病的人从来没有疾病或防止疾病恢复。这些方法可能包括药物、维生素、疫苗、矿物质,或改变生活方式。

协议临床试验都是基于一个学习计划。这个计划是精心设计,维护健康的参与者以及回答具体的研究问题。beplay苹果手机能用吗协议描述了什么类型的人可能参与审判;测试的计划、过程、药物和剂量;和长度的研究。在临床试验中,参与者在一个协议被研究人员定期的健康检查和确定治疗的安全性和有效性beplay苹果手机能用吗包含/排除标准)。
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问
生活质量的试验(或支持性护理试验)指试验,探索提高舒适和慢性疾病患者的生活质量。
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R
随机化方法基于机会的研究参与者被分配到一个治疗组。随机化减少组间的差异同样分配特定特征的人在所有试验的胳膊。研究人员beplay苹果手机能用吗不知道哪种治疗更好。从已知的时候,任何的治疗选择之一可能受益的参与者(见手臂)。

随机试验一项研究中,参与者被随机(即。,by chance) assigned to one of two or more treatment arms of a clinical trial. Occasionally placebos are utilized. (See手臂和安慰剂)。

风险-效益比参与者个人的风险和潜在的好处。风险/收益比率可能不同,这取决于条件接受治疗。
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年代
筛选试验指试验测试检测某些疾病或健康状况的最好方式。

副作用任何不受欢迎的行动或一种药物或治疗的影响。负面或副作用包括头痛、恶心、脱发,皮肤过敏或其他物理问题。试验药物必须评估直接和长期的副作用(见不良反应)。

单盲研究其中一方的一项研究中,研究者或参与者,也不知道什么药参与者(见盲目的和双盲研究)。

标准治疗目前广泛使用的治疗和获得FDA批准,被认为是有效治疗特定疾病或条件。

标准的护理治疗方案或医疗管理基于先进的参与者。

统计显著性一个事件的概率或差异仅是偶然发生。在临床试验中,统计显著性水平取决于参与者人数的研究和观察,以及观察到的差异的大小。

研究端点主要或次要结果用于判断治疗的有效性。

研究类型
治疗试验测试实验治疗,新的组合药物或手术或放射治疗的新方法。
预防试验寻找更好的方法来预防疾病的人从来没有疾病或防止疾病恢复。这些方法可能包括药物、维生素、疫苗、矿物质,或改变生活方式。
诊断试验找到更好的测试或诊断程序进行一个特定的疾病或条件。
筛选试验测试检测某些疾病或健康状况的最好方式。
生活质量的试验(或支持性护理试验)探索提高舒适和慢性疾病患者的生活质量。
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T
毒性一个药物产生的不利影响,对参与者的健康有害。药物引起的细胞毒性的程度取决于药物用于治疗的条件。

治疗印第安纳州印第安纳州代表试验性新药应用程序,这是过程的一部分来获得FDA的批准在美国的营销新处方药让参与者有前途的新药用于病入膏肓,尽可能在药物开发过程的早期。治疗第1可用参与者一般营销开始之前,通常在第三阶段的研究。为治疗被认为是印第安纳州一个参与者不能合格的临床试验。

治疗试验指试验测试新的治疗方法,新的组合药物或手术或放射治疗的新方法。
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U
没有开头字母“U”。
V
没有开头字母“V”。

W
没有开头字母“W”。

X
没有开头字母“X”。

Y
没有开头字母“Y”。

Z
没有开头字母“Z”。
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