PI开始临床研究
UTHealth教职员工撰写的临床方案,但由行业赞助商资助。
如果赞助商是为了实现PI引发的特定研究项目的目的直接支付私人资金 - 无论发起人是否称其为赠款,合同或其他任何东西,您都在正确的位置。beplay苹果手机能用吗
过程
- 调查员和赞助商就工作范围一致
- 制定预算以支付工作范围的所有费用
需要内部文档
- 工作范围/协议范围
- R&A包
- RCOI表格
- IRB批准,如果适用
- 其他保证(如果适用)
- 覆盖范围分析,如果适用(这将需要由SPA的CRF团队确定)
在提交这些文件之前,就协议进行谈判才能开始。这些文件中提供的信息将决定协议中需要哪些条款,协助我们的办公室与赞助商进行谈判,并确保确定和解决所有潜在的合规性和利益冲突问题。
部门任务/责任
- 如果赞助商提供,将合同提交给水疗中心。否则,水疗将起草
- 提交工作范围
- 将协议提交给IRB
- 与赞助商协商预算(将最终预算的副本发送给水疗中心)
- 完全的覆盖分析SPA发起的表格 - 提交给Spa
- 填写R&A表格 - 提交给水疗中心
- 填写RCOI表格 - 提交给水疗中心
- 路由最终(协商)b进行PI签名 - 提交SPA
注意:预计Uthealth的全部间接成本率反映在预算中。任何减少间接费用的减少或放弃都被认为是成本分担,必须获得适当的事先批准。
水疗任务/职责
- 代表PI和大学与赞助商协商协议的法律条款。
- 为研究团队提供覆盖范围分析外壳,以输入成本,精力和覆盖范围信息。
- 与PI签名的最终协议,供大学授权官员签名
- 联系职位奖以建立该研究的财务帐户。一旦获得全面执行协议的副本,并且部门已提交了所有内部文件,PRE奖项将与Post Award Finance联系以建立该研究的财务帐户。