临床试验协议

临床试验协议（CTA）是Uthealth与行业赞助商（通常是制药公司或设备公司）之间的协议，以进行协议为临床研究书面并提供由行业赞助商。

*注意 - 如果该协议是关于Uthealth教师编写的协议，或者是作为Uthealth教职员工与行业赞助商之间的合作而写的赞助研究协议beplay苹果手机能用吗是必须的。看临床试验开始想要查询更多的信息。

过程

如果行业赞助商与UTHealth医师/PI联系以参与研究，则PI和部门管理员应进行可行性评估，以确定参加临床研究是否在经济上和操作上是可行的。

如果已确定PI/部门希望参加，则PI或指定人员应提交合同以协商协议的法律条款。

提案开发（PD）模块与协议（AGT）模块一起使用，将临床试验协议提交给水疗中心进行处理。每项临床试验协议必须具有一开始的提案记录和协议记录。（这些记录一开始就链接了。）

• 协议模块用于：将协议本身提交给水疗中心，以审查和跟踪法律条款谈判的状态。
• 该提案模块用于：将项目信息提交给水疗中心，以进行项目和预算审查和批准，监管部门批准以及设立的财务帐户。

*看 ”合同/覆盖分析/提案记录工作流文档“在“工具和资源/”形式和模板下的“临床研究融资”部分中的“工具和资源”形式和模板下的视觉概述。beplay苹果手机能用吗

部门任务/责任

1.进行可行性评估

2.提交给Spa的新开始协议记录。通过创建新协议记录，通过开始提交合同。（选择类型“临床试验协议”）请参阅开始指导文件“临床试验-PD

• Complete Agreement Information Form
• 上传发起人提供的协议草案副本
• 上传协议的副本

3.将协议提交给IRB

• 这启动了在水疗中心的覆盖范围分析构建过程。

4.将新的提案开发（PD）记录提交给水疗中心，以进行预算审查和批准：

• Billing Coverage analysis has been completed (SPA staff or START will send notification once completed CA is uploaded into START)
• 内部预算已经完成（请参阅工具和形成临床研究融资下的CAIB工具指导文件beplay苹果手机能用吗）
• PI/研究团队已经完成了与赞助商的预算谈判。

5.上传所需文件。PD记录必须准确地完成，并将数据输入到所有选项卡中。以下文档必须在“附件”选项卡下上传：

• 赞助商的最终预算副本
• 带有完整内部预算信息的CAIB工具的副本
• Copy of IRB approval(s)
• RCOI表格为R＆A表格中列为研究团队成员的每个人签名

水疗任务/职责

代表PI和大学与赞助商协商该协议的法律条款。注意确保水疗中心的努力与部门的优先级保持一致，水疗中心优先考虑将提案记录提交给水疗中心进行预算审查的协议。

确保构建并上传计费分析。SPA在开始进行覆盖范围分析时创建了单独的协议（AGT）记录（链接到CTA AGT和CTA PD记录（如果有））。一旦CA AGT记录完成，Start将发送通知。

将与PI签名的最终协议路由机构签署者通过Start签名。

在进行机构签名水疗中心之前，将确认以下项目已完成和/或在PD记录下上传：

• “批准”的覆盖范围分析AGT记录状态
• 与PI签名的最终协议
• 提交给水疗中心的PD记录（必须通过启动自动E SIG路由由PI和DMO签署）
• PD记录准确完成
• 确保所有必需的文档已在PD记录下上传

提交提案记录（PT）通过开始为研究建立财务帐户以发布奖励。

邮政财务团队通过电子邮件发送奖励设置通知。